Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van liposoom vitamine C op de absorptie en het metabolisme van het menselijk lichaam.

13 mei 2021 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.

Het effect van liposoom vitamine C op de absorptie

Het verschil evalueren tussen vitamine C in de vorm van orale liposomen en algemene vitamine C in een vaste tijdsperiode in plasma en urine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we rekruteerden 11 gezonde proefpersonen en adopteerden een cross-over-test. de proefpersonen moeten tijdens de trail 3 tests afleggen. Nadat elke test was voltooid, was een wash-outperiode van 14 dagen vereist voordat de volgende test start. De proefpersonen werden geïnformeerd om elke test één sachet vitamine C zonder liposoom, liposomaal proces A vitamine C of liposomaal proces B vitamine C (Double Nutri™) te consumeren, en de vitamine C-concentratie werd gemeten bij aanvang (0 uur), 0,5, 1, 2, 3, 4 en 8 uur na het nemen van het testmonster.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen tussen 20-60 jaar oud,
  2. Geen hart-, lever-, nier-, endocriene en belangrijke organische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  1. Nierinsufficiëntie en dialyse
  2. Kanker
  3. Ondergewicht (BMI≦17) of obesitas (BMI≧27),
  4. Medicijnen voor chronische ziekten nemen,
  5. Bloeddruk systolische bloeddruk ≧130 mmHg of diastolische bloeddruk ≧85 mmHg,
  6. Te hoge nuchtere bloedglucose ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglyceride ≧ 150 mg/dL, Totaal cholesterol ≧ 200 mg/dL,
  8. Heb een voorgeschiedenis van vitamine C-allergie,
  9. Mensen met een psychische aandoening,
  10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  11. hematose,
  12. Nierstenen,
  13. Langdurige vitamine C-supplementen (minstens 200 mg per dag gedurende meer dan een maand)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: vitamine C zonder liposoom
Voedingssupplement: vitamine C zonder liposoom
proefpersonen moeten tijdens het parcours 3 tests afleggen. Nadat elke test was voltooid, was een uitwasperiode van 14 dagen vereist voordat de volgende test start
Placebo-vergelijker: liposomaal proces A vitamine C
Voedingssupplement: liposomaal proces A vitamine C
proefpersonen moeten tijdens het parcours 3 tests afleggen. Nadat elke test was voltooid, was een uitwasperiode van 14 dagen vereist voordat de volgende test start
Experimenteel: liposomaal proces B vitamine C (Double Nutri™)
Voedingssupplement: liposomaal proces B vitamine C (Double Nutri™)
proefpersonen moeten tijdens het parcours 3 tests afleggen. Nadat elke test was voltooid, was een uitwasperiode van 14 dagen vereist voordat de volgende test start

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitamine C detectie
Tijdsspanne: 8 uur na het nemen van het testmonster
vitamine C werd beoordeeld met Ascorbinezuur Colorimetrische Assay Kit II
8 uur na het nemen van het testmonster
De verandering van triglyceride
Tijdsspanne: 8 uur na het nemen van het testmonster
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van triglyceride te meten
8 uur na het nemen van het testmonster
De verandering van de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Tijd 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 en 8 uur na monstername
BMI is een meting van de magerheid of zwaarlijvigheid van een persoon op basis van hun lengte en gewicht, en is bedoeld om weefselmassa te kwantificeren. De body mass index (BMI, kg/m^2) en body mass (kg) werden beoordeeld door InBody770.
Tijd 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 en 8 uur na monstername
De verandering van aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: 8 uur na het nemen van het testmonster
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van aspartaataminotransferase te meten
8 uur na het nemen van het testmonster
De verandering van alanine aminotransferase
Tijdsspanne: 8 uur na het nemen van het testmonster
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van alanine-aminotransferase te meten
8 uur na het nemen van het testmonster
De verandering van creatine
Tijdsspanne: 8 uur na het nemen van het testmonster
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van creatine te meten
8 uur na het nemen van het testmonster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201903113RSA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine C-tekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren