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L'effet de la vitamine C liposome sur l'absorption et le métabolisme du corps humain.

13 mai 2021 mis à jour par: TCI Co., Ltd.

L'effet de la vitamine C liposomique sur l'absorption

Évaluer la différence entre la vitamine C sous forme de liposomes oraux et la vitamine C générale sur une période de temps déterminée dans le plasma et l'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

nous avons recruté 11 sujets sains et adopté un test croisé. les sujets doivent passer 3 tests pendant le parcours. Une fois chaque test terminé, une période de sevrage de 14 jours était nécessaire avant le début du test suivant. Les sujets ont été informés de la consommation d'un sachet de vitamine C sans liposome, de vitamine C à processus liposomique A ou de vitamine C à processus liposomal B (Double Nutri™) à chaque test, et la concentration de vitamine C a été mesurée au départ (0 heure), 0,5, 1, 2, 3, 4 et 8 heures après le prélèvement de l'échantillon de test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes entre 20 et 60 ans,
  2. Pas de maladies cardiaques, hépatiques, rénales, endocriniennes et organiques majeures

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance rénale et dialyse
  2. Cancer
  3. Insuffisance pondérale (IMC≦17) ou obèse (IMC≧27),
  4. Prendre des médicaments contre les maladies chroniques,
  5. Pression artérielle pression artérielle systolique ≧130 mmHg ou pression artérielle diastolique ≧85 mmHg,
  6. Glycémie à jeun trop élevée ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglycérides ≧ 150 mg/dL, Cholestérol total ≧ 200 mg/dL,
  8. Avoir des antécédents d'allergie à la vitamine C,
  9. Les personnes atteintes de maladie mentale,
  10. Femmes enceintes ou allaitantes,
  11. Hématose,
  12. Calculs rénaux,
  13. Suppléments de vitamine C à long terme (au moins 200 mg par jour pendant plus d'un mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: vitamine C sans liposome
Complément alimentaire: vitamine C sans liposome
les sujets doivent passer 3 tests pendant le parcours. Une fois chaque test terminé, une période de sevrage de 14 jours était nécessaire avant le début du test suivant
Comparateur placebo: processus liposomique A vitamine C
Complément alimentaire: processus liposomique A vitamine C
les sujets doivent passer 3 tests pendant le parcours. Une fois chaque test terminé, une période de sevrage de 14 jours était nécessaire avant le début du test suivant
Expérimental: processus liposomal B vitamine C (Double Nutri™)
Complément alimentaire: processus liposomal B vitamine C (Double Nutri™)
les sujets doivent passer 3 tests pendant le parcours. Une fois chaque test terminé, une période de sevrage de 14 jours était nécessaire avant le début du test suivant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection de la vitamine c
Délai: à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
la vitamine c a été évaluée par le kit de dosage colorimétrique de l'acide ascorbique II
à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le changement de triglycéride
Délai: à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de triglycérides
à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
La variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Temps 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 et 8 heures après le prélèvement de l'échantillon de test
L'IMC est une mesure de la maigreur ou de la corpulence d'une personne en fonction de sa taille et de son poids, et vise à quantifier la masse tissulaire. L'indice de masse corporelle (IMC, kg/m^2) et la masse corporelle (kg) ont été évalués par InBody770.
Temps 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 et 8 heures après le prélèvement de l'échantillon de test
Le changement de l'aspartate aminotransférase
Délai: à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'aspartate aminotransférase
à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le changement d'alanine aminotransférase
Délai: à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'alanine aminotransférase
à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le changement de créatine
Délai: à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de créatine
à 8 heures après avoir prélevé l'échantillon d'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201903113RSA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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