Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakestill mål 1a: Å starte sikker utdanning og testing på nytt for barn med medisinsk kompleksitet – gjennomførbarhet av cohort-cohort-teststrategier i hjemmet og assosiasjoner til CMC-foreldres oppfatninger om personlig skoledeltagelse

10. mai 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Tilbakestill mål 1a: Å starte sikker utdanning og testing på nytt for barn med medisinsk kompleksitet - gjennomførbarhet av SARS-CoV-2-teststrategier for hjemmekohort, og assosiasjoner til CMC foreldres oppfatninger om personlig skolegang

Formålet med denne forskningsstudien er å lære om faktorene foreldre vurderer når de bestemmer seg for om barnet deres skal gå på skolen personlig eller gå hjemmefra. Etterforskere er også interessert i å finne ut om tilgang til hjemmets COVID-testing er av verdi for foreldre, og også om det påvirker beslutningstaking om retur til skolen.

Denne studien gjøres ved UW-Madison i samarbeid mellom Institutt for pediatri og Institutt for industri- og systemteknikk. Totalt 50 omsorgspersoner (pluss deres barn med medisinsk kompleksitet) vil delta i denne studien. I tillegg kan 20 omsorgspersoner som er involvert i studien også inviteres til å delta i et én-times virtuelt besøk der omsorgspersonen demonstrerer og diskuterer hvordan de utfører hjemmets COVID-testing med barnet sitt.

Resultatene av studien kan hjelpe forskere med å fremme deres forståelse av teststrategier hjemme hos barn med medisinsk kompleksitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de første tre månedene av studien vil omsorgspersoner bli bedt om å utføre BinaxNOW Rapid Antigen-testen på barnet sitt to ganger i uken. Etter de første tre månedene av studien vil testplanen avhenge av den statlige (WI) fellesskapsspredningsraten. Hvis spredningsraten er over terskelen for høyere risiko for overføring i skoler (definert av CDC som ≥ 25 nye tilfeller per 100 000 innbyggere de siste 7 dagene) vil omsorgspersoner bli bedt om å fortsette to ganger ukentlig overvåking. Hvis den er under terskelen, vil omsorgspersoner bli tilbudt muligheten til å fortsette testing to ganger i uken eller bytte til testing som kun er symptomatisk. Studiepersonalet vil varsle omsorgspersoner om endringer i testfrekvens under deres ukentlige kommunikasjon. Omsorgspersoner vil bli bedt om å dokumentere testaktiviteter, resultater og eventuelle COVID-19-symptomer i en testlogg for foreldre.

Hvis testing gir et negativt resultat, vil omsorgspersonen bli bedt om å dokumentere testresultatet på sin testlogg. Selv om falske negative tester er mulig med asymptomatiske individer, vil det ikke være noen endring i standard avbøtende tiltak basert på testresultatene (obligatoriske masker i skolen, sosial distansering, håndhygiene, etc.).

Hvis testing gir et positivt resultat fra en asymptomatisk person, vil omsorgspersonen bli bedt om å kontakte studieteamet umiddelbart og deretter få en PCR-test (polymerasekjedereaksjon) innen 48 timer. Studiepersonalet vil hjelpe omsorgspersonen med å legge til rette for denne testen. Ved positive tester vil barn være utestengt fra skoleaktiviteter i henhold til retningslinjer for folkehelse inntil resultatene av PCR-testingen er kjent. Hvis PCR-testen kommer tilbake som et negativt resultat og barnet går på skolen personlig, vil de få lov til å gå tilbake til skolen neste dag (eller hvis symptomene er symptomatisk, når symptomene forsvinner). Hvis PCR-en returnerer som positiv, vil omsorgspersonen få beskjed om å holde barnet hjemme i henhold til folkehelseretningslinjene. For å støtte familier og sikre at disse trinnene skjer, vil studiepersonalet ringe familier daglig etter positive tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må omsorgspersonen/barnet oppfylle følgende kriterier:

  • Omsorgspersonen er villig til å overholde alle studieprosedyrer og forventer å være tilgjengelig så lenge studien varer.
  • Omsorgspersonen er minst 18 år.
  • Omsorgspersonen er dyktig i engelsk.
  • Omsorgspersonen er selvidentifisert som den primære omsorgspersonen (foreldre, fosterforeldre, juridisk verge) til en CMC som er i alderen 5-16 år ved starten av studien og som er registrert i Pediatric Complex Care Program (PCCP) ved Universitetet i WI-Madison.
  • Omsorgspersonen yter for tiden omsorg fortløpende til sin CMC. Barnet kan ikke innlosjeres i et kvalifisert pleiehjem, et akutt- eller overgangshjem, et rehabiliteringssykehus, et medisinsk gruppehjem eller i fosterhjem (med mindre den primære omsorgspersonen for studien er fosterforelderen).
  • Pleieren har tilgang til en nettaktivert enhet (telefon, nettbrett eller datamaskin).
  • Omsorgsperson og barn er innbyggere i Wisconsin.
  • Barnet deltok personlig på skoleprepandemien. (Barnet kan for øyeblikket gå på skolen personlig, eksternt eller en hybrid kombinasjon).
  • Omsorgspersonen gir et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å oppfylle alle inklusjonskriterier.
  • Barnet er innlagt på sykehus ved påmelding (besøket kan bli omlagt)
  • Barn som for øyeblikket ikke er påmeldt offentlig eller privat skole og hvis omsorgsperson ikke har noen planer om å melde dem inn høsten 2021 (f.eks. barn som for tiden går hjemmeundervisning med planer om hjemmeundervisning høsten 2021 er ikke kvalifisert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgsperson for barn med medisinsk kompleksitet (CMC)
Diagnostisk test: BinaxNOW Rapid Antigen System

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) er en behandlingspunkt, lateral flow-immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av nukleokapsidproteinantigen fra SARS-CoV-2 i direkte fremre nasale (nasale) vattpinner. Interne kontroller er innebygd i testsystemet og resultatene er tilgjengelige på 15 minutter.

Bruken av BinaxNOW-systemet er autorisert i henhold til Food and Drug Administration's Emergency Use Authorization. Testen er tillatt for reseptfri, reseptfri bruk med eller uten symptomer. Testen kan brukes med barn to år og eldre ved hjelp av prøvetaking av en voksen, og testen kan administreres selv av alle som er 15 år eller eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i protokollopptak: Antall deltakere samtykket sammenliknet med antall deltakere som nærmet seg
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)
Gjennomførbarheten av hjemmebasert COVID-19-testing vil bli evaluert ved bruk av protokoll. Data vil bli hentet fra studieloggen.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring i gjennomsnittlig antall ukentlige COVID-19-tester hjemme
Tidsramme: Hver uke opptil 21 måneder
Gjennomførbarheten av hjemmebasert COVID-19-tester vil bli evaluert med gjennomsnittlig antall ukentlige COVID-19-tester i hjemmet utført av foreldre/omsorgspersoner. Data vil bli samlet inn ved undersøkelse.
Hver uke opptil 21 måneder
Endring i COVID-testfrekvens hjemme: Antall totalt tester som er fullført sammenlignet med forventet antall tester
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)

Data vil bli samlet inn ved undersøkelse.

  • Forventede tester: Ulike scenarier tar hensyn til testens forventede verdi. Omsorgspersoner ble forventet å teste barnet sitt to ganger i uken hver uke de første tre månedene. Etter den tiden kunne omsorgspersoner velge å overvåke testing (forventet testing to ganger i uken hver uke) eller fortsette med kun symptomatisk testing (ingen "forventede" tester for omsorgspersoner). I tillegg ble det ikke forventet at omsorgspersoner skulle teste på 90 dager etter at barnet deres testet positivt.
  • Tester fullført: Omsorgspersoner fikk teste oftere enn to ganger i uken hvis det var hensiktsmessig (f.eks. eksponering for COVID-19). Alle symptomatiske tester ble ikke ansett som forventede tester. Disse faktorene gjorde at antallet tester som ble fullført oversteg det forventede antallet tester.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring i symptomtestfrekvens: Antall symptomatiske tester fullført
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)
Data vil bli samlet inn fra foreldre via spørreundersøkelse.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring i positiv rate: Antall positive covid-19-tester sammenlignet med totalt antall utførte tester
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)
Data vil bli samlet inn fra foreldre via spørreundersøkelse.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring i falsk-positiv frekvens: antall negative bekreftende polymerasekjedereaksjoner (PCR) sammenlignet med total PCR-kjøring for COVID-19-testing
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)
Data vil bli samlet inn fra foreldre via spørreundersøkelse.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Registrering for overvåking: Antall deltakere som velger å delta i overvåking sammenlignet med totalt antall påmeldte deltakere
Tidsramme: I måned 3

Data vil bli samlet inn fra foreldre via spørreundersøkelse.

– Omsorgspersoner ble forventet å teste barnet sitt to ganger i uken hver uke de første tre månedene. Etter den tiden kunne omsorgspersoner velge å overvåke testing (forventet testing to ganger i uken hver uke) eller fortsette med kun symptomatisk testing (ingen "forventede" tester for omsorgspersoner).
I måned 3
Endring i mottakelighet: Antall fullvaksinerte personer som samhandler med deltakerens barn på skolen
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
"Hvor mange av personene som samhandler med barnet ditt på skolen har blitt fullvaksinert?" Svaralternativer: «Ingen», «Noen få», «Noen» «De fleste», «Alle», «Vet ikke» Dikotomisert i: («De fleste» eller «Alle») vs. («Ingen», «A» få", "Noen", "Vet ikke)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i mottakelighet: Skolen tar forholdsregler
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørsmål fra deltakerens opplevde mottakelighetsundersøkelse vil bli besvart dikotomt og presentert kvalitativt:

  • Hvor komfortabel er du med … muligheten til barnets skole til å ta alle forholdsregler for å stoppe spredningen av COVID-19?
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i mottakelighet: sannsynlig å få covid-19
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørsmål fra deltakerens opplevde mottakelighetsundersøkelse vil bli besvart dikotomt (enig eller uenig) og presentert kvalitativt.

  • Etter din mening, hvor sannsynlig er det at barnet ditt blir syk med COVID-19 ved å gå på skolen personlig?
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i prosentandel av deltakere for opplevd alvorlighetsgrad Spørsmål: Helse sterkt påvirket
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Variabler for oppfattet alvorlighetsgradskonstruksjon for foreldreundersøkelsen vil inkludere:

  • Hvis barnet ditt var syk med COVID-19, hvor sannsynlig ville det være at helsen deres ble alvorlig påvirket
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i prosentandel av deltakere til undersøkelsen om opplevd alvorlighetsgrad Spørsmål: Helse permanent redusert
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Variabler for oppfattet alvorlighetsgradskonstruksjon for foreldreundersøkelsen vil være:

  • "Hvis barnet ditt var syk med COVID-19, hvor sannsynlig ville det være at helsen deres var permanent redusert"
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i prosentandel av deltakere til den opplevde alvorlighetsgradsundersøkelsen Spørsmål: Alvorlige helsekonsekvenser
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Variabler for oppfattet alvorlighetsgradskonstruksjon for foreldreundersøkelsen vil være:

  • "Hvis barnet mitt var syk med COVID-19, ville det ha alvorlige helsemessige konsekvenser."
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i motivasjon for å gå på skolen (ganske mye / mye kontra ikke)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder

Deltakerne vil svare på følgende undersøkelsesspørsmål i ganske mye / mye kontra ikke:

  • "Basert på situasjonen akkurat nå, hvor mye vil du at barnet ditt skal gå på skolen personlig i det minste noen ganger?"
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder
Endring i opplevde fordeler ved å gå på skole: Viktig for helsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor viktig er det å gå på skolen personlig for barnets generelle helse?
  • Dikotomisert i: ("Ikke viktig", "Litt viktig", "Litt viktig") vs. ("Veldig viktig", "Ekstremt viktig")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i opplevde fordeler ved å gå på skole: Personlig skolegang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruksjonsundersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov og innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Sammenlignet med en fullstendig virtuell skole, hvor mye bedre eller verre er det å gå på en skole personlig for barnet ditt?
  • Dikotomisert i: ("Ganske litt verre", "Noe verre", "Litt verre", "Verken bedre eller verre") vs. ("Litt bedre", "Noe bedre", "Ganske litt bedre" ")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i opplevde fordeler ved å gå på skole: terapibehov
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor mye av barnets terapibehov dekkes kun ved å gå på skolen personlig?
  • Dikotomisert i: ("Ingen", "Noen", "Noen" vs. "De fleste", "Alle")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i opplevde fordeler ved å gå på skole: Positivt for familien
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor positiv eller negativ er barnet ditt som går på skolen personlig for ... familien din
  • Dikotomisert i: ("Svært negativt", "Noe negativt", "Litt negativt", "Nøytralt") vs. ("Litt positivt", "Noe positivt", "Veldig positivt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i opplevde fordeler ved å gå på skole: Positivt for ansatte
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor positiv eller negativ er barnet ditt som går på skolen personlig for...personalet og lærerne
  • Dikotomisert i: ("Svært negativt", "Noe negativt", "Litt negativt", "Nøytralt") vs. ("Litt positivt", "Noe positivt", "Veldig positivt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i opplevde fordeler ved å gå på skole: Behold jobbene
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hjelper barnet ditt som går på skolen personlig de voksne i familien din med å beholde jobbene sine?
  • Svaralternativer: Ja / Nei
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Antall personer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med antallet mennesker rundt barnet ditt på skolen?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Nærhet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med hvor nære folk må være med barnet ditt på skolen?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: PPE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med hvor mye personlig verneutstyr (PPE), som masker og hansker, tilgjengelig på skolen?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Testing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med mengden covid-19-testing blant skoleansatte og klassekamerater?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Følger anbefalinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med hvor nøye foreldre til klassekamerater følger anbefalingene for å holde barnet ditt trygt?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Transport
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomt veldig/ekstremt vs ikke.

  • Hvor vanskelig er det å transportere barnet ditt til eller fra skolen som følge av covid-19?
  • Dikotomisert som: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Vask
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomt veldig/ekstremt vs ikke.

  • På skolen til barnet ditt, har de tilgang til nødvendige fasiliteter for å vaske?
  • Dikotomisert som: ("Ja, hele tiden", "Ja, mesteparten av tiden") vs. ("Noe av tiden", "Sjelden", "Ikke i det hele tatt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Nærkontakt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Mens du er på skolen, kreves det at barnet ditt er i nær kontakt (dvs. innen 6 fot) med andre? 'Andre' inkluderer lærere, medhjelpere, sykepleiere og klassekamerater.
  • Dikotomisert som: ("Ja, hele tiden", "Ja, mesteparten av tiden") vs. ("Noe av tiden", "Sjelden", "Ikke i det hele tatt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i barrierer for skolegang: Maskering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomt veldig/ekstremt vs ikke.

  • Kan barnet ditt bruke maske mens du er på skolen?
  • Dikotomisert som: ("Ja, hele tiden", "Ja, mesteparten av tiden") vs. ("Noe av tiden", "Sjelden", "Ikke i det hele tatt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i signaler: Har en lærer eller ansatt oppmuntret barnet til å gå på skolen personlig? (J/N)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltakerne vil svare på følgende spørreundersøkelse i Ja/Nei:

  • "Lærere/ansatte har bedt om at barnet mitt skal gå på skolen."- J/N
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i alternativ og praksis: Går barn på skolen personlig, enten på heltid eller som en del av en hybrid- eller deltidsplan? J/N
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Deltakeren vil bli stilt spørsmålet om oppmøte i undersøkelsen. Det vil bli besvart i Ja/Nei
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i alternativ og praksis: For øyeblikket, hvis deltaker ønsket, kan barnet gå på skolen personlig, enten på heltid eller som en del av en hybrid- eller deltidsplan? J/N
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltakeren vil bli stilt spørsmålet om oppmøte i undersøkelsen. Det vil bli besvart i Ja/Nei.

Survey branching logic stilte dette spørsmålet bare til deltakere hvis barn for øyeblikket ikke gikk personlig på skolen, enten på heltid eller som en del av en hybrid eller deltidsplan. Tallet som ble analysert representerer antall deltakere som svarte på dette spørsmålet.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0462
  • A536771 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 04/12/21 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 2022-0594 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på BinaxNOW Rapid Antigen System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere