Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ReSET Doel 1a: Veilig onderwijs en testen herstarten voor kinderen met medische complexiteit - Haalbaarheid van cohort cohort covid-19-teststrategieën en associaties met CMC-percepties van ouders over persoonlijk schoolbezoek

10 mei 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

ReSET Doel 1a: Veilig onderwijs en testen herstarten voor kinderen met medische complexiteit - Haalbaarheid van cohort SARS-CoV-2-teststrategieën in huis, en associaties met CMC-percepties van ouders over persoonlijk schoolbezoek

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de factoren waarmee ouders rekening houden bij de beslissing of hun kind persoonlijk naar school gaat of thuis. Onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in de vraag of toegang tot COVID-tests thuis van waarde is voor ouders en ook of dit van invloed is op de besluitvorming over terugkeer naar school.

Deze studie wordt uitgevoerd bij UW-Madison in samenwerking tussen de afdeling Kindergeneeskunde en de afdeling Industrial and Systems Engineering. In totaal zullen 50 zorgverleners (plus hun kinderen met medische complexiteit) deelnemen aan dit onderzoek. Daarnaast kunnen 20 zorgverleners die bij het onderzoek betrokken zijn, ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een virtueel bezoek van een uur waarin de zorgverlener demonstreert en bespreekt hoe zij thuis COVID-testen uitvoeren met hun kind.

De resultaten van het onderzoek kunnen onderzoekers helpen hun begrip van thuisteststrategieën voor kinderen met medische complexiteit te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de eerste drie maanden van het onderzoek wordt aan zorgverleners gevraagd om tweemaal per week de BinaxNOW Rapid Antigen-test op hun kind uit te voeren. Na de eerste drie maanden van het onderzoek zal het testschema afhangen van de spreidingssnelheid van de gemeenschap over de hele staat. Als de verspreidingssnelheid boven de drempel ligt voor een hoger risico op overdracht op scholen (gedefinieerd door de CDC als ≥ 25 nieuwe gevallen per 100.000 inwoners in de afgelopen 7 dagen), wordt aan zorgverleners gevraagd om de tweewekelijkse surveillance voort te zetten. Als deze onder de drempel ligt, krijgen zorgverleners de mogelijkheid om door te gaan met tweemaal per week testen of over te schakelen naar uitsluitend symptomatisch testen. Het onderzoekspersoneel zal zorgverleners tijdens hun wekelijkse communicatie op de hoogte stellen van veranderingen in de testfrequentie. Zorgverleners wordt gevraagd hun testactiviteiten, resultaten en eventuele COVID-19-symptomen te documenteren in een oudertestlogboek.

Als de test een negatief resultaat oplevert, wordt de zorgverlener geïnstrueerd om het testresultaat in het testlogboek te documenteren. Hoewel vals-negatieve tests mogelijk zijn bij asymptomatische personen, zal er geen verandering komen in de standaardbeperkende maatregelen op basis van de testresultaten (verplichte maskers op school, sociale afstand nemen, handhygiëne, enz.).

Als de test bij een asymptomatisch individu een positief resultaat oplevert, krijgt de zorgverlener de opdracht om onmiddellijk contact op te nemen met het onderzoeksteam en vervolgens binnen 48 uur een PCR-test (polymerasekettingreactie) te laten uitvoeren. Het onderzoekspersoneel zal de zorgverlener helpen bij het maken van afspraken voor deze test. In het geval van positieve tests worden kinderen volgens de volksgezondheidsrichtlijnen uitgesloten van schoolactiviteiten totdat de resultaten van de PCR-tests bekend zijn. Als de PCR-test negatief is en het kind persoonlijk naar school gaat, mag het de volgende dag weer naar school (of, als het symptomatisch is, zodra de symptomen zijn verdwenen). Als de PCR positief is, krijgt de verzorger de instructie om het kind thuis te houden volgens de volksgezondheidsrichtlijnen. Om gezinnen te ondersteunen en ervoor te zorgen dat deze stappen plaatsvinden, zal het onderzoekspersoneel dagelijks gezinnen bellen na positieve tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet de verzorger/het kind aan de volgende criteria voldoen:

  • De zorgverlener is bereid alle onderzoeksprocedures na te leven en verwacht beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.
  • De verzorger is minimaal 18 jaar.
  • De verzorger is bekwaam in het Engels.
  • De verzorger wordt zelf geïdentificeerd als de primaire verzorger (ouder, pleegouder, wettelijke voogd) van een CMC die bij aanvang van het onderzoek tussen de 5 en 16 jaar oud is en die is ingeschreven in het Pediatric Complex Care Program (PCCP) aan de Universiteit van WI-Madison.
  • De mantelzorger verleent momenteel doorlopend zorg aan hun CMC. Het kind mag niet worden ondergebracht in een geschoolde verpleeginrichting, een acute zorg- of overgangsinrichting, een revalidatieziekenhuis, een medisch groepshuis of een pleeggezin (tenzij de primaire verzorger voor het onderzoek de pleegouder is).
  • De zorgverlener heeft toegang tot een apparaat met internettoegang (telefoon, tablet of computer).
  • Verzorger en kind zijn inwoners van Wisconsin.
  • Het kind ging voor de pandemie naar een persoonlijke school. (Kind kan momenteel persoonlijk, op afstand of een hybride combinatie naar school gaan).
  • De zorgverlener verstrekt een schriftelijk toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan alle inclusiecriteria.
  • Het kind is opgenomen in het ziekenhuis op het moment van inschrijving (bezoek kan worden verplaatst)
  • Kinderen die momenteel niet zijn ingeschreven op een openbare of particuliere school en van wie de verzorger niet van plan is om hen in te schrijven in het najaar van 2021 (kinderen die momenteel thuisonderwijs volgen en plannen hebben voor thuisonderwijs in het najaar van 2021 komen bijvoorbeeld niet in aanmerking).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzorger van kinderen met medische complexiteit (CMC)
Diagnostische toets: BinaxNOW Rapid Antigen-systeem

Het BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) is een point-of-care, laterale flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in direct anterieure nasale (neus)uitstrijkjes. Interne controles zijn ingebouwd in het testsysteem en de resultaten zijn binnen 15 minuten beschikbaar.

Het gebruik van het BinaxNOW-systeem is geautoriseerd onder de Emergency Use Authorization van de Food and Drug Administration. De test is toegestaan ​​voor gebruik zonder recept, met of zonder symptomen. De test kan worden gebruikt bij kinderen van twee jaar en ouder met behulp van een monsterverzameling door een volwassene, en de test kan door iedereen van 15 jaar of ouder zelf worden afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in protocolopname: aantal deelnemers waarmee werd ingestemd vergeleken met het aantal benaderde deelnemers
Tijdsspanne: Studieduur (tot 21 maanden)
De haalbaarheid van thuisgebaseerde COVID-19-testen zal worden geëvalueerd aan de hand van het protocol. Gegevens worden opgehaald uit het onderzoekslogboek.
Studieduur (tot 21 maanden)
Verandering in het gemiddelde aantal wekelijkse COVID-19-tests thuis
Tijdsspanne: Elke week tot 21 maanden
De haalbaarheid van thuisgebaseerde COVID-19-tests zal worden beoordeeld aan de hand van het gemiddelde aantal wekelijkse COVID-19-tests thuis die door ouders/verzorgers worden uitgevoerd. Gegevens zullen worden verzameld door middel van enquêtes.
Elke week tot 21 maanden
Verandering in het aantal COVID-tests thuis: het totale aantal voltooide tests in vergelijking met het verwachte aantal tests
Tijdsspanne: Studieduur (tot 21 maanden)

Gegevens zullen worden verzameld door middel van enquêtes.

  • Verwachte tests: verschillende scenario's houden rekening met de verwachte waarde van de tests. Van verzorgers werd verwacht dat zij hun kind de eerste drie maanden twee keer per week zouden testen. Na die tijd konden zorgverleners zich aanmelden voor surveillancetests (verwachte tests twee keer per week per week) of doorgaan met uitsluitend symptomatische tests (geen "verwachte" tests voor zorgverleners). Bovendien werd van zorgverleners niet verwacht dat zij gedurende 90 dagen zouden testen nadat hun kind positief was getest.
  • Tests voltooid: Zorgverleners mochten indien nodig vaker dan twee keer per week testen (bijv. blootstelling aan COVID-19). Alle symptomatische tests werden niet als verwachte tests beschouwd. Deze factoren zorgden ervoor dat het aantal voltooide tests groter was dan het verwachte aantal tests.
Studieduur (tot 21 maanden)
Verandering in symptomatische testfrequentie: aantal voltooide symptomatische tests
Tijdsspanne: Studieduur (tot 21 maanden)
Via een enquête worden gegevens van ouders verzameld.
Studieduur (tot 21 maanden)
Verandering in positief percentage: aantal positieve COVID-19-tests vergeleken met het totale aantal uitgevoerde tests
Tijdsspanne: Studieduur (tot 21 maanden)
Via een enquête worden gegevens van ouders verzameld.
Studieduur (tot 21 maanden)
Verandering in fout-positief percentage: aantal negatieve bevestigende polymerasekettingreacties (PCR) vergeleken met het totale aantal PCR-runs voor COVID-19-tests
Tijdsspanne: Studieduur (tot 21 maanden)
Via een enquête worden gegevens van ouders verzameld.
Studieduur (tot 21 maanden)
Opt-in voor surveillance: aantal deelnemers dat zich aanmeldt voor surveillance vergeleken met het totale aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: In maand 3

Via een enquête worden gegevens van ouders verzameld.

- Van verzorgers werd verwacht dat zij hun kind de eerste drie maanden twee keer per week testen. Na die tijd konden zorgverleners zich aanmelden voor surveillancetests (verwachte tests twee keer per week per week) of doorgaan met uitsluitend symptomatische tests (geen "verwachte" tests voor zorgverleners).
In maand 3
Verandering in gevoeligheid: aantal volledig gevaccineerde mensen die op school interactie hebben met het kind van de deelnemer
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
'Hoeveel van de mensen die op school met uw kind omgaan, zijn volledig gevaccineerd?' Antwoordopties: 'Geen', 'Een paar', 'Sommige' 'De meeste', 'Alle', 'Weet niet' Gedichotomiseerd in: ('De meeste' of 'Alle') vs. ('Geen', 'Een weinig", "Sommige", "Weet niet)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in gevoeligheid: school neemt voorzorgsmaatregelen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De volgende vraag uit het ervaren gevoeligheidsonderzoek van de deelnemer zal dichotoom worden beantwoord en kwalitatief worden gepresenteerd:

  • Hoe comfortabel voelt u zich bij het vermogen van de school van uw kind om alle voorzorgsmaatregelen te nemen om de verspreiding van COVID-19 te stoppen?
  • Antwoordmogelijkheden: ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘enigszins’, ‘zeer’, ‘extreem’
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in gevoeligheid: waarschijnlijk om COVID-19 te krijgen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De volgende vragen uit het gevoelsgevoeligheidsonderzoek van de deelnemer worden dichotoom beantwoord (eens of oneens) en kwalitatief gepresenteerd.

  • Hoe waarschijnlijk is het volgens u dat uw kind COVID-19 krijgt als hij persoonlijk naar school gaat?
  • Antwoordmogelijkheden: ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘enigszins’, ‘zeer’, ‘extreem’
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in het percentage deelnemers aan de enquête over de waargenomen ernst: Gezondheid ernstig aangetast
Tijdsspanne: 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De door ouders waargenomen ernstconstructvariabelen omvatten:

  • Als uw kind ziek zou zijn met COVID-19, hoe waarschijnlijk is het dan dat zijn of haar gezondheid ernstig wordt aangetast?
  • Antwoordmogelijkheden: ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘enigszins’, ‘zeer’, ‘extreem’
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in percentage deelnemers aan de enquête naar waargenomen ernst Vraag: Gezondheid permanent verminderd
Tijdsspanne: 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De door ouders waargenomen ernstconstructvariabelen zijn:

  • “Als uw kind ziek zou zijn met COVID-19, hoe waarschijnlijk is het dan dat zijn of haar gezondheid permanent achteruitgaat”
  • Antwoordmogelijkheden: ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘enigszins’, ‘zeer’, ‘extreem’
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in het percentage deelnemers aan de vraag naar de waargenomen ernst: ernstige gevolgen voor de gezondheid
Tijdsspanne: 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De door ouders waargenomen ernstconstructvariabelen zijn:

  • “Als mijn kind ziek zou zijn met COVID-19, zou dit ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben.”
  • Antwoordmogelijkheden: ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘enigszins’, ‘zeer’, ‘extreem’
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in motivatie om naar school te gaan (nogal wat / veel versus niet)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden

Deelnemers zullen de volgende enquêtevraag in vrij veel/grotendeels beantwoorden, versus niet:

  • "Gebaseerd op de situatie op dit moment, in hoeverre wilt u dat uw kind op zijn minst een deel van de tijd persoonlijk naar school gaat?"
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden
Verandering in de waargenomen voordelen van naar school gaan: belangrijk voor de gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête over de waargenomen voordelen door ouders zal bestaan ​​uit zes vragen, variërend van de voordelen voor de algehele gezondheid van het kind, de therapiebehoeften en de impact op het gezin. Het onderzoek zal kwalitatief worden geanalyseerd.

  • Hoe belangrijk is persoonlijk naar school gaan voor de algehele gezondheid van uw kind?
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet belangrijk", "Een beetje belangrijk", "Enigszins belangrijk") versus ("Heel belangrijk", "Extreem belangrijk")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de waargenomen voordelen van naar school gaan: persoonlijk onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête over de waargenomen voordelen door ouders zal bestaan ​​uit zes vragen, variërend van de voordelen voor de algehele gezondheid van het kind, de therapiebehoeften en de impact op het gezin. Het onderzoek zal kwalitatief worden geanalyseerd.

  • Hoeveel beter of slechter is het voor uw kind om persoonlijk naar een school te gaan, vergeleken met een volledig virtuele school?
  • Gedichotomiseerd in: ("Een beetje slechter", "Enigszins slechter", "Een beetje slechter", "Niet beter, noch slechter") versus ("Een beetje beter", "Enigszins beter", "Heel een beetje beter" ")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de waargenomen voordelen van naar school gaan: therapiebehoeften
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête over de waargenomen voordelen door ouders zal bestaan ​​uit zes vragen, variërend van de voordelen voor de algehele gezondheid van het kind, de therapiebehoeften en de impact op het gezin. Het onderzoek zal kwalitatief worden geanalyseerd.

  • In hoeveel van de therapiebehoeften van uw kind wordt alleen voorzien door persoonlijk naar school te gaan?
  • Gedichotomiseerd in: ("Geen", "Een paar", "Sommige" versus "De meeste", "Alle")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de waargenomen voordelen van naar school gaan: positief voor het gezin
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête over de waargenomen voordelen door ouders zal bestaan ​​uit zes vragen, variërend van de voordelen voor de algehele gezondheid van het kind, de therapiebehoeften en de impact op het gezin. Het onderzoek zal kwalitatief worden geanalyseerd.

  • Hoe positief of negatief is het dat uw kind persoonlijk naar school gaat voor... uw gezin
  • Gedichotomiseerd in: ("Zeer negatief", "Enigszins negatief", "Een beetje negatief", "Neutraal") versus ("Een beetje positief", "Enigszins positief", "Zeer positief")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de waargenomen voordelen van naar school gaan: positief voor het personeel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête over de waargenomen voordelen door ouders zal bestaan ​​uit zes vragen, variërend van de voordelen voor de algehele gezondheid van het kind, de therapiebehoeften en de impact op het gezin. Het onderzoek zal kwalitatief worden geanalyseerd.

  • Hoe positief of negatief is het dat uw kind persoonlijk naar school gaat voor... het personeel en de leerkrachten
  • Gedichotomiseerd in: ("Zeer negatief", "Enigszins negatief", "Een beetje negatief", "Neutraal") versus ("Een beetje positief", "Enigszins positief", "Zeer positief")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de waargenomen voordelen van naar school gaan: banen behouden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête over de waargenomen voordelen door ouders zal bestaan ​​uit zes vragen, variërend van de voordelen voor de algehele gezondheid van het kind, de therapiebehoeften en de impact op het gezin. Het onderzoek zal kwalitatief worden geanalyseerd.

