Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÅTERSTÄLL Mål 1a: Återstarta säker utbildning och testning för barn med medicinsk komplexitet - genomförbarheten av cohort-teststrategier för cohort-19 i hemmet och associationer till CMC-förälders uppfattningar om personlig skolgång

10 maj 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

ÅTERSTÄLL Mål 1a: Återstarta säker utbildning och testning för barn med medicinsk komplexitet - genomförbarhet av SARS-CoV-2-teststrategier för hemmakohort och associationer med CMC-förälders uppfattningar om personlig skolgång

Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig om de faktorer som föräldrar beaktar när de bestämmer sig för om deras barn ska gå till skolan personligen eller gå hemifrån. Utredarna är också intresserade av att lära sig om tillgången till covid-tester i hemmet är av värde för föräldrar och även om det påverkar beslutsfattandet om att återvända till skolan.

Denna studie görs vid UW-Madison i samarbete mellan Institutionen för pediatrik och Institutionen för industri- och systemteknik. Totalt kommer 50 vårdgivare (plus deras barn med medicinsk komplexitet) att delta i denna studie. Dessutom kan 20 vårdgivare som är involverade i studien också bjudas in att delta i ett entimmes virtuellt besök där vårdgivaren demonstrerar och diskuterar hur de utför covid-tester i hemmet med sitt barn.

Resultaten av studien kan hjälpa forskare att förbättra sin förståelse av teststrategier hemma för barn med medicinsk komplexitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de första tre månaderna av studien kommer vårdgivare att uppmanas att utföra BinaxNOW Rapid Antigen-testet på sitt barn två gånger i veckan. Efter de första tre månaderna av studien kommer testschemat att bero på den statliga (WI) gemenskapsspridningshastigheten. Om spridningshastigheten är över tröskeln för högre risk för överföring i skolor (definierad av CDC som ≥ 25 nya fall per 100 000 invånare under de senaste 7 dagarna) kommer vårdgivare att uppmanas att fortsätta övervakningen två gånger i veckan. Om det är under tröskeln kommer vårdgivare att erbjudas möjligheten att fortsätta testa två gånger i veckan eller byta till endast symtomatisk testning. Studiepersonalen kommer att meddela vårdgivare om förändringar i testfrekvensen under deras veckovisa kommunikation. Vårdgivare kommer att uppmanas att dokumentera sina testaktiviteter, resultat och eventuella covid-19-symtom i en testlogg för föräldrar.

Om testningen ger ett negativt resultat, kommer vårdgivaren att instrueras att dokumentera testresultatet i sin testlogg. Även om falskt negativa tester är möjliga med asymtomatiska individer, kommer det inte att ske någon förändring i standardreducerande åtgärder baserat på testresultaten (obligatoriska masker i skolan, social distansering, handhygien, etc.).

Om testning ger ett positivt resultat från en asymtomatisk individ, kommer vårdgivaren att instrueras att kontakta studieteamet omedelbart och sedan erhålla ett PCR-test (polymeraskedjereaktion) inom 48 timmar. Studiepersonalen kommer att hjälpa vårdgivaren att ordna detta test. I fallet med positiva tester kommer barn att begränsas från skolverksamhet enligt folkhälsoriktlinjerna tills resultaten av PCR-testningen är kända. Om PCR-testet återkommer som ett negativt resultat och barnet går i skolan personligen, kommer det att tillåtas att återvända till skolan nästa dag (eller om symtomen är symtomatisk, när symtomen försvinner). Om PCR återkommer som positivt, kommer vårdgivaren att instrueras att hålla barnet hemma enligt folkhälsoriktlinjerna. För att stödja familjer och säkerställa att dessa steg inträffar kommer studiepersonalen att ringa familjer dagligen efter positiva tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste vårdgivaren/barnet uppfylla följande kriterier:

