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Die Wirkung von Liposomen-Vitamin C auf die Absorption und den Stoffwechsel des menschlichen Körpers.

13. Mai 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.

Die Wirkung von Liposomen-Vitamin C auf die Absorption

Bewertung des Unterschieds zwischen Vitamin C in Form von oralen Liposomen und allgemeinem Vitamin C in einem festgelegten Zeitraum in Plasma und Urin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir rekrutierten 11 gesunde Probanden und führten einen Cross-Over-Test durch. Die Probanden müssen während des Trails 3 Tests absolvieren. Nach Abschluss jedes Tests war eine Auswaschphase von 14 Tagen erforderlich, bevor der nächste Test gestartet werden konnte. Die Probanden wurden angewiesen, bei jedem Test einen Beutel Vitamin C ohne Liposom, liposomales Vitamin C des Prozesses A oder liposomales Vitamin C des Prozesses B (Double Nutri™) zu konsumieren, und die Vitamin-C-Konzentration wurde zu Beginn (0 Stunden) mit 0,5, 1, 2, 3, 4 und 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene zwischen 20 und 60 Jahren,
  2. Keine Herz-, Leber-, Nieren-, endokrinen und größeren organischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  1. Niereninsuffizienz und Dialyse
  2. Krebs
  3. Untergewicht (BMI≦17) oder fettleibig (BMI≥27),
  4. Nehmen Sie Medikamente gegen chronische Krankheiten,
  5. Blutdruck systolischer Blutdruck ≧ 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≧ 85 mmHg,
  6. zu hoher Nüchternblutzucker ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglycerid ≧ 150 mg/dL, Gesamtcholesterin ≧ 200 mg/dL,
  8. Haben Sie eine Vorgeschichte von Vitamin-C-Allergie,
  9. Menschen mit psychischen Erkrankungen,
  10. Schwangere oder stillende Frauen,
  11. Hämatose,
  12. Nierensteine,
  13. Langzeit-Vitamin-C-Ergänzung (mindestens 200 mg pro Tag für mehr als einen Monat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Vitamin C ohne Liposom
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C ohne Liposom
Die Probanden müssen während des Trails 3 Tests absolvieren. Nach Abschluss jedes Tests war eine Auswaschphase von 14 Tagen erforderlich, bevor der nächste Test gestartet werden konnte
Placebo-Komparator: Liposomaler Prozess A Vitamin C
Nahrungsergänzungsmittel: Liposomaler Prozess A Vitamin C
Die Probanden müssen während des Trails 3 Tests absolvieren. Nach Abschluss jedes Tests war eine Auswaschphase von 14 Tagen erforderlich, bevor der nächste Test gestartet werden konnte
Experimental: Liposomaler Prozess B Vitamin C (Double Nutri™)
Nahrungsergänzungsmittel: Liposomaler Prozess B Vitamin C (Double Nutri™)
Die Probanden müssen während des Trails 3 Tests absolvieren. Nach Abschluss jedes Tests war eine Auswaschphase von 14 Tagen erforderlich, bevor der nächste Test gestartet werden konnte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vitamin c nachweis
Zeitfenster: 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Vitamin C wurde mit dem Ascorbic Acid Colorimetric Assay Kit II bestimmt
8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Triglycerid zu messen
8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zeitpunkt 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 und 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Der BMI ist ein Maß für die Schlankheit oder Korpulenz einer Person basierend auf ihrer Größe und ihrem Gewicht und soll die Gewebemasse quantifizieren. Der Body-Mass-Index (BMI, kg/m^2) und die Körpermasse (kg) wurden von InBody770 bewertet.
Zeitpunkt 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 und 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung der Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Aspartat-Aminotransferase zu messen
8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung der Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Alanin-Aminotransferase zu messen
8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Die Veränderung von Kreatin
Zeitfenster: 8 Stunden nach Entnahme der Testprobe
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Kreatin zu messen
8 Stunden nach Entnahme der Testprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201903113RSA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin-C-Mangel

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