  • Helpt uw ​​kind dat naar school gaat, de volwassenen in uw gezin om hun baan te behouden?
  • Antwoordmogelijkheden: Ja / Nee
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: aantal mensen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem [comfortabel] versus niet worden beantwoord.

  • Hoe comfortabel voelt u zich op school met de hoeveelheid mensen rondom uw kind?
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: nabijheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem [comfortabel] versus niet worden beantwoord.

  • Hoe comfortabel vindt u het dat mensen op school dicht bij uw kind moeten zijn?
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: PPE
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem [comfortabel] versus niet worden beantwoord.

  • Hoe comfortabel vindt u de hoeveelheid persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM’s), zoals mondkapjes en handschoenen, die op school aanwezig zijn?
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: testen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem [comfortabel] versus niet worden beantwoord.

  • Hoe comfortabel voelt u zich met de hoeveelheid COVID-19-tests onder schoolpersoneel en klasgenoten?
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: aanbevelingen opvolgen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem [comfortabel] versus niet worden beantwoord.

  • Hoe comfortabel vindt u het dat ouders van klasgenoten nauwgezet de aanbevelingen opvolgen om uw kind veilig te houden?
  • Gedichotomiseerd in: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Heel", "Extreem")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: vervoer
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem versus niet worden beantwoord.

  • Hoe moeilijk is het om uw kind van of naar school te vervoeren als gevolg van COVID-19?
  • Gedichotomiseerd als: ("Helemaal niet", "Een beetje", "Enigszins") versus ("Zeer", "Extreem")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: Wash
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem versus niet worden beantwoord.

  • Hebben ze op de school van uw kind toegang tot de noodzakelijke wasfaciliteiten?
  • Gedichotomiseerd als: ("Ja, altijd", "Ja, meestal") versus ("Sommige tijd", "Zelden", "Helemaal niet")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: nauw contact
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem [comfortabel] versus niet worden beantwoord.

  • Moet uw kind op school in nauw contact staan ​​(d.w.z. binnen 1,80 meter) met anderen? Onder 'Anderen' vallen leraren, assistenten, verpleegkundigen en klasgenoten.
  • Gedichotomiseerd als: ("Ja, altijd", "Ja, meestal") versus ("Sommige tijd", "Zelden", "Helemaal niet")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in de belemmeringen voor schoolbezoek: maskeren
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

De enquête bevat de volgende vragen die dichotoom zeer/extreem versus niet worden beantwoord.

  • Mag uw kind op school een mondkapje dragen?
  • Gedichotomiseerd als: ("Ja, altijd", "Ja, meestal") versus ("Sommige tijd", "Zelden", "Helemaal niet")
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in signalen: heeft een leraar of personeelslid het kind aangemoedigd om persoonlijk naar school te gaan? (J/N)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

Deelnemers beantwoorden de volgende enquêtevraag met Ja/Nee:

  • "Leraren/personeel hebben gevraagd dat mijn kind naar school gaat." - J/N
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in optie en praktijk: Gaat het kind momenteel persoonlijk naar school, fulltime of als onderdeel van een hybride of parttime schema? J/N
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Aan de deelnemer wordt de aanwezigheidsvraag in de enquête gesteld. Deze wordt beantwoord met Ja/Nee
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Verandering in optie en praktijk: Kan het kind momenteel, als de deelnemer dat wil, persoonlijk naar school gaan, hetzij voltijds, hetzij als onderdeel van een hybride of deeltijds schema? J/N
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

Aan de deelnemer wordt de aanwezigheidsvraag in de enquête gesteld. Deze wordt beantwoord met Ja/Nee.

De logica van de onderzoeksvertakking stelde deze vraag alleen aan deelnemers wier kind momenteel niet persoonlijk naar school ging, hetzij voltijds, hetzij als onderdeel van een hybride of deeltijds schema. Het geanalyseerde aantal vertegenwoordigt het aantal deelnemers dat deze vraag heeft beantwoord.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9-12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0462
  • A536771 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 04/12/21 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 2022-0594 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op BinaxNOW Rapid Antigen-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren