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ReSET Obiettivo 1a: riavviare l'istruzione e i test sicuri per i bambini con complessità medica - Fattibilità delle strategie di test COVID-19 di coorte in casa e associazioni con CMC Percezioni dei genitori sulla frequenza scolastica di persona

10 maggio 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

ReSET Obiettivo 1a: riavviare l'istruzione e i test sicuri per i bambini con complessità medica - Fattibilità delle strategie di test SARS-CoV-2 di coorte in casa e associazioni con la CMC Percezioni dei genitori sulla frequenza scolastica di persona

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di conoscere i fattori che i genitori considerano quando decidono se il loro bambino andrà a scuola di persona o parteciperà da casa. Gli investigatori sono anche interessati a sapere se l'accesso ai test COVID a domicilio è utile per i genitori e anche se influisce sul processo decisionale sul ritorno a scuola.

Questo studio è stato condotto presso l'UW-Madison in collaborazione tra il Dipartimento di Pediatria e il Dipartimento di ingegneria industriale e dei sistemi. Un totale di 50 caregiver (più i loro figli con complessità medica) parteciperanno a questo studio. Inoltre, 20 caregiver coinvolti nello studio possono anche essere invitati a partecipare a una visita virtuale di un'ora in cui il caregiver dimostra e discute come esegue i test COVID a casa con il proprio bambino.

I risultati dello studio possono aiutare i ricercatori a migliorare la loro comprensione delle strategie di test a domicilio per i bambini con complessità medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante i primi tre mesi dello studio, agli operatori sanitari verrà chiesto di eseguire il test BinaxNOW Rapid Antigen sul loro bambino due volte a settimana. Dopo i primi tre mesi dello studio, il programma dei test dipenderà dal tasso di diffusione della comunità a livello statale (WI). Se il tasso di diffusione è superiore alla soglia per un rischio più elevato di trasmissione nelle scuole (definito dal CDC come ≥ 25 nuovi casi per 100.000 abitanti negli ultimi 7 giorni), agli operatori sanitari verrà chiesto di continuare la sorveglianza due volte a settimana. Se è inferiore alla soglia, agli operatori sanitari verrà offerta la possibilità di continuare i test due volte a settimana o passare ai test solo sintomatici. Il personale dello studio informerà gli operatori sanitari dei cambiamenti nella frequenza dei test durante la comunicazione settimanale. Agli operatori sanitari verrà chiesto di documentare le attività di test, i risultati e tutti i possibili sintomi di COVID-19 su un registro dei test dei genitori.

Se il test produce un risultato negativo, all'assistente verrà richiesto di documentare il risultato del test sul registro dei test. Sebbene siano possibili test falsi negativi con individui asintomatici, non ci sarà alcun cambiamento nelle misure di mitigazione standard basate sui risultati dei test (mascherine obbligatorie a scuola, distanziamento sociale, igiene delle mani, ecc.).

Se il test produce un risultato positivo da un individuo asintomatico, all'assistente verrà chiesto di contattare immediatamente il team di studio e quindi di ottenere un test PCR (reazione a catena della polimerasi) entro 48 ore. Il personale dello studio assisterà l'assistente nell'organizzare questo test. In caso di test positivi, i bambini saranno esclusi dalle attività scolastiche secondo le linee guida sulla salute pubblica fino a quando non saranno noti i risultati del test PCR. Se il test PCR restituisce un risultato negativo e il bambino frequenta la scuola di persona, gli sarà permesso di tornare a scuola il giorno successivo (o se sintomatico, una volta che i sintomi si saranno risolti). Se la PCR risulta positiva, al caregiver verrà chiesto di tenere il bambino a casa secondo le linee guida sulla salute pubblica. Per supportare le famiglie e garantire che questi passaggi vengano eseguiti, il personale dello studio chiamerà le famiglie quotidianamente in seguito a test positivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, il caregiver/bambino deve soddisfare i seguenti criteri:

  • L'assistente è disposto a rispettare tutte le procedure dello studio e si aspetta di essere disponibile per tutta la durata dello studio.
  • La badante ha almeno 18 anni.
  • Il caregiver è competente in inglese.
  • Il caregiver si autoidentifica come il caregiver primario (genitore, genitore affidatario, tutore legale) di un CMC di età compresa tra 5 e 16 anni all'inizio dello studio e che è iscritto al Pediatric Complex Care Program (PCCP) presso il Università di WI-Madison.
  • Il caregiver sta attualmente fornendo assistenza su base continuativa al proprio CMC. Il bambino non può essere ospitato in una struttura infermieristica specializzata, in una struttura per acuti o transitoria, in un ospedale riabilitativo, in una casa di cura o in una casa famiglia (a meno che l'assistente principale per lo studio non sia il genitore affidatario).
  • L'assistente ha accesso a un dispositivo abilitato al web (telefono, tablet o computer).
  • La badante e il bambino sono residenti nel Wisconsin.
  • Il bambino ha frequentato la scuola di persona prima della pandemia. (Il bambino può attualmente frequentare la scuola di persona, a distanza o una combinazione ibrida).
  • Il caregiver fornisce un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto di tutti i criteri di inclusione.
  • Il bambino è ricoverato in ospedale al momento dell'arruolamento (la visita può essere riprogrammata)
  • Bambini non attualmente iscritti a scuole pubbliche o private e il cui tutore non ha intenzione di iscriverli nell'autunno del 2021 (ad esempio, i bambini che attualmente frequentano l'istruzione domiciliare con piani per l'istruzione domiciliare nell'autunno del 2021 non sono idonei).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Badante di bambini con complessità medica (CMC)
Test diagnostico: BinaxNOW Rapid Antigen System

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) è un immunodosaggio a flusso laterale point-of-care destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapsidica da SARS-CoV-2 in tamponi nasali anteriori diretti (narici). I controlli interni sono integrati nel sistema di test ei risultati sono disponibili in 15 minuti.

L'uso del sistema BinaxNOW è autorizzato ai sensi dell'autorizzazione all'uso di emergenza della Food and Drug Administration. Il test è consentito per l'uso da banco, senza prescrizione medica con o senza sintomi. Il test può essere utilizzato con bambini di età pari o superiore a due anni con l'aiuto della raccolta di campioni da parte di un adulto e il test può essere autosomministrato da chiunque abbia almeno 15 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'adozione del protocollo: numero di partecipanti consentiti rispetto al numero di partecipanti avvicinati
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 21 mesi)
La fattibilità dei test COVID-19 a domicilio sarà valutata mediante l'adozione del protocollo. I dati verranno recuperati dal registro dello studio.
Durata dello studio (fino a 21 mesi)
Variazione del numero medio di test COVID-19 settimanali eseguiti a domicilio
Lasso di tempo: Ogni settimana fino a 21 mesi
La fattibilità dei test COVID-19 a domicilio sarà valutata in base al numero medio di test COVID-19 settimanali a domicilio eseguiti da genitori/tutori. I dati verranno raccolti tramite sondaggio.
Ogni settimana fino a 21 mesi
Variazione del tasso di test COVID a casa: numero di test totali completati rispetto al numero di test previsti
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 21 mesi)

I dati verranno raccolti tramite sondaggio.

  • Test attesi: vari scenari influiscono sul valore atteso del test. Ci si aspettava che gli operatori sanitari sottoponessero il loro bambino al test due volte a settimana ogni settimana per i primi tre mesi. Dopo tale periodo, gli operatori sanitari potrebbero optare per i test di sorveglianza (test previsti due volte a settimana ogni settimana) o procedere con test solo sintomatici (nessun test “previsto” per gli operatori sanitari). Inoltre, non era previsto che gli operatori sanitari sottoponessero il test per 90 giorni dopo che il loro bambino era risultato positivo.
  • Test completati: agli operatori sanitari è stato consentito di eseguire test più spesso di due volte a settimana, se appropriato (ad esempio, esposizione a COVID-19). Tutti i test solo sintomatici non sono stati considerati test attesi. Questi fattori hanno consentito al numero di test completati di superare il numero di test previsti.
Durata dello studio (fino a 21 mesi)
Variazione della percentuale di test sintomatici: numero di test sintomatici completati
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 21 mesi)
I dati verranno raccolti dai genitori tramite sondaggio.
Durata dello studio (fino a 21 mesi)
Variazione del tasso di positività: numero di test positivi per COVID-19 rispetto al numero totale di test eseguiti
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 21 mesi)
I dati verranno raccolti dai genitori tramite sondaggio.
Durata dello studio (fino a 21 mesi)
Variazione del tasso di falsi positivi: numero di reazioni a catena della polimerasi (PCR) di conferma negative rispetto al totale della PCR eseguita per i test COVID-19
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 21 mesi)
I dati verranno raccolti dai genitori tramite sondaggio.
Durata dello studio (fino a 21 mesi)
Adesione alla sorveglianza: numero di partecipanti che scelgono la sorveglianza rispetto al numero totale di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: Al mese 3

I dati verranno raccolti dai genitori tramite sondaggio.

- Gli operatori sanitari dovevano testare il loro bambino due volte a settimana ogni settimana per i primi tre mesi. Dopo tale periodo, gli operatori sanitari potrebbero optare per i test di sorveglianza (test previsti due volte a settimana ogni settimana) o procedere con test solo sintomatici (nessun test “previsto” per gli operatori sanitari).
Al mese 3
Cambiamento nella suscettibilità: numero di persone completamente vaccinate che interagiscono con il figlio del partecipante a scuola
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
"Quante delle persone che interagiscono con tuo figlio a scuola sono state completamente vaccinate?" Opzioni di risposta: "Nessuno", "Alcuni", "Alcuni" "La maggior parte", "Tutti", "Non so" Dicotomizzato in: ("La maggior parte" o "Tutti") vs. ("Nessuno", "A pochi", "Alcuni", "Non so)
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nella suscettibilità: la scuola prende precauzioni
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Alla seguente domanda del sondaggio sulla sensibilità percepita del Partecipante verrà data risposta in modo dicotomico e presentata qualitativamente:

  • Quanto ti senti a tuo agio con... la capacità della scuola di tuo figlio di prendere tutte le precauzioni per fermare la diffusione di COVID-19?
  • Opzioni di risposta: "Per niente", "Un po'", "Un po'", "Molto", "Estremamente"
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nella suscettibilità: probabilità di contrarre il COVID-19
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Le seguenti domande del sondaggio sulla sensibilità percepita del Partecipante riceveranno una risposta dicotomica (d'accordo o in disaccordo) e saranno presentate qualitativamente.

  • Secondo te, quanto è probabile che tuo figlio si ammali di COVID-19 frequentando la scuola di persona?
  • Opzioni di risposta: "Per niente", "Un po'", "Un po'", "Molto", "Estremamente"
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Variazione della percentuale di partecipanti alla domanda del sondaggio sulla gravità percepita: salute gravemente compromessa
Lasso di tempo: 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Le variabili del costrutto di gravità percepita dall'indagine dei genitori includeranno:

  • Se tuo figlio fosse malato di COVID-19, con quale probabilità la sua salute sarebbe gravemente compromessa
  • Opzioni di risposta: "Per niente", "Un po'", "Un po'", "Molto", "Estremamente"
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Variazione della percentuale di partecipanti alla domanda del sondaggio sulla gravità percepita: salute permanentemente ridotta
Lasso di tempo: 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Le variabili del costrutto di gravità percepita dal sondaggio dei genitori saranno:

  • "Se tuo figlio fosse malato di COVID-19, con quale probabilità... la sua salute sarebbe ridotta in modo permanente"
  • Opzioni di risposta: "Per niente", "Un po'", "Un po'", "Molto", "Estremamente"
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Variazione della percentuale di partecipanti alla domanda del sondaggio sulla gravità percepita: gravi conseguenze sulla salute
Lasso di tempo: 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Le variabili del costrutto di gravità percepita dal sondaggio dei genitori saranno:

  • "Se mio figlio fosse malato di COVID-19, avrebbe gravi conseguenze sulla salute."
  • Opzioni di risposta: "Per niente", "Un po'", "Un po'", "Molto", "Estremamente"
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nella motivazione a frequentare la scuola (abbastanza / molto vs. no)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi

I partecipanti risponderanno alla seguente domanda del sondaggio in un po'/molto o no:

  • "Sulla base della situazione attuale, quanto vorresti che tuo figlio frequentasse la scuola di persona, almeno qualche volta?"
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi
Cambiamento nei benefici percepiti per frequentare la scuola: importante per la salute
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

L'indagine sui benefici percepiti dell'indagine sui genitori avrà 6 domande che spaziano dai benefici alla salute generale del bambino, alle esigenze terapeutiche, all'impatto sulla famiglia. L'indagine sarà analizzata qualitativamente.

  • Quanto è importante frequentare la scuola di persona per la salute generale di tuo figlio?
  • Dicotomizzato in: ("Per niente importante", "Un po' importante", "Abbastanza importante") vs. ("Molto importante", "Estremamente importante")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nei benefici percepiti per frequentare la scuola: istruzione in presenza
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

L'indagine sul costrutto dei benefici percepiti dall'indagine sui genitori avrà 6 domande che spaziano dai benefici alla salute generale del bambino, alle esigenze terapeutiche e all'impatto sulla famiglia. L'indagine sarà analizzata qualitativamente.

  • Rispetto alla scuola completamente virtuale, quanto è meglio o peggio frequentare una scuola di persona per tuo figlio?
  • Dicotomizzato in: ("Un po' peggio", "Un po' peggio", "Un po' peggio", "Né meglio né peggio") vs. ("Un po' meglio", "Un po' meglio", "Un po' meglio" ")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nei benefici percepiti per frequentare la scuola: bisogni terapeutici
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

L'indagine sui benefici percepiti dell'indagine sui genitori avrà 6 domande che spaziano dai benefici alla salute generale del bambino, alle esigenze terapeutiche, all'impatto sulla famiglia. L'indagine sarà analizzata qualitativamente.

  • Quante delle esigenze terapeutiche di tuo figlio vengono soddisfatte solo frequentando la scuola di persona?
  • Dicotomizzato in: ("Nessuno", "Pochi", "Alcuni" vs. "La maggior parte", "Tutti")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nei benefici percepiti per frequentare la scuola: positivo per la famiglia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

L'indagine sui benefici percepiti dell'indagine sui genitori avrà 6 domande che spaziano dai benefici alla salute generale del bambino, alle esigenze terapeutiche, all'impatto sulla famiglia. L'indagine sarà analizzata qualitativamente.

  • Quanto è positivo o negativo che tuo figlio frequenti la scuola di persona per... la tua famiglia
  • Dicotomizzato in: ("Molto negativo", "Un po' negativo", "Un po' negativo", "Neutro") vs. ("Un po' positivo", "Un po' positivo", "Molto positivo")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nei benefici percepiti per frequentare la scuola: positivo per il personale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

L'indagine sui benefici percepiti dell'indagine sui genitori avrà 6 domande che spaziano dai benefici alla salute generale del bambino, alle esigenze terapeutiche, all'impatto sulla famiglia. L'indagine sarà analizzata qualitativamente.

  • Quanto è positivo o negativo che tuo figlio frequenti la scuola di persona per... il personale e gli insegnanti
  • Dicotomizzato in: ("Molto negativo", "Un po' negativo", "Un po' negativo", "Neutro") vs. ("Un po' positivo", "Un po' positivo", "Molto positivo")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nei benefici percepiti per frequentare la scuola: mantenere il lavoro
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

L'indagine sui benefici percepiti dell'indagine sui genitori avrà 6 domande che spaziano dai benefici alla salute generale del bambino, alle esigenze terapeutiche, all'impatto sulla famiglia. L'indagine sarà analizzata qualitativamente.

  • Tuo figlio che frequenta la scuola di persona aiuta gli adulti della tua famiglia a mantenere il lavoro?
  • Opzioni di risposta: sì/no
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: numero di persone
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente [comodo] vs no.

  • Quanto ti senti a tuo agio con il numero di persone che circondano tuo figlio a scuola?
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: prossimità
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente [comodo] vs no.

  • Quanto ti senti a tuo agio con quanto le persone devono essere vicine a tuo figlio a scuola?
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: DPI
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente [comodo] vs no.

  • Quanto ti senti a tuo agio con la quantità di dispositivi di protezione individuale (DPI), come maschere e guanti, disponibili a scuola?
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: test
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente [comodo] vs no.

  • Quanto ti senti a tuo agio con la quantità di test COVID-19 tra il personale scolastico e i compagni di classe?
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: seguire le raccomandazioni
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente [comodo] vs no.

  • Quanto ti senti a tuo agio nel sapere quanto attentamente i genitori dei compagni di classe seguono le raccomandazioni per proteggere tuo figlio?
  • Dicotomizzato in: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: trasporti
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente vs no.

  • Quanto è difficile trasportare tuo figlio da o verso la scuola a causa del COVID-19?
  • Dicotomizzato come: ("Per niente", "Un po'", "Un po'") vs. ("Molto", "Estremamente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: Washington
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente vs no.

  • Nella scuola di tuo figlio, hanno accesso alle strutture necessarie per lavarsi?
  • Dicotomizzato come: ("Sì, sempre", "Sì, la maggior parte delle volte") vs. ("Qualche volta", "Raramente", "Per niente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: stretto contatto
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente [comodo] vs no.

  • Mentre è a scuola, tuo figlio deve essere a stretto contatto (ad esempio entro 6 piedi) con gli altri? La categoria "Altri" comprende insegnanti, assistenti, infermieri e compagni di classe.
  • Dicotomizzato come: ("Sì, sempre", "Sì, la maggior parte delle volte") vs. ("Qualche volta", "Raramente", "Per niente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli ostacoli alla frequenza scolastica: mascheramento
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Il sondaggio avrà le seguenti domande a cui verrà data risposta in modo dicotomico molto/estremamente vs no.

  • Mentre è a scuola, tuo figlio può indossare una maschera?
  • Dicotomizzato come: ("Sì, sempre", "Sì, la maggior parte delle volte") vs. ("Qualche volta", "Raramente", "Per niente")
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento di segnali: un insegnante o un membro del personale ha incoraggiato il bambino a frequentare la scuola di persona? (Sì/No)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

I partecipanti risponderanno alla seguente domanda del sondaggio in Sì/No:

  • "Gli insegnanti/il personale hanno chiesto che mio figlio frequentasse la scuola."- S/N
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamenti nelle opzioni e nelle pratiche: attualmente il bambino frequenta la scuola di persona, a tempo pieno o come parte di un programma ibrido o part-time? S/N
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Al partecipante verrà posta la domanda sulla partecipazione al sondaggio. La risposta sarà Sì/No
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi
Cambiamento nelle opzioni e nella pratica: attualmente, se il partecipante lo volesse, il bambino potrebbe frequentare la scuola di persona, a tempo pieno o come parte di un programma ibrido o part-time? S/N
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Al partecipante verrà posta la domanda sulla partecipazione al sondaggio. La risposta sarà Sì/No.

La logica di ramificazione del sondaggio ha posto questa domanda solo ai partecipanti i cui figli non frequentavano attualmente la scuola di persona, a tempo pieno o come parte di un programma ibrido o part-time. Il numero analizzato rappresenta il numero di partecipanti che hanno risposto a questa domanda.
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9-12 mesi, 15 mesi, 18 mesi, 21 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0462
  • A536771 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Version 04/12/21 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 2022-0594 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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