Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A liposzóma C-vitamin hatása az emberi test felszívódására és anyagcseréjére.

2021. május 13. frissítette: TCI Co., Ltd.

A liposzóma C-vitamin hatása a felszívódásra

Az orális liposzómák formájában lévő C-vitamin és az általános C-vitamin közötti különbség értékelése meghatározott időn belül a plazmában és a vizeletben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

11 egészséges alanyt vettünk fel, és keresztezett tesztet alkalmaztunk. az alanyoknak 3 tesztet kell tenniük a nyomvonal során. Az egyes tesztek befejezése után 14 napos kimosási időszakra volt szükség a következő teszt megkezdése előtt. Az alanyokat tájékoztatták, hogy minden tesztben egy tasak C-vitamint, liposzóma nélkül, liposzómális folyamat A-vitamint vagy liposzómális folyamat B-vitamint (Double Nutri™) vegyenek be, és a C-vitamin-koncentrációt a kiinduláskor (0 óra), 0,5, 1, 2, 3, 4 és 8 órával a mintavétel után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-60 év közötti felnőttek,
  2. Nincsenek szív-, máj-, vese-, endokrin- és jelentősebb szervi betegségek

Kizárási kritériumok:

  1. Veseelégtelenség és dialízis
  2. Rák
  3. alulsúlyos (BMI≦17) vagy elhízott (BMI≧27),
  4. Szedjen krónikus betegségek gyógyszereit,
  5. Vérnyomás szisztolés vérnyomás ≧130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≧85 Hgmm,
  6. Túl magas éhomi vércukorszint ≧ 100 mg/dl,
  7. triglicerid ≧ 150 mg/dl, összkoleszterin ≧ 200 mg/dl,
  8. C-vitamin allergiája van,
  9. Mentális betegségben szenvedők,
  10. Terhes vagy szoptató nők,
  11. Hematosis,
  12. Vesekövek,
  13. Hosszú távú C-vitamin-kiegészítők (legalább 200 mg naponta több mint egy hónapig)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: C-vitamin liposzóma nélkül
Étrend-kiegészítő: C-vitamin liposzóma nélkül
az alanyoknak 3 tesztet kell letenniük a nyomvonal során. Az egyes tesztek befejezése után 14 napos kimosási időszakra volt szükség a következő teszt megkezdése előtt
Placebo Comparator: liposzómás folyamat A C-vitamin
Étrend-kiegészítő: liposzómás folyamat A C-vitamin
az alanyoknak 3 tesztet kell letenniük a nyomvonal során. Az egyes tesztek befejezése után 14 napos kimosási időszakra volt szükség a következő teszt megkezdése előtt
Kísérleti: liposzómás folyamat B-vitamin C (Double Nutri™)
Étrend-kiegészítő: liposzómás folyamat B-vitamin C (Double Nutri™)
az alanyoknak 3 tesztet kell letenniük a nyomvonal során. Az egyes tesztek befejezése után 14 napos kimosási időszakra volt szükség a következő teszt megkezdése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
c-vitamin kimutatása
Időkeret: a vizsgálati minta vétele után 8 órával
A c-vitamint az Ascorbic Acid Colorimetric Assay Kit II segítségével határoztuk meg
a vizsgálati minta vétele után 8 órával
A triglicerid változása
Időkeret: a vizsgálati minta vétele után 8 órával
Vénás vérmintát vettünk a triglicerid koncentrációjának mérésére
a vizsgálati minta vétele után 8 órával
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Idő 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 és 8 óra a vizsgálati minta vétele után
A BMI egy személy soványságának vagy testességének mérése a magasság és a testtömeg alapján, és célja a szövetek tömegének meghatározása. A testtömegindexet (BMI, kg/m^2) és a testtömeget (kg) az InBody770 értékelte.
Idő 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 és 8 óra a vizsgálati minta vétele után
Az aszpartát-aminotranszferáz változása
Időkeret: a vizsgálati minta vétele után 8 órával
Vénás vérmintát vettünk az aszpartát-aminotranszferáz koncentrációjának mérésére
a vizsgálati minta vétele után 8 órával
Az alanin aminotranszferáz változása
Időkeret: a vizsgálati minta vétele után 8 órával
Vénás vérmintát vettünk az alanin-aminotranszferáz koncentrációjának mérésére
a vizsgálati minta vétele után 8 órával
A kreatin változása
Időkeret: a vizsgálati minta vétele után 8 órával
Vénás vérmintát vettek a kreatin koncentrációjának mérésére
a vizsgálati minta vétele után 8 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TCI Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201903113RSA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel