Estudio prospectivo monocéntrico para evaluar el perfil farmacocinético de la infusión subcutánea continua y diurna de apomorfina en pacientes con enfermedad de Parkinson (PHARM-APO)

Se realizará una visita de selección de 15 días a 2 meses antes de la hospitalización del paciente. Cada sujeto se someterá a un examen clínico que incluye una recopilación de datos relacionados con el historial médico y quirúrgico, datos específicos relacionados con la enfermedad de Parkinson y el tratamiento con bomba de apomorfina, y la finalización de todos los elementos de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS- UPDRS) 3 escala en condición ON. También se realizará la verificación de los parámetros biológicos necesarios para la correcta realización de un estudio farmacocinético (capital venoso; búsqueda de posible insuficiencia hepática y/o renal).

Los sujetos serán llamados al hospital de dos en dos a las 4:00 pm para una visita médica, durante la cual se les realizará un examen clínico (talla, peso, masa grasa, ocurrencia de episodios infecciosos y/o inflamatorios) Luego los sujetos serán colocarse en una habitación. Se colocará un catéter en una vena del antebrazo para permitir la toma de muestras de sangre. Todas las muestras de plasma se tomarán de sujetos que hayan estado en decúbito supino durante al menos 30 minutos. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se controlarán antes de cada muestra.

Se tomará una primera muestra de sangre a las 8 pm seguida de una cena estandarizada. Después de detener y retirar la bomba a la hora habitual del paciente, se tomarán muestras de sangre consecutivas en T30, T60, T120 y T180 (es decir, 30 min, 1 h, 2 h y 3 h después de retirar la bomba). A la mañana siguiente, se tomará una nueva muestra de sangre 10 min antes de encender la bomba, a la hora habitual. Se servirá un desayuno estandarizado. Se tomará una nueva serie de muestras de sangre consecutivas en T30, T60, T120 y T180, siguiendo el mismo patrón que antes.

Se servirá un almuerzo normalizado alrededor de las 11:30 horas, y se permitirá la salida de los pacientes previa indicación médica, a más tardar a las 14 horas.