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L'effetto della vitamina C liposomiale sull'assorbimento e sul metabolismo del corpo umano.

13 maggio 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.

L'effetto della vitamina C liposomiale sull'assorbimento

Valutare la differenza tra la vitamina C sotto forma di liposomi orali e la vitamina C generale in un determinato periodo di tempo nel plasma e nelle urine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

abbiamo reclutato 11 soggetti sani e adottato un test cross-over. i soggetti devono sostenere 3 test durante il percorso. Dopo che ogni test è stato completato, è stato richiesto un periodo di sospensione di 14 giorni prima dell'inizio del test successivo. I soggetti sono stati informati di consumare una bustina di vitamina C senza liposomi, vitamina C di processo liposomiale o vitamina C di processo liposomiale B (Double Nutri™) ogni test e la concentrazione di vitamina C è stata misurata al basale (0 ore), 0,5, 1, 2, 3, 4 e 8 ore dopo il prelievo del campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti tra i 20 e i 60 anni,
  2. Nessuna malattia cardiaca, epatica, renale, endocrina e organica principale

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza renale e dialisi
  2. Cancro
  3. Sottopeso (BMI≦17) o obeso (BMI≧27),
  4. Prendi farmaci per malattie croniche,
  5. Pressione sanguigna pressione sanguigna sistolica ≧130 mmHg o pressione sanguigna diastolica ≧85 mmHg,
  6. Glicemia a digiuno troppo alta ≧ 100 mg/dL,
  7. Trigliceridi ≧ 150 mg/dL, Colesterolo totale ≧ 200 mg/dL,
  8. Avere una storia di allergia alla vitamina C,
  9. Le persone con malattie mentali,
  10. Donne incinte o che allattano,
  11. Ematosi,
  12. Calcoli renali,
  13. Supplementi di vitamina C a lungo termine (almeno 200 mg al giorno per più di un mese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: vitamina C senza liposomi
Integratore alimentare: vitamina C senza liposomi
i soggetti devono sostenere 3 test durante il percorso. Dopo che ogni test è stato completato, è stato richiesto un periodo di sospensione di 14 giorni prima dell'inizio del test successivo
Comparatore placebo: processo liposomiale A vitamina C
Integratore alimentare: processo liposomiale A vitamina C
i soggetti devono sostenere 3 test durante il percorso. Dopo che ogni test è stato completato, è stato richiesto un periodo di sospensione di 14 giorni prima dell'inizio del test successivo
Sperimentale: processo liposomiale B vitamina C (Double Nutri™)
Integratore alimentare: processo liposomiale B vitamina C (Double Nutri™)
i soggetti devono sostenere 3 test durante il percorso. Dopo che ogni test è stato completato, è stato richiesto un periodo di sospensione di 14 giorni prima dell'inizio del test successivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevazione della vitamina c
Lasso di tempo: a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
la vitamina c è stata valutata mediante l'analisi colorimetrica dell'acido ascorbico Kit II
a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il cambiamento di trigliceridi
Lasso di tempo: a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di trigliceridi
a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Tempo 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
L'IMC è una misura della magrezza o della corpulenza di una persona in base all'altezza e al peso e ha lo scopo di quantificare la massa tissutale. L'indice di massa corporea (BMI, kg/m^2) e la massa corporea (kg) sono stati valutati da InBody770.
Tempo 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il cambiamento di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di aspartato aminotransferasi
a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il cambiamento di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di alanina aminotransferasi
a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il cambio di creatina
Lasso di tempo: a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di creatina
a 8 ore dopo aver prelevato il campione di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201903113RSA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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