Monocentrisk, prospektiv studie för att bedöma den farmakokinetiska profilen av kontinuerlig och dygnssubkutan apomorfininfusion hos patienter med Parkinsons sjukdom (PHARM-APO)

Ett screeningbesök kommer att genomföras 15 dagar till 2 månader före patientens sjukhusvistelse. Varje försöksperson kommer att genomgå en klinisk undersökning inklusive en insamling av data som hänför sig till medicinsk och kirurgisk historia, specifika data relaterade till Parkinsons sjukdom och behandling med apomorfinpumpar, och färdigställandet av alla delar av Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS- UPDRS) 3 skala i PÅ-läge. Verifiering av de biologiska parametrar som är nödvändiga för korrekt genomförande av en farmakokinetisk studie kommer också att utföras (venöst kapital; sökning efter eventuell lever- och/eller njursvikt).

Försökspersonerna kommer att kallas till sjukhuset två och två klockan 16.00 för ett läkarbesök, under vilket en klinisk undersökning kommer att göras (längd, vikt, fettmassa, förekomst av infektions- och/eller inflammatoriska episoder) Försökspersonerna kommer sedan placeras i ett rum. En kateter kommer att placeras i en underarmsven för att möjliggöra blodprovtagning. Alla plasmaprover kommer att tas från försökspersoner som har legat på rygg i minst 30 minuter. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att kontrolleras före varje prov.

Ett första blodprov tas kl 20.00 följt av en standardiserad middag. Efter att pumpen har stoppats och tagits bort vid patientens vanliga tidpunkt, kommer på varandra följande blodprov att tas vid T30, T60, T120 och T180 (dvs. 30 min, 1 timme, 2 timmar och 3 timmar efter pumpborttagning). Nästa morgon tas ett nytt blodprov 10 min innan pumpen sätts på, vid vanlig tid. En standardiserad frukost kommer att serveras. En ny serie av på varandra följande blodprover kommer att tas på T30, T60, T120 och T180, enligt samma mönster som tidigare.

En standardiserad lunch serveras runt kl 11.30 och patienterna får gå efter läkarbesök, senast kl 14.00.