Micrima MARIA Datainsamling för studie av maskininlärning

Tidigare och befintliga prövningar har fokuserats på och utformats för att bedöma känsligheten hos olika versioner av MARIA® när de används på symtomatiska ämnen. Denna studie kommer att överväga dessa åtgärder, men den primära slutpunkten kommer att vara insamlingen av de data som krävs för att utveckla och validera maskininlärningsbaserade förbättringar av MARIA®-systemet. Data som är olika när det gäller ämnesegenskaper, inklusive sjukdomstillstånd, presentation av sjukdom och variation av normal anatomi är nödvändiga för att skapa exakt och välkarakteriserad maskinintelligens. Som sådan är rekryteringskriterierna breda för att omfatta alla typer av ämnen som är så representativa som möjligt för den allmänna befolkningen.

I det nuvarande skedet av utvecklingen av MARIA®-systemet har ett behov identifierats för att skaffa ytterligare data för validering av en lesionsklassificeringsalgoritm som är specifik för kvinnor med större bröst. Detta behov har styrt beräkningen av studiestorleken; ytterligare data från alla skalstorlekar fortsätter dock att vara viktiga för vidare utveckling av lesionsklassificerare och utveckling av ytterligare funktionalitet, inklusive automatiserad bedömning av bröstdensitet. Som en del av denna studie kommer därför personer över hela den avsedda användningspopulationen att rekryteras.

Datapunkterna som samlas in via denna studie har valts ut som de som krävs för maskininlärning först och främst, med eventuella sekundära slutpunkter som endast använder befintlig tillgänglig information. Utöver dessa uppgifter kommer ett frågeformulär att ges till varje deltagare för att få värdefull feedback om skanningsupplevelsen.

Alla försökspersoner kommer att genomföra samma skanningsprocedur, vilket kräver att de ska skanna båda brösten med MARIA®-systemet. MARIA®-skanningen kommer att vara ett komplement till alla standarddiagnostiska procedurer, inklusive bildbehandling, som utgör standarden på vården och kommer inte att ha någon effekt på deltagarens diagnos eller behandling. Även om det inte finns någon direkt nytta eller skadlig effekt från denna studie för deltagarna, har studien potentiellt betydande konsekvenser för framtida lärande och för bröstbildande landskap.