Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lipozomového vitaminu C na vstřebávání a metabolismus lidského těla.

13. května 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Vliv lipozomového vitaminu C na absorpci

Vyhodnotit rozdíl mezi vitamínem C ve formě perorálních lipozomů a obecným vitamínem C v pevně stanoveném časovém úseku v plazmě a moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

přijali jsme 11 zdravých subjektů a přijali křížový test. účastníci musí během stezky absolvovat 3 testy. Po dokončení každého testu bylo vyžadováno vymývací období 14 dní před zahájením dalšího testu. Subjekty byly informovány, aby při každém testu konzumovaly jeden sáček vitaminu C bez liposomu, vitaminu C liposomálního procesu A nebo vitaminu C lipozomálního procesu B (Double Nutri™) a koncentrace vitaminu C byla měřena na začátku (0 hodin), 0,5, 1, 2, 3, 4 a 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20-60 let,
  2. Bez srdce, jater, ledvin, endokrinních a velkých organických onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. Renální insuficience a dialýza
  2. Rakovina
  3. Podváha (BMI≦17) nebo obezita (BMI≧27),
  4. Berte léky na chronická onemocnění,
  5. Krevní tlak systolický krevní tlak ≧130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≧85 mmHg,
  6. Příliš vysoká hladina glukózy v krvi nalačno ≧ 100 mg/dl,
  7. Triglycerid ≧ 150 mg/dl, celkový cholesterol ≧ 200 mg/dl,
  8. Máte v anamnéze alergii na vitamín C,
  9. Lidé s duševním onemocněním,
  10. Těhotné nebo kojící ženy,
  11. hematóza,
  12. Ledvinové kameny,
  13. Dlouhodobé doplňky vitaminu C (nejméně 200 mg denně po dobu delší než jeden měsíc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: vitamín C bez lipozomu
Doplněk stravy: vitamín C bez lipozomu
subjekty musí během stezky absolvovat 3 testy. Po dokončení každého testu bylo vyžadováno vymývací období 14 dní před zahájením dalšího testu
Komparátor placeba: lipozomální proces A vitamín C
Doplněk stravy: lipozomální proces A vitamín C
subjekty musí během stezky absolvovat 3 testy. Po dokončení každého testu bylo vyžadováno vymývací období 14 dní před zahájením dalšího testu
Experimentální: lipozomální proces B vitamín C (Double Nutri™)
Doplněk stravy: lipozomální proces B vitamín C (Double Nutri™)
subjekty musí během stezky absolvovat 3 testy. Po dokončení každého testu bylo vyžadováno vymývací období 14 dní před zahájením dalšího testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce vitaminu C
Časové okno: 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
vitamin c byl hodnocen pomocí Askorbové kolorimetrické Assay Kit II
8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Změna triglyceridů
Časové okno: 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací triglyceridů
8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Čas 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
BMI je měření štíhlosti nebo tělesnosti člověka na základě jeho výšky a hmotnosti a je určeno ke kvantifikaci tkáňové hmoty. Index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m^2) a tělesná hmotnost (kg) byly hodnoceny pomocí InBody770.
Čas 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Změna aspartátaminotransferázy
Časové okno: 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací aspartátaminotransferázy
8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Změna alaninaminotransferázy
Časové okno: 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací alaninaminotransferázy
8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Změna kreatinu
Časové okno: 8 hodin po odebrání zkušebního vzorku
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací kreatinu
8 hodin po odebrání zkušebního vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201903113RSA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu C

Klinické studie na vitamín C bez lipozomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit