Micrima MARIA Dataindsamling til Machine Learning Study

Tidligere og eksisterende forsøg har været fokuseret på og designet til at vurdere følsomheden af ​​forskellige versioner af MARIA®, når de bruges på symptomatiske forsøgspersoner. Denne undersøgelse vil overveje disse foranstaltninger, men det primære endepunkt vil være indsamlingen af ​​de data, der kræves for at udvikle og validere maskinlæringsbaserede forbedringer af MARIA®-systemet. Data, der er forskelligartede med hensyn til emnekarakteristika, herunder sygdomstilstand, sygdomspræsentation og variation af normal anatomi, er nødvendige for at skabe nøjagtig og velkarakteriseret maskinintelligens. Som sådan er rekrutteringskriterierne brede for at omfatte alle slags emner, der er repræsentative som muligt for den brede befolkning.

På det nuværende stadie i udviklingen af ​​MARIA®-systemet er der identificeret et behov for at indhente yderligere data til validering af en læsionsklassifikationsalgoritme, der er specifik for kvinder med større bryster. Dette behov har været vejledende i beregningen af ​​studiestørrelsen; Yderligere data fra alle skalstørrelser er dog fortsat vigtige for yderligere udvikling af læsionsklassificering og udvikling af yderligere funktionalitet, herunder automatiseret brysttæthedsvurdering. Derfor vil der som en del af denne undersøgelse blive rekrutteret forsøgspersoner på tværs af hele den tilsigtede brugspopulation.

De datapunkter, der indsamles via denne undersøgelse, er blevet udvalgt som dem, der først og fremmest kræves med henblik på maskinlæring, hvor eventuelle sekundære endepunkter kun bruger eksisterende tilgængelig information. Ud over disse data vil der blive udleveret et spørgeskema til hver deltager for at få værdifuld feedback om scanningsoplevelsen.

Alle forsøgspersoner vil foretage den samme scanningsprocedure, hvilket kræver, at de får begge bryster scannet ved hjælp af MARIA®-systemet. MARIA®-scanningen vil være et supplement til alle standarddiagnostiske procedurer, herunder billeddiagnostik, der udgør standarden for pleje og vil ikke have nogen effekt på deltagerens diagnose eller behandling. Selvom der ikke er nogen direkte fordel eller skadelig effekt af denne undersøgelse for deltagerne, har undersøgelsen potentielt betydelige implikationer for fremtidig læring og for brystbilledet.