Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние липосомального витамина С на абсорбцию и метаболизм в организме человека.

13 мая 2021 г. обновлено: TCI Co., Ltd.

Влияние липосомального витамина С на абсорбцию

Оценить разницу между витамином С в форме пероральных липосом и общим витамином С за фиксированный период времени в плазме и моче.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

мы набрали 11 здоровых испытуемых и провели перекрестный тест. испытуемые должны пройти 3 теста во время следа. После завершения каждого теста перед началом следующего теста требовался период вымывания в течение 14 дней. Субъекты были проинформированы о необходимости потреблять один пакетик витамина С без липосом, витамина С в липосомальной форме А или витамина С в липосомальной форме В (Double Nutri™) при каждом тесте, а концентрацию витамина С измеряли на исходном уровне (0 часов), 0,5, 1, через 2, 3, 4 и 8 часов после взятия пробы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые от 20 до 60 лет,
  2. Отсутствие болезней сердца, печени, почек, эндокринной системы и основных органических заболеваний

Критерий исключения:

  1. Почечная недостаточность и диализ
  2. Рак
  3. Недостаточный вес (ИМТ ≦ 17) или ожирение (ИМТ ≥ 27),
  4. Принимайте лекарства от хронических заболеваний,
  5. Артериальное давление систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.,
  6. Слишком высокий уровень глюкозы в крови натощак ≧ 100 мг/дл,
  7. Триглицериды ≧ 150 мг/дл, общий холестерин ≧ 200 мг/дл,
  8. Наличие в анамнезе аллергии на витамин С,
  9. Люди с психическими заболеваниями,
  10. Беременные или кормящие женщины,
  11. Гематоз,
  12. Камни в почках,
  13. Длительный прием добавок витамина С (не менее 200 мг в день в течение более одного месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: витамин С без липосом
Диетическая добавка: витамин С без липосом
испытуемые должны пройти 3 теста во время следа. После завершения каждого теста перед началом следующего теста требовался период вымывания в течение 14 дней.
Плацебо Компаратор: липосомальный процесс А витамин С
Диетическая добавка: липосомальный процесс А витамин С
испытуемые должны пройти 3 теста во время следа. После завершения каждого теста перед началом следующего теста требовался период вымывания в течение 14 дней.
Экспериментальный: липосомальный процесс витамина С (Double Nutri™)
Диетическая добавка: липосомальный процесс витамина С (Double Nutri™)
испытуемые должны пройти 3 теста во время следа. После завершения каждого теста перед началом следующего теста требовался период вымывания в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обнаружение витамина с
Временное ограничение: через 8 часов после взятия пробы
витамин с оценивали с помощью набора для колориметрического анализа аскорбиновой кислоты II
через 8 часов после взятия пробы
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: через 8 часов после взятия пробы
Взята проба венозной крови для измерения концентрации триглицеридов.
через 8 часов после взятия пробы
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Время 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 и 8 часов после взятия пробы
ИМТ — это показатель худощавости или полноты человека, основанный на его росте и весе и предназначенный для количественного определения массы ткани. Индекс массы тела (ИМТ, ​​кг/м^2) и масса тела (кг) оценивались с помощью InBody770.
Время 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 и 8 часов после взятия пробы
Изменение аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: через 8 часов после взятия пробы
Венозную кровь брали для определения концентрации аспартатаминотрансферазы.
через 8 часов после взятия пробы
Изменение аланинаминотрансферазы
Временное ограничение: через 8 часов после взятия пробы
Брали пробы венозной крови для определения концентрации аланинаминотрансферазы.
через 8 часов после взятия пробы
Изменение креатина
Временное ограничение: через 8 часов после взятия пробы
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации креатина.
через 8 часов после взятия пробы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TCI Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201903113RSA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться