Covid-19ワクチン反応の比較評価
異なるCovid-19ワクチングループにおけるCovid-19ワクチンの反応と進行の比較評価
調査対象母集団
3つの異なるCovidワクチン（不活性ワクチン（Sinovac Life Sciences、北京、中国）、組換えヒトアデノウイルス血清型番号26（スプートニクVのrAd26）、mRNAワクチン（ファイザー/ BionTEC）でワクチン接種された集団。 これは多施設研究であり、5つのセンターが参加して国のさまざまな地域から研究します。 約 1500 人が受講する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
- 異なるワクチン群における抗SARS-CoV-2 IgG抗体と中和抗体の反応を評価する
- 異なるワクチン群におけるワクチン接種後 2、6、および 12 ヶ月後のワクチン応答の進行を評価し、異なるワクチン群における抗体応答を比較します。
- また、年齢、性別、COPD、DM、心不全、Covid 感染などの併存疾患が IgG 抗体および中和抗体反応に及ぼす影響を評価することも目的としていました。
抗 SARS CoV2 IgG 抗体レベルは、ADVIA Centaur XP Immunassay System (Siemens Helthcare、GmbH、ドイツ) および Anti SARS CoV2 IgG 反応性 (Siemens Helthineers、GmbH、ドイツ) を使用して、化学発光法 (CHEM) で測定されます。
SARS CoV2レベルに対する抗SARS-CoV-2抗体の中和能力は、Euroimmun SARS-CoV-2 NeutraLISAアッセイを使用して、ELISA法（ELx 808、ELISA Microplate Absorbance Reader、BioTek Instruments Inc、Winooski、VT、USA）で決定されます。 (EUROIMMUN、Medizinische Labordiagnostika AG、ドイツ)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- 募集
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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コンタクト：
- Taha T Bekci, Prof.Dr.
- 電話番号：+905333787676
- メール：doktortaha@gmail.com
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Konya、七面鳥、42250
- 募集
- Selcuk University
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コンタクト：
- Recep Kesli, Prof.Dr.
- 電話番号：+905454605460
- メール：recepkesli@gmail.com
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Tekirdağ、七面鳥
- まだ募集していません
- Tekirdag Namık Kemal University, Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Nejat Altıntas, Assoc.Prof.Dr.
- メール：nejataltintas@gmail.com
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Trabzon、七面鳥
- まだ募集していません
- Karadeniz Technic University, Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Tevfik Ozlu, Prof.Dr.
- メール：ozlutevfik@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- -患者はインフォームドコンセントフォームに署名しています。
- 患者はSARS-CoV-2ワクチンを接種されました。
除外基準:
- 明確な情報を伝えることができない（緊急の人、主題の理解の困難など）
- 正義の守護者
- 後見人または保佐船。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不活性ワクチンを接種したグループ (Sinovac Life Sciences、北京、中国)。
- 18 歳以上の男女を問わず、不活性型ワクチンの接種を受けました。
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抗SARS-CoV-2 IgG抗体および中和抗体は、2回目の投与から2、6、12か月後に評価されます。
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グループ、組換えヒト アデノ ウイルス血清型番号 26 (スプートニク V の rAd26) でワクチン接種。
- 18 歳以上の男女を問わず、組換え型ヒトアデノウイルス血清型 26 のワクチン接種を受けました。
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抗SARS-CoV-2 IgG抗体および中和抗体は、2回目の投与から2、6、12か月後に評価されます。
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MRNAワクチン(ファイザー/BionTEC)を接種したグループ。
- 18 歳以上の男女を問わず、mRNA ワクチンを接種しました。
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抗SARS-CoV-2 IgG抗体および中和抗体は、2回目の投与から2、6、12か月後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗SARS-CoV-2 IgG抗体と中和抗体のベースラインからの変化は12ヶ月で
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-04-30T1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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