脂质体维生素C对人体吸收代谢的影响。
2021年5月13日 更新者：TCI Co., Ltd.
脂质体维生素C对吸收的影响
评估口服脂质体形式的维生素 C 与普通维生素 C 在固定时间段内血浆和尿液中的差异。
研究概览
详细说明
我们招募了 11 名健康受试者并采用了交叉测试。
受试者需要在试验期间进行 3 次测试。
每次测试完成后，在下一次测试开始之前需要 14 天的清除期。
受试者被告知每次测试服用一包不含脂质体的维生素 C、脂质体加工 A 型维生素 C 或脂质体加工 B 型维生素 C (Double Nutri™)，并在基线（0 小时）、0.5、1、取出测试样品后 2、3、4 和 8 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁之间的成年人，
- 无心、肝、肾、内分泌及重大器质性疾病
排除标准：
- 肾功能不全和透析
- 癌症
- 体重过轻（BMI≦17）或肥胖（BMI≧27），
- 服用慢性病药物，
- 血压收缩压≧130 mmHg或舒张压≧85 mmHg，
- 空腹血糖过高 ≧ 100 mg/dL,
- 甘油三酯≧150 mg/dL，总胆固醇≧200 mg/dL，
- 有维生素C过敏史，
- 患有精神疾病的人，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 血肿，
- 肾结石，
- 长期补充维生素C（每天至少200毫克，持续1个月以上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：不含脂质体的维生素C
|
受试者需要在试验期间进行 3 次测试。
每次测试完成后，在下一次测试开始前需要 14 天的清洗期
|
|
安慰剂比较：脂质体过程 A 维生素 C
|
受试者需要在试验期间进行 3 次测试。
每次测试完成后，在下一次测试开始前需要 14 天的清洗期
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实验性的：脂质体加工 B 族维生素 C (Double Nutri™)
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受试者需要在试验期间进行 3 次测试。
每次测试完成后，在下一次测试开始前需要 14 天的清洗期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素c检测
大体时间：取样后8小时
|
维生素 C 通过抗坏血酸比色测定试剂盒 II 进行评估
|
取样后8小时
|
|
甘油三酯的变化
大体时间：取样后8小时
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采集静脉血样本以测量甘油三酯的浓度
|
取样后8小时
|
|
体重指数（BMI）的变化
大体时间：取样后0、0.5、1、2、3、4、8小时时间
|
BMI 是根据身高和体重衡量一个人是否瘦或肥胖的指标，旨在量化组织质量。身体质量指数（BMI，kg/m^2）和身体质量（kg）由 InBody770 评估。
|
取样后0、0.5、1、2、3、4、8小时时间
|
|
天冬氨酸氨基转移酶的变化
大体时间：取样后8小时
|
采集静脉血以测量天冬氨酸氨基转移酶的浓度
|
取样后8小时
|
|
谷丙转氨酶的变化
大体时间：取样后8小时
|
采集静脉血以测量丙氨酸氨基转移酶的浓度
|
取样后8小时
|
|
肌酸的变化
大体时间：取样后8小时
|
采集静脉血以测量肌酸浓度
|
取样后8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaw-Shiun Tsai, Doctor、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年6月9日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月13日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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