Monosentrisk, prospektiv studie for å vurdere den farmakokinetiske profilen av kontinuerlig og daglig subkutan apomorfininfusjon hos pasienter med Parkinsons sykdom (PHARM-APO)

Et screeningbesøk vil bli gjennomført 15 dager til 2 måneder før pasientens sykehusinnleggelse. Hvert forsøksperson vil gjennomgå en klinisk undersøkelse inkludert en samling av data relatert til medisinsk og kirurgisk historie, spesifikke data relatert til Parkinsons sykdom og behandling med apomorfinpumpe, og fullføringen av alle elementer i Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS- UPDRS) 3-skala i PÅ-tilstand. Verifikasjon av de biologiske parameterne som er nødvendige for riktig gjennomføring av en farmakokinetisk studie vil også bli utført (venøs kapital; søk etter mulig lever- og/eller nyresvikt).

Forsøkspersonene kalles til sykehuset to og to kl. 16.00 for legebesøk, hvor det vil bli utført en klinisk undersøkelse (høyde, vekt, fettmasse, forekomst av infeksjons- og/eller inflammatoriske episoder) Forsøkspersonene vil deretter plasseres i et rom. Et kateter vil bli plassert i en underarmsvene for å tillate blodprøvetaking. Alle plasmaprøver vil bli tatt fra forsøkspersoner som har ligget på rygg i minst 30 minutter. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli kontrollert før hver prøve.

En første blodprøve vil bli tatt kl 20.00 etterfulgt av en standardisert middag. Etter at pumpen er stoppet og fjernet på pasientens vanlige tidspunkt, tas påfølgende blodprøver ved T30, T60, T120 og T180 (dvs. 30 minutter, 1 time, 2 timer og 3 timer etter fjerning av pumpen). Neste morgen vil det bli tatt ny blodprøve 10 min før pumpen slås på, til vanlig tid. En standardisert frokost vil bli servert. En ny serie påfølgende blodprøver vil bli tatt ved T30, T60, T120 og T180, etter samme mønster som før.

Det vil bli servert standardisert lunsj rundt kl. 11.30, og pasientene får gå etter legehjelp, senest kl. 14.00.