Eine nicht randomisierte Open-Label-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Dayspring-Technologie für Patienten mit Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem (BCRL) nach einer Lymphoperation (TIGRIS)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ≥ 18 Jahre
• Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und als fähig erachtet wird, das Studienprotokoll zu befolgen
• Die Probanden müssen eine Diagnose eines Ödems der oberen Extremitäten haben und sich einer Lymphoperation mit Dr. Nguyen unterziehen oder sich einer Lymphoperation unterziehen
• Die Probanden müssen einen Volumenunterschied von mehr als 3 % zwischen den Gliedmaßen aufweisen.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte oder dem Vorhandensein einer systemischen Störung oder eines Zustands, der den Patienten einem erhöhten Risiko einer sequentiellen Kompressionstherapie aussetzen könnte
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an allen Aspekten des Studienprotokolls teilzunehmen und / oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Patienten mit Untersuchungsergebnissen, die eine sichere und effektive Verwendung des Studiengeräts verhindern würden (Zellulitis, offene Wunden, heilende Wunden usw.)
• Diagnose eines aktiven oder rezidivierenden Krebses oder weniger als 3 Monate zum Zeitpunkt der Erstbewertung ab Abschluss der Chemotherapie, Strahlentherapie oder primären Operation zur Behandlung von Krebs
• Die Patienten dürfen keine diagnostizierte kognitive oder körperliche Beeinträchtigung haben, die die Verwendung des Geräts beeinträchtigen würde
• Diagnose Lipödem
• Diagnose einer akuten Infektion. Die Infektionsquelle muss 2 Wochen vor Aufnahme in die Studie behandelt werden
• Diagnose einer akuten Thrombophlebitis (in den letzten 2 Monaten)
• Diagnose einer Lungenembolie oder tiefen Venenthrombose innerhalb der letzten 6 Monate
• Diagnose Lungenödem
• Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz (unkontrolliert)
• Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
• Diagnose Epilepsie
• Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma
• Frauen, die bei Studieneintritt schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfstoff oder -gerät in den letzten 30 Tagen
• Bilaterales Ödem der Extremitäten