Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liposomowej witaminy C na wchłanianie i metabolizm organizmu człowieka.

13 maja 2021 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.

Wpływ liposomowej witaminy C na wchłanianie

Ocena różnicy między witaminą C w postaci liposomów doustnych i ogólną witaminą C w ustalonym okresie czasu w osoczu i moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zrekrutowaliśmy 11 zdrowych osób i przyjęliśmy test krzyżowy. badani muszą wykonać 3 testy podczas próby. Po zakończeniu każdego testu wymagany był 14-dniowy okres wymywania przed rozpoczęciem kolejnego testu. Pacjentów poinformowano, aby spożywali jedną saszetkę witaminy C bez liposomu, liposomalnej witaminy C z procesu A lub liposomalnej witaminy C z procesu B (Double Nutri™) w każdym teście, a stężenie witaminy C mierzono na początku badania (0 godzin), 0,5, 1, 2, 3, 4 i 8 godzin po pobraniu próbki do badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku 20-60 lat,
  2. Brak chorób serca, wątroby, nerek, układu hormonalnego i głównych chorób organicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewydolność nerek i dializy
  2. Rak
  3. Niedowaga (BMI≦17) lub otyłość (BMI≧27),
  4. Weź leki na choroby przewlekłe,
  5. Ciśnienie krwi skurczowe ciśnienie krwi ≧130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≧85 mmHg,
  6. Zbyt wysoki poziom glukozy we krwi na czczo ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglicerydy ≧ 150 mg/dL,Całkowity cholesterol ≧ 200 mg/dL,
  8. masz historię alergii na witaminę C,
  9. Osoby z chorobą psychiczną,
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  11. krwiak,
  12. Kamienie nerkowe,
  13. Długoterminowe suplementy witaminy C (co najmniej 200 mg dziennie przez ponad miesiąc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: witamina C bez liposomów
Suplement diety: witamina C bez liposomów
badani muszą wykonać 3 testy podczas próby. Po zakończeniu każdego testu wymagany był 14-dniowy okres wymywania przed rozpoczęciem kolejnego testu
Komparator placebo: proces liposomalny A witamina C
Suplement diety: proces liposomalny A witamina C
badani muszą wykonać 3 testy podczas próby. Po zakończeniu każdego testu wymagany był 14-dniowy okres wymywania przed rozpoczęciem kolejnego testu
Eksperymentalny: proces liposomalny witamina C (Double Nutri™)
Suplement diety: proces liposomalny witamina C (Double Nutri™)
badani muszą wykonać 3 testy podczas próby. Po zakończeniu każdego testu wymagany był 14-dniowy okres wymywania przed rozpoczęciem kolejnego testu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie witaminy c
Ramy czasowe: po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
witaminę c oceniono za pomocą zestawu II do testu kolorymetrycznego kwasu askorbinowego
po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia triglicerydów
po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Czas 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 i 8 godzin po pobraniu próbki do badań
BMI jest miarą szczupłości lub masy ciała danej osoby na podstawie jej wzrostu i masy ciała i ma na celu ilościowe określenie masy tkanki. Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m^2) i masa ciała (kg) zostały ocenione przez InBody770.
Czas 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 i 8 godzin po pobraniu próbki do badań
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy asparaginianowej
po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Zmiana aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia aminotransferazy alaninowej
po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Zmiana kreatyny
Ramy czasowe: po 8 godzinach od pobrania próbki do badań
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia kreatyny
po 8 godzinach od pobrania próbki do badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201903113RSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj