Micrima MARIA Gegevensverzameling voor onderzoek naar machine learning

Eerdere en bestaande onderzoeken waren gericht op en ontworpen om de gevoeligheid van verschillende versies van MARIA® te beoordelen bij gebruik bij symptomatische proefpersonen. Deze studie zal die maatregelen overwegen, maar het primaire eindpunt zal het verzamelen van de gegevens zijn die nodig zijn voor het ontwikkelen en valideren van op machine learning gebaseerde verbeteringen van het MARIA®-systeem. Gegevens die divers zijn in termen van subjectkenmerken, waaronder ziektetoestand, presentatie van ziekte en variatie van normale anatomie, zijn vereist voor het creëren van nauwkeurige en goed gekarakteriseerde machine-intelligentie. De wervingscriteria zijn dan ook breed om allerlei onderwerpen te omvatten die zo representatief mogelijk zijn voor de algemene bevolking.

In het huidige ontwikkelingsstadium van het MARIA®-systeem is vastgesteld dat er behoefte is aan aanvullende gegevens voor de validatie van een algoritme voor de classificatie van laesies dat specifiek is voor vrouwen met grotere borsten. Deze behoefte heeft geleid tot de berekening van de studieomvang; aanvullende gegevens van alle schaalgroottes blijven echter belangrijk voor de verdere ontwikkeling van laesieclassificaties en de ontwikkeling van aanvullende functionaliteit, waaronder geautomatiseerde beoordeling van de borstdichtheid. Daarom zullen als onderdeel van dit onderzoek proefpersonen uit de gehele beoogde gebruikspopulatie worden geworven.

De gegevenspunten die via dit onderzoek worden verzameld, zijn geselecteerd als de gegevens die in de eerste plaats nodig zijn voor machine learning, waarbij eventuele secundaire eindpunten alleen gebruik maken van bestaande beschikbare informatie. Naast deze gegevens wordt aan elke deelnemer een vragenlijst verstrekt om waardevolle feedback over de scanervaring te verkrijgen.

Alle proefpersonen ondergaan dezelfde scanprocedure, waarbij beide borsten moeten worden gescand met behulp van het MARIA®-systeem. De MARIA®-scan is een aanvulling op alle standaard diagnostische procedures, inclusief beeldvorming, die de zorgstandaard vormen en heeft geen invloed op de diagnose of behandeling van de deelnemer. Hoewel er geen direct voordeel of nadelig effect is van deze studie voor de deelnemers, heeft de studie potentieel significante implicaties voor toekomstig leren en voor het beeldvormingslandschap van borsten.