  • Vårdgivaren är villig att följa alla studieprocedurer och förväntar sig att vara tillgänglig under hela studien.
  • Vårdgivaren är minst 18 år gammal.
  • Vårdgivaren behärskar engelska.
  • Vårdgivaren är självidentifierad som den primära vårdgivaren (förälder, fosterförälder, vårdnadshavare) till en CMC som är i åldern 5-16 år i början av studien och som är inskriven i Pediatric Complex Care Program (PCCP) vid University of WI-Madison.
  • Vårdgivaren ger för närvarande vård på löpande basis till sin CMC. Barnet får inte inhysas på en kvalificerad vårdanstalt, en akutvårds- eller övergångsanstalt, ett rehabiliteringssjukhus, ett medicinskt gruppboende eller i fosterhem (såvida inte den primära vårdgivaren för studien är fosterföräldern).
  • Vårdgivaren har tillgång till en webbaktiverad enhet (telefon, surfplatta eller dator).
  • Vårdgivare och barn är bosatta i Wisconsin.
  • Barnet gick personligen i skolans prepandemi. (Barnet kan för närvarande gå i skolan personligen, på distans eller en hybridkombination).
  • Vårdgivaren tillhandahåller ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla alla inkluderingskriterier.
  • Barnet är inlagt på sjukhus vid tidpunkten för inskrivningen (besöket kan bli ombokat)
  • Barn som för närvarande inte är inskrivna i offentlig eller privat skola och vars vårdgivare inte har några planer på att skriva in dem under hösten 2021 (t.ex. barn som för närvarande går i hemundervisning och planerar att hemundervisa hösten 2021 är inte berättigade).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdgivare för barn med medicinsk komplexitet (CMC)
Diagnostiskt test: BinaxNOW Rapid Antigen System

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) är en punkt-of-care, lateral flow immunoanalys avsedd för kvalitativ detektering av nukleokapsidproteinantigen från SARS-CoV-2 i direkt främre nasala (nasala) pinnar. Interna kontroller är inbyggda i testsystemet och resultaten är tillgängliga på 15 minuter.

Användningen av BinaxNOW-systemet är godkänd enligt Food and Drug Administrations nödtillstånd. Testet är tillåtet för receptfritt receptfritt bruk med eller utan symtom. Testet kan användas med barn två år och äldre med hjälp av provtagning av en vuxen, och testet kan göras själv av alla som är 15 år eller äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i protokollupptag: Antal deltagare som godkänts jämfört med antal deltagare som närmade sig
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)
Genomförbarheten av hembaserad covid-19-testning kommer att utvärderas genom protokollupptagning. Data kommer att hämtas från studieloggen.
Studietid (upp till 21 månader)
Förändring i genomsnittligt antal covid-19-tester per vecka i hemmet
Tidsram: Varje vecka upp till 21 månader
Genomförbarheten av hembaserade covid-19-tester kommer att utvärderas med det genomsnittliga antalet veckovisa covid-19-tester i hemmet som körs av föräldrar/vårdgivare. Data kommer att samlas in genom enkät.
Varje vecka upp till 21 månader
Förändring av covid-testfrekvens hemma: Antal totalt slutförda tester jämfört med antal förväntade tester
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)

Data kommer att samlas in genom enkät.

  • Förväntade tester: Olika scenarier tar hänsyn till testets förväntade värde. Vårdgivare förväntades testa sitt barn två gånger i veckan varje vecka under de första tre månaderna. Efter den tiden kunde vårdgivare välja att testa övervakning (förväntade tester två gånger i veckan varje vecka) eller fortsätta med endast symtomatiska tester (inga "förväntade" tester för vårdgivare). Dessutom förväntades vårdgivare inte testa på 90 dagar efter att deras barn testats positivt.
  • Tester slutförda: Vårdgivare fick testa oftare än två gånger i veckan om det var lämpligt (t.ex. exponering för covid-19). Alla symtomatiska tester ansågs inte vara förväntade tester. Dessa faktorer gjorde att antalet genomförda tester översteg det förväntade antalet tester.
Studietid (upp till 21 månader)
Ändring i symtomatisk testfrekvens: Antal symtomatiska tester som slutförts
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)
Data kommer att samlas in från föräldrar via enkät.
Studietid (upp till 21 månader)
Förändring i positiv frekvens: Antal positiva covid-19-tester jämfört med totalt antal utförda tester
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)
Data kommer att samlas in från föräldrar via enkät.
Studietid (upp till 21 månader)
Förändring i falsk-positiv frekvens: antal negativa bekräftande polymeraskedjereaktioner (PCR) jämfört med total PCR-körning för covid-19-testning
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)
Data kommer att samlas in från föräldrar via enkät.
Studietid (upp till 21 månader)
Övervakning: Antal deltagare som väljer övervakning jämfört med totalt antal anmälda deltagare
Tidsram: I månad 3

Data kommer att samlas in från föräldrar via enkät.

– Vårdgivare förväntades testa sitt barn två gånger i veckan varje vecka under de första tre månaderna. Efter den tiden kunde vårdgivare välja att testa övervakning (förväntade tester två gånger i veckan varje vecka) eller fortsätta med endast symtomatiska tester (inga "förväntade" tester för vårdgivare).
I månad 3
Förändring i mottaglighet: Antal helt vaccinerade personer som interagerar med deltagarens barn i skolan
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
"Hur många av människorna som interagerar med ditt barn i skolan har blivit helt vaccinerade?" Svarsalternativ: "Inga", "Några", "Några", "De flesta", "Alla", "Vet inte" Uppdelat i: ("De flesta" eller "Alla") vs. ("Inga", "A" få", "Några", "Vet inte)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i mottaglighet: Skolan vidtar försiktighetsåtgärder
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Följande fråga från deltagarens upplevda känslighetsundersökning kommer att besvaras dikotomt och presenteras kvalitativt:

  • Hur bekväm är du med... förmågan hos ditt barns skola att vidta alla försiktighetsåtgärder för att stoppa spridningen av covid-19?
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i mottaglighet: sannolikt att få covid-19
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Följande frågor från deltagarens upplevda känslighetsundersökning kommer att besvaras dikotomt (håller med eller inte) och presenteras kvalitativt.

  • Enligt din åsikt, hur troligt är det att ditt barn blir sjuk av covid-19 genom att gå i skolan personligen?
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i procentandel av deltagare för upplevd svårighetsundersökning Fråga: Hälsa allvarligt påverkad
Tidsram: 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Variabler för uppfattade svårighetsgradskonstruktionsvariabler från föräldrarundersökningen kommer att inkludera:

  • Om ditt barn var sjukt med covid-19, hur troligt skulle deras hälsa påverkas allvarligt
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i procentandel av deltagare i undersökningen upplevd svårighetsgrad Fråga: Hälsa permanent reducerad
Tidsram: 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Variabler för uppfattade svårighetsgradskonstruktionsvariabler från föräldrarundersökningen kommer att vara:

  • "Om ditt barn var sjukt med covid-19, hur sannolikt skulle deras hälsa vara permanent nedsatt"
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i andel deltagare i undersökningen upplevd svårighetsgrad Fråga: Allvarliga hälsokonsekvenser
Tidsram: 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Variabler för uppfattade svårighetsgradskonstruktionsvariabler från föräldrarundersökningen kommer att vara:

  • "Om mitt barn var sjukt med covid-19 skulle det få allvarliga hälsokonsekvenser."
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i motivation att gå i skolan (ganska lite / en hel del kontra inte)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader

Deltagarna kommer att svara på följande enkätfråga i ganska mycket/mycket jämfört med inte:

  • "Baserat på situationen just nu, hur mycket vill du att ditt barn ska gå i skolan personligen åtminstone en del av tiden?"
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader
Förändring i upplevda fördelar med att gå i skolan: Viktigt för hälsan
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur viktigt är det att gå i skolan personligen för ditt barns allmänna hälsa?
  • Uppdelat i: ("Inte alls viktigt", "Lite viktigt", "Något viktigt") vs. ("Mycket viktigt", "Extremt viktigt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i upplevda fördelar med att gå i skolan: Personlig skolgång
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Förälderundersökningen upplevda fördelar konstruktionsundersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov och inverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Jämfört med helt virtuell skola, hur mycket bättre eller sämre är det att gå personligen i någon skola för ditt barn?
  • Uppdelat i: ("Ganska lite sämre", "Något sämre", "Lite sämre", "Varken bättre eller sämre") vs. ("Lite bättre", "Något bättre", "Ganska lite bättre" ")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i upplevda fördelar med att gå i skolan: terapibehov
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur mycket av ditt barns terapibehov tillgodoses endast genom att gå i skolan personligen?
  • Uppdelat i: ("Ingen", "Några", "Några" vs. "De flesta", "Alla")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i upplevda fördelar med att gå i skolan: Positivt för familjen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur positivt eller negativt är ditt barn som går i skolan personligen för ... din familj
  • Uppdelat i: ("Mycket negativt", "Något negativt", "Lite negativt", "Neutralt") vs. ("Lite positivt", "Något positivt", "Mycket positivt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i upplevd nytta att gå i skolan: Positivt för personalen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur positivt eller negativt är ditt barn som går i skolan personligen för...personalen och lärarna
  • Uppdelat i: ("Mycket negativt", "Något negativt", "Lite negativt", "Neutralt") vs. ("Lite positivt", "Något positivt", "Mycket positivt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i upplevda fördelar med att gå i skolan: Behåll jobb
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hjälper ditt barn som går i skolan personligen de vuxna i din familj att behålla sina jobb?
  • Svarsalternativ: Ja / Nej
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: Antal personer
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med antalet människor runt ditt barn i skolan?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: Närhet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med hur nära människor måste vara ditt barn i skolan?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: PPE
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med den mängd personlig skyddsutrustning (PPE), såsom masker och handskar, som finns i skolan?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: Testning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med mängden covid-19-tester bland skolpersonal och klasskamrater?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: Följande rekommendationer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med hur noga föräldrar till klasskamrater följer rekommendationerna för att hålla ditt barn säkert?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: Transport
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Enkäten kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt vs inte.

  • Hur svårt är det att transportera ditt barn till eller från skolan till följd av covid-19?
  • Dikotomiserad som: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: Tvätta
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Enkäten kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt vs inte.

  • I ditt barns skola, har de tillgång till nödvändiga faciliteter för att tvätta?
  • Dikotomiserad som: ("Ja, hela tiden", "Ja, för det mesta") vs. ("Något av tiden", "Sällan", "Inte alls")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Ändring av hinder för skolnärvaro: Nära kontakt
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Måste ditt barn vara i nära kontakt (dvs inom 6 fot) med andra när han är i skolan? "Andra" inkluderar lärare, medhjälpare, sjuksköterskor och klasskamrater.
  • Dikotomiserad som: ("Ja, hela tiden", "Ja, för det mesta") vs. ("Något av tiden", "Sällan", "Inte alls")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av hinder för skolnärvaro: Maskering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Enkäten kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt vs inte.

  • Kan ditt barn bära en mask när han är i skolan?
  • Dikotomiserad som: ("Ja, hela tiden", "Ja, för det mesta") vs. ("Något av tiden", "Sällan", "Inte alls")
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i signaler: Har en lärare eller anställd uppmuntrat barn att gå i skolan personligen? (J/N)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Deltagarna kommer att svara på följande enkätfråga i Ja/Nej:

  • "Lärare/personal har bett att mitt barn ska gå i skolan."- J/N
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i alternativ och praxis: Går barn för närvarande i skolan personligen, antingen på heltid eller som en del av ett hybrid- eller deltidsschema? J/N
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Deltagaren kommer att få frågan om närvaro i enkäten. Det kommer att besvaras i Ja/Nej
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i alternativ och praxis: För närvarande, om en deltagare önskas, kan barnet gå i skolan personligen, antingen på heltid eller som en del av ett hybrid- eller deltidsschema? J/N
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Deltagaren kommer att få frågan om närvaro i enkäten. Det kommer att besvaras i Ja/Nej.

Enkätförgreningslogik ställde denna fråga endast till deltagare vars barn för närvarande inte gick i skolan personligen, antingen på heltid eller som en del av ett hybrid- eller deltidsschema. Antalet analyserade representerar antalet deltagare som svarade på denna fråga.
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9-12 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0462
  • A536771 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 04/12/21 (Annan identifierare: UW Madison)
  • 2022-0594 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera