Jämförande utvärdering av Covid-19-vaccinsvar
Jämförande utvärdering av covid-19-vaccinrespons och progression i olika covid-19-vaccingrupper
Studera befolkning
Population med vaccinerade med tre olika Covid-vacciner (inaktivt vaccin (Sinovac Life Sciences, Peking, Kina), rekombinant humant adenovirus serotyp nummer 26 (rAd26 av Sputnik V), mRNA-vaccin (Pfizer/BionTEC). Detta är multicenterstudie, 5 centra kommer att anslutas för att studera från olika delar av landet. Cirka 1500 personer kommer att skrivas in för att studera.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål
- för att utvärdera anti-SARS-CoV-2 IgG-antikropp och neutraliserande antikroppssvar i olika vaccingrupper
- för att utvärdera progressionen av vaccinsvaret efter 2, 6 och 12 månader efter vaccination i olika vaccingrupper, och jämföra antikroppssvar i olika vaccingrupper.
- Det syftade också till att utvärdera effekten av ålder, kön, komorbida tillstånd såsom KOL, DM, hjärtsvikt, Covid-infektion på IgG-antikroppar och neutraliserande antikroppssvar.
Anti-SARS CoV2 IgG-antikroppsnivåer kommer att mätas med kemiluminescensmetoden (CHEM) med hjälp av ADVIA Centaur XP Immunassay System (Siemens Helthcare, GmbH, Tyskland) och Anti SARS CoV2 IgG reactive (Siemens Helthineers, GmbH, Tyskland).
Neutraliserande kapacitet hos anti-SARS-CoV-2-antikroppar mot SARS CoV2-nivåer kommer att bestämmas med ELISA-metoden (ELx 808, ELISA Microplate Absorbance Reader, BioTek Instruments Inc, Winooski, VT, USA) med hjälp av Euroimmun SARS-CoV-2 NeutraLISA Assay (EUROIMMUN, Medizinische Labordiagnostika AG, Tyskland).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon, 70200
- Rekrytering
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
Kontakt:
- Taha T Bekci, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905333787676
- E-post: doktortaha@gmail.com
-
Konya, Kalkon, 42250
- Rekrytering
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Recep Kesli, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905454605460
- E-post: recepkesli@gmail.com
-
Tekirdağ, Kalkon
- Har inte rekryterat ännu
- Tekirdag Namık Kemal University, Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nejat Altıntas, Assoc.Prof.Dr.
- E-post: nejataltintas@gmail.com
-
Trabzon, Kalkon
- Har inte rekryterat ännu
- Karadeniz Technic University, Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Tevfik Ozlu, Prof.Dr.
- E-post: ozlutevfik@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer, man eller kvinna, över 18 år.
- Patienten har undertecknat ett informerat samtycke.
- Patienten vaccinerades med SARS-CoV-2-vaccin.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge tydlig information (person i en nödsituation, svårigheter att förstå ämnet, etc.)
- Person under rättvisans skydd
- Person under förmynderskap eller kuratorsfartyg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp, vaccinerad med inaktivt vaccin (Sinovac Life Sciences, Peking, Kina).
- Alla personer, män eller kvinnor, över 18 år, vaccinerades med inaktivt vaccin.
|
Anti-SARS-CoV-2 IgG-antikropp och neutraliserande antikropp kommer att utvärderas 2, 6, 12 månader efter andra dosen.
|
|
Grupp, vaccinerad med rekombinant humant adenovirus serotyp nummer 26 (rAd26 av Sputnik V).
- Alla personer, män eller kvinnor, över 18 år, vaccinerades med rekombinant humant adenovirus serotyp nummer 26.
|
Anti-SARS-CoV-2 IgG-antikropp och neutraliserande antikropp kommer att utvärderas 2, 6, 12 månader efter andra dosen.
|
|
Grupp, vaccinerad med mRNA-vaccin (Pfizer/BionTEC).
- Alla personer, män eller kvinnor, över 18 år, vaccinerades med mRNA-vaccin.
|
Anti-SARS-CoV-2 IgG-antikropp och neutraliserande antikropp kommer att utvärderas 2, 6, 12 månader efter andra dosen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i anti-SARS-CoV-2 IgG-antikropp och neutraliserande antikropp vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-04-30T1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .