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Objetivo 1a do ReSET: Reiniciando a educação e os testes seguros para crianças com complexidade médica - Viabilidade de estratégias de teste de coorte domiciliar para COVID-19 e associações com as percepções dos pais CMC sobre a frequência escolar presencial

10 de maio de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Objetivo 1a do ReSET: Reiniciar a educação e os testes seguros para crianças com complexidade médica - Viabilidade de estratégias de teste de coorte domiciliar SARS-CoV-2 e associações com percepções dos pais CMC sobre frequência escolar presencial

O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender sobre os fatores que os pais consideram ao decidir se seus filhos irão à escola pessoalmente ou em casa. Os investigadores também estão interessados ​​em saber se o acesso ao teste COVID em casa é valioso para os pais e também se afeta a tomada de decisões sobre o retorno à escola.

Este estudo está sendo feito na UW-Madison em parceria entre o Departamento de Pediatria e o Departamento de Engenharia Industrial e de Sistemas. Um total de 50 cuidadores (mais seus filhos com complexidade médica) participarão deste estudo. Além disso, 20 cuidadores envolvidos no estudo também podem ser convidados a participar de uma visita virtual de uma hora na qual o cuidador demonstra e discute como realiza o teste de COVID em casa com seu filho.

Os resultados do estudo podem ajudar os pesquisadores a avançar na compreensão das estratégias de testes domiciliares para crianças com complexidade médica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante os primeiros três meses do estudo, os cuidadores serão solicitados a realizar o teste BinaxNOW Rapid Antigen em seus filhos duas vezes por semana. Após os primeiros três meses do estudo, o cronograma de testes dependerá da taxa de propagação da comunidade em todo o estado (WI). Se a taxa de propagação estiver acima do limite para maior risco de transmissão nas escolas (definido pelo CDC como ≥ 25 novos casos por 100.000 habitantes nos últimos 7 dias), os cuidadores serão solicitados a continuar a vigilância duas vezes por semana. Se estiver abaixo do limite, será oferecida aos cuidadores a opção de continuar os testes duas vezes por semana ou mudar para testes apenas sintomáticos. A equipe do estudo notificará os cuidadores sobre mudanças na frequência dos testes durante sua comunicação semanal. Os cuidadores serão solicitados a documentar suas atividades de teste, resultados e quaisquer possíveis sintomas de COVID-19 em um Registro de Teste dos Pais.

Se o teste produzir um resultado negativo, o cuidador será instruído a documentar o resultado do teste no seu registo de testes. Embora sejam possíveis testes falsos negativos com indivíduos assintomáticos, não haverá alteração nas medidas de mitigação padrão com base nos resultados dos testes (máscaras obrigatórias na escola, distanciamento social, higiene das mãos, etc.).

Se o teste produzir um resultado positivo em um indivíduo assintomático, o cuidador será instruído a entrar em contato com a equipe do estudo imediatamente e, em seguida, obter um teste PCR (reação em cadeia da polimerase) dentro de 48 horas. A equipe do estudo ajudará o cuidador a tomar providências para este teste. No caso de testes positivos, as crianças serão impedidas de participar de atividades escolares de acordo com as diretrizes de saúde pública até que os resultados do teste PCR sejam conhecidos. Se o teste PCR retornar negativo e a criança estiver frequentando a escola presencialmente, ela poderá retornar à escola no dia seguinte (ou, se sintomática, assim que os sintomas desaparecerem). Se o PCR retornar positivo, o cuidador será instruído a manter a criança em casa de acordo com as diretrizes de saúde pública. Para apoiar as famílias e garantir que essas etapas ocorram, a equipe do estudo ligará para as famílias diariamente após testes positivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, o cuidador/criança deve atender aos seguintes critérios:

  • O cuidador está disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e espera estar disponível durante o estudo.
  • O cuidador tem pelo menos 18 anos de idade.
  • O cuidador é proficiente em inglês.
  • O cuidador é autoidentificado como o cuidador principal (pais, pais adotivos, tutor legal) de um CMC com idade entre 5 e 16 anos no início do estudo e que está inscrito no Programa de Cuidados Complexos Pediátricos (PCCP) no Universidade de WI-Madison.
  • O cuidador está atualmente prestando cuidados de forma contínua ao seu CMC. A criança não pode ser alojada em uma instalação de enfermagem qualificada, uma unidade de cuidados intensivos ou de transição, um hospital de reabilitação, uma casa de grupo médico ou em um lar adotivo (a menos que o principal cuidador do estudo seja o pai adotivo).
  • O cuidador tem acesso a um dispositivo habilitado para web (telefone, tablet ou computador).
  • O cuidador e a criança são residentes de Wisconsin.
  • A criança frequentava a escola presencial pré-pandemia. (A criança pode atualmente frequentar a escola pessoalmente, remotamente ou uma combinação híbrida).
  • O cuidador fornece um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Não cumprimento de todos os critérios de inclusão.
  • A criança está internada no momento da inscrição (a visita pode ser remarcada)
  • Crianças que não estão atualmente matriculadas em escolas públicas ou privadas e cujo cuidador não tem planos de matriculá-las no outono de 2021 (por exemplo, crianças que atualmente estudam em casa com planos de estudar em casa no outono de 2021 não são elegíveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidador de Crianças com Complexidade Médica (CMC)
Teste de diagnostico: Sistema de antígeno rápido BinaxNOW

O BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) é um imunoensaio de fluxo lateral de ponto de atendimento destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em zaragatoas nasais anteriores diretas (narinas). Os controles internos são integrados ao sistema de teste e os resultados ficam disponíveis em 15 minutos.

O uso do sistema BinaxNOW é autorizado pela Autorização de Uso de Emergência da Food and Drug Administration. O teste é permitido para uso sem receita, sem receita, com ou sem sintomas. O teste pode ser aplicado em crianças de dois anos ou mais com o auxílio da coleta de amostras por um adulto, e o teste pode ser autoaplicado por qualquer pessoa com 15 anos ou mais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adesão ao protocolo: número de participantes consentidos em comparação com o número de participantes abordados
Prazo: Duração do estudo (até 21 meses)
A viabilidade do teste COVID-19 domiciliar será avaliada pela adesão ao protocolo. Os dados serão recuperados do registro do estudo.
Duração do estudo (até 21 meses)
Mudança no número médio de testes COVID-19 semanais em casa
Prazo: Toda semana até 21 meses
A viabilidade dos testes domiciliares de COVID-19 será avaliada pelo número médio de testes semanais de COVID-19 realizados em domicílio pelos pais/cuidadores. Os dados serão coletados por pesquisa.
Toda semana até 21 meses
Mudança na taxa de testes COVID em casa: número total de testes concluídos em comparação com o número de testes esperados
Prazo: Duração do estudo (até 21 meses)

Os dados serão coletados por pesquisa.

  • Testes esperados: Vários cenários influenciam o valor esperado dos testes. Esperava-se que os cuidadores testassem seus filhos duas vezes por semana, todas as semanas, durante os primeiros três meses. Após esse período, os cuidadores poderiam optar pelos testes de vigilância (testes esperados duas vezes por semana, todas as semanas) ou prosseguir com testes apenas sintomáticos (sem testes "esperados" para os cuidadores). Além disso, não se esperava que os cuidadores fizessem testes durante 90 dias após o teste positivo do filho.
  • Testes concluídos: Os cuidadores foram autorizados a fazer testes mais de duas vezes por semana, se apropriado (por exemplo, exposição à COVID-19). Todos os testes apenas sintomáticos não foram considerados testes esperados. Esses fatores permitiram que o número de testes realizados superasse o número de testes esperado.
Duração do estudo (até 21 meses)
Alteração na taxa de testes sintomáticos: número de testes sintomáticos concluídos
Prazo: Duração do estudo (até 21 meses)
Os dados serão coletados dos pais por meio de pesquisa.
Duração do estudo (até 21 meses)
Mudança na taxa positiva: número de testes positivos para COVID-19 em comparação com o número total de testes realizados
Prazo: Duração do estudo (até 21 meses)
Os dados serão coletados dos pais por meio de pesquisa.
Duração do estudo (até 21 meses)
Alteração na taxa de falsos positivos: número de reações em cadeia da polimerase (PCR) confirmatórias negativas em comparação com a execução total de PCR para testes de COVID-19
Prazo: Duração do estudo (até 21 meses)
Os dados serão coletados dos pais por meio de pesquisa.
Duração do estudo (até 21 meses)
Ativação de vigilância: número de participantes que optam pela vigilância em comparação com o número total de participantes inscritos
Prazo: No mês 3

Os dados serão coletados dos pais por meio de pesquisa.

- Esperava-se que os cuidadores testassem seus filhos duas vezes por semana, todas as semanas, durante os primeiros três meses. Após esse período, os cuidadores poderiam optar pelos testes de vigilância (testes esperados duas vezes por semana, todas as semanas) ou prosseguir com testes apenas sintomáticos (sem testes "esperados" para os cuidadores).
No mês 3
Mudança na suscetibilidade: número de pessoas totalmente vacinadas que interagem com o filho do participante na escola
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
“Quantas pessoas que interagem com seu filho na escola foram totalmente vacinadas?” Opções de resposta: "Nenhum", "Alguns", "Alguns" "A maioria", "Todos", "Não sei" Dicotomizado em: ("A maioria" ou "Todos") vs. poucos", "Alguns", "Não sei)
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança na suscetibilidade: a escola toma precauções
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A seguinte pergunta da pesquisa de suscetibilidade percebida do participante será respondida de forma dicotômica e apresentada qualitativamente:

  • Quão confortável você se sente com a capacidade da escola do seu filho de tomar todas as precauções para impedir a propagação do COVID-19?
  • Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança na suscetibilidade: probabilidade de contrair COVID-19
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

As seguintes perguntas da pesquisa de suscetibilidade percebida do participante serão respondidas de forma dicotômica (concordo ou discordo) e apresentadas qualitativamente.

  • Na sua opinião, qual é a probabilidade de o seu filho ficar doente com COVID-19 por frequentar a escola pessoalmente?
  • Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança na porcentagem de participantes na pergunta da pesquisa de gravidade percebida: Saúde gravemente afetada
Prazo: 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

As variáveis ​​de construção de gravidade percebida na pesquisa dos pais incluirão:

  • Se o seu filho estivesse doente com COVID-19, qual a probabilidade de... a sua saúde ser gravemente afetada
  • Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança na porcentagem de participantes da pergunta da pesquisa de gravidade percebida: Saúde permanentemente reduzida
Prazo: 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

As variáveis ​​do construto de gravidade percebida na pesquisa dos pais serão:

  • "Se o seu filho estivesse doente com COVID-19, qual seria a probabilidade...de sua saúde ficar permanentemente reduzida"
  • Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança na porcentagem de participantes da pergunta da pesquisa de gravidade percebida: graves consequências para a saúde
Prazo: 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

As variáveis ​​do construto de gravidade percebida na pesquisa dos pais serão:

  • “Se meu filho estivesse doente com COVID-19, teria graves consequências para a saúde.”
  • Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança na motivação para frequentar a escola (bastante / ótimo negócio vs. não)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses

Os participantes responderão à seguinte pergunta da pesquisa com bastante/muito ou não:

  • “Com base na situação atual, quanto você deseja que seu filho frequente a escola pessoalmente pelo menos parte do tempo?”
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses
Mudança nos benefícios percebidos para frequentar a escola: importante para a saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

  • Quão importante é frequentar a escola pessoalmente para a saúde geral do seu filho?
  • Dicotomizado em: ("Nada importante", "Um pouco importante", "Um pouco importante") vs. ("Muito importante", "Extremamente importante")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nos benefícios percebidos para frequentar a escola: escolaridade presencial
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios até a saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

  • Em comparação com uma escola totalmente virtual, quão melhor ou pior é frequentar qualquer escola presencial para seu filho?
  • Dicotomizado em: ("Um pouco pior", "Um pouco pior", "Um pouco pior", "Nem melhor nem pior") vs. ("Um pouco melhor", "Um pouco melhor", "Um pouco melhor" ")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nos benefícios percebidos para frequentar a escola: necessidades terapêuticas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

  • Quanto das necessidades terapêuticas do seu filho só são atendidas frequentando a escola pessoalmente?
  • Dicotomizado em: ("Nenhum", "Alguns", "Alguns" vs. "A maioria", "Todos")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nos benefícios percebidos para frequentar a escola: positivo para a família
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

  • Quão positivo ou negativo é o seu filho frequentar a escola pessoalmente para...sua família
  • Dicotomizado em: ("Muito negativo", "Um pouco negativo", "Um pouco negativo", "Neutro") vs. ("Um pouco positivo", "Um pouco positivo", "Muito positivo")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nos benefícios percebidos para frequentar a escola: positivo para os funcionários
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

  • Quão positivo ou negativo é o seu filho frequentar a escola pessoalmente para... os funcionários e professores
  • Dicotomizado em: ("Muito negativo", "Um pouco negativo", "Um pouco negativo", "Neutro") vs. ("Um pouco positivo", "Um pouco positivo", "Muito positivo")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nos benefícios percebidos para frequentar a escola: manter empregos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

  • O seu filho que frequenta a escola pessoalmente ajuda os adultos da sua família a manterem os seus empregos?
  • Opções de resposta: Sim / Não
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: número de pessoas
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

  • Quão confortável você se sente com o número de pessoas ao redor de seu filho na escola?
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: proximidade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

  • Quão confortável você se sente com a proximidade das pessoas com seu filho na escola?
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: EPI
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

  • Quão confortável você se sente com a quantidade de equipamentos de proteção individual (EPI), como máscaras e luvas, disponíveis na escola?
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: testes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

  • Quão confortável você está com a quantidade de testes de COVID-19 entre funcionários da escola e colegas de classe?
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: seguindo recomendações
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

  • Você se sente confortável com o rigor com que os pais dos colegas de classe seguem as recomendações para manter seu filho seguro?
  • Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: transporte
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente vs não.

  • Quão difícil é transportar seu filho de ou para a escola por causa do COVID-19?
  • Dicotomizado como: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: lavagem
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente vs não.

  • Na escola do seu filho, ele tem acesso às instalações necessárias para se lavar?
  • Dicotomizado como: ("Sim, sempre", "Sim, na maioria das vezes") vs. ("Algumas vezes", "Raramente", "Nem um pouco")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: contato próximo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

  • Enquanto estiver na escola, seu filho é obrigado a estar em contato próximo (ou seja, a menos de 2 metros) com outras pessoas? 'Outros' inclui professores, auxiliares, enfermeiros e colegas de classe.
  • Dicotomizado como: ("Sim, sempre", "Sim, na maioria das vezes") vs. ("Algumas vezes", "Raramente", "Nem um pouco")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas barreiras à frequência escolar: mascaramento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente vs não.

  • Enquanto estiver na escola, seu filho pode usar máscara?
  • Dicotomizado como: ("Sim, sempre", "Sim, na maioria das vezes") vs. ("Algumas vezes", "Raramente", "Nem um pouco")
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 a 12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas dicas: algum professor ou funcionário incentivou a criança a frequentar a escola pessoalmente? (S/N)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

Os participantes responderão à seguinte pergunta da pesquisa em Sim/Não:

  • "Professores/funcionários pediram que meu filho frequentasse a escola."- S/N
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança nas opções e práticas: Atualmente, a criança frequenta a escola pessoalmente, em tempo integral ou como parte de um horário híbrido ou de meio período? S/N
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
O participante responderá à pergunta de frequência na pesquisa. Será respondido em Sim/Não
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses
Mudança na opção e na prática: Atualmente, se o participante desejar, a criança poderá frequentar a escola pessoalmente, em tempo integral ou como parte de um horário híbrido ou de meio período? S/N
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

O participante responderá à pergunta de frequência na pesquisa. Será respondido em Sim/Não.

A lógica de ramificação do inquérito fez esta pergunta apenas aos participantes cujos filhos não frequentavam a escola presencialmente, quer a tempo inteiro, quer como parte de um horário híbrido ou a tempo parcial. O número analisado representa o número de participantes que responderam a esta questão.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9-12 meses, 15 meses, 18 meses, 21 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0462
  • A536771 (Outro identificador: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Outro identificador: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Protocol Version 04/12/21 (Outro identificador: UW Madison)
  • 2022-0594 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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