Monocentrická prospektivní studie k posouzení farmakokinetického profilu kontinuální a diurnální subkutánní infuze apomorfinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou (PHARM-APO)

Screeningová návštěva bude provedena 15 dní až 2 měsíce před hospitalizací pacienta. Každý subjekt podstoupí klinické vyšetření včetně sběru údajů týkajících se lékařské a chirurgické anamnézy, specifických údajů souvisejících s Parkinsonovou nemocí a léčbou apomorfinovou pumpou a dokončení všech položek společnosti Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS- UPDRS) 3 stupnice ve stavu ON. Bude také provedeno ověření biologických parametrů nezbytných pro správné provedení farmakokinetické studie (žilní kapitál; pátrání po možném selhání jater a/nebo ledvin).

Osoby budou po dvou v 16:00 přivolány do nemocnice k lékařskému vyšetření, během kterého bude provedeno klinické vyšetření (výška, hmotnost, tuková hmota, výskyt infekčních a/nebo zánětlivých epizod). být umístěn v místnosti. Do žíly na předloktí bude umístěn katétr, který umožní odběr krve. Všechny vzorky plazmy budou odebrány subjektům, které byly vleže na zádech po dobu alespoň 30 minut. Před každým odběrem bude zkontrolován krevní tlak a srdeční frekvence.

První vzorek krve bude odebrán ve 20 hodin a poté bude následovat standardizovaná večeře. Poté, co je pumpa zastavena a odstraněna v obvyklou dobu pacienta, budou odebírány po sobě jdoucí vzorky krve v T30, T60, T120 a T180 (tj. 30 min, 1 h, 2 h a 3 h po odstranění pumpy). Druhý den ráno bude odebrán nový vzorek krve 10 minut před zapnutím pumpy v obvyklou dobu. Podává se standardizovaná snídaně. Nová série po sobě jdoucích vzorků krve bude odebrána v T30, T60, T120 a T180 podle stejného vzoru jako dříve.

Kolem 11:30 bude podáván standardizovaný oběd, odchod pacientů bude umožněn po doporučení lékaře nejpozději ve 14 hodin.