Monocentrikus, prospektív vizsgálat a folyamatos és napi szubkután apomorfin infúzió farmakokinetikai profiljának felmérésére Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (PHARM-APO)

A szűrővizsgálatot 15 nappal-2 hónappal a beteg kórházi kezelését megelőzően kell elvégezni. Minden alany klinikai vizsgálaton esik át, amely magában foglalja az orvosi és sebészeti anamnézisre vonatkozó adatok gyűjtését, a Parkinson-kórral és az apomorfinpumpa-kezeléssel kapcsolatos konkrét adatokat, valamint a Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-) összes elemét. UPDRS) 3 skála BE állapotban. A farmakokinetikai vizsgálat megfelelő lefolytatásához szükséges biológiai paraméterek ellenőrzésére is sor kerül (vénás tőke; esetleges máj- és/vagy veseelégtelenség keresése).

Az alanyokat 16:00 órakor hívják be a kórházba egy orvosi vizitre, melynek során klinikai vizsgálatot végeznek (magasság, súly, zsírtömeg, fertőző és/vagy gyulladásos epizódok előfordulása). helyiségbe kell helyezni. Az alkar vénájába katétert helyeznek a vérminta vételéhez. Minden plazmamintát olyan alanyoktól vesznek, akik legalább 30 percig hanyatt fekszenek. Minden mintavétel előtt ellenőrizni kell a vérnyomást és a pulzusszámot.

Az első vérminta 20 órakor kerül levételre, majd egy standard vacsora következik. A pumpa leállítása és a páciens szokásos időpontjában történő eltávolítása után egymást követő vérmintákat vesznek a T30, T60, T120 és T180 időpontokban (azaz 30 perccel, 1 órával, 2 órával és 3 órával a pumpa eltávolítása után). Másnap reggel 10 perccel a pumpa bekapcsolása előtt új vérmintát vesznek, a szokásos időben. Szabványos reggelit szolgálnak fel. A T30-as, T60-as, T120-as és T180-as időpontokban egy újabb sorozat vérvételre kerül sor, a korábbi minta szerint.

Délelőtt 11:30 körül egységes ebédet szolgálnak fel, és a betegeket orvosi javaslatot követően, legkésőbb 14 óráig hagyják el.