Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NULSTIL Mål 1a: Genstart af sikker uddannelse og testning for børn med medicinsk kompleksitet - gennemførlighed af cohort-cohorte-teststrategier i hjemmet og associationer til CMC-forældres opfattelse af personlig skolegang

10. maj 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

NULSTIL Mål 1a: Genstart af sikker uddannelse og testning for børn med medicinsk kompleksitet - gennemførlighed af SARS-CoV-2-teststrategier for hjemmekohorte og associationer til CMC-forældres opfattelse af personlig skolegang

Formålet med denne undersøgelse er at lære om de faktorer, forældre overvejer, når de beslutter, om deres barn skal gå i skole personligt eller deltage hjemmefra. Efterforskere er også interesserede i at lære, om adgang til COVID-test i hjemmet er af værdi for forældre, og også om det påvirker beslutningstagningen om at vende tilbage til skolen.

Denne undersøgelse udføres på UW-Madison i samarbejde mellem Department of Pediatrics og Department of Industrial and Systems Engineering. I alt 50 omsorgspersoner (plus deres børn med medicinsk kompleksitet) vil deltage i denne undersøgelse. Derudover kan 20 pårørende involveret i undersøgelsen også blive inviteret til at deltage i et en-times virtuelt besøg, hvor omsorgspersonen demonstrerer og diskuterer, hvordan de udfører hjemmets COVID-test med deres barn.

Resultaterne af undersøgelsen kan hjælpe forskere med at fremme deres forståelse af teststrategier i hjemmet for børn med medicinsk kompleksitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de første tre måneder af undersøgelsen vil omsorgspersoner blive bedt om at udføre BinaxNOW Rapid Antigen-testen på deres barn to gange om ugen. Efter de første tre måneder af undersøgelsen vil testplanen afhænge af den statewide (WI) community spread rate. Hvis spredningshastigheden er over tærsklen for højere risiko for overførsel i skoler (defineret af CDC som ≥ 25 nye tilfælde pr. 100.000 indbyggere inden for de seneste 7 dage), vil omsorgspersoner blive bedt om at fortsætte overvågningen to gange om ugen. Hvis det er under tærsklen, vil plejepersonalet blive tilbudt muligheden for at fortsætte testning to gange om ugen eller skifte til kun symptomatisk test. Undersøgelsespersonalet vil underrette plejepersonalet om ændringer i testhyppigheden under deres ugentlige kommunikation. Pårørende vil blive bedt om at dokumentere deres testaktiviteter, resultater og eventuelle COVID-19-symptomer på en forældretestlog.

Hvis test giver et negativt resultat, vil plejepersonalet blive bedt om at dokumentere testresultatet på deres testlog. Mens falsk negative test er mulige med asymptomatiske individer, vil der ikke være nogen ændring i standard afhjælpende foranstaltninger baseret på testresultaterne (obligatoriske masker i skolen, social afstand, håndhygiejne osv.).

Hvis test giver et positivt resultat fra en asymptomatisk person, vil plejepersonalet blive bedt om at kontakte undersøgelsesteamet med det samme og derefter få en PCR (polymerase kædereaktion) test inden for 48 timer. Undersøgelsespersonalet vil hjælpe plejepersonalet med at arrangere denne test. I tilfælde af positive tests vil børn være begrænset fra skoleaktiviteter i henhold til retningslinjerne for folkesundheden, indtil resultaterne af PCR-testen er kendt. Hvis PCR-testen vender tilbage som et negativt resultat, og barnet går i skole personligt, vil de få lov til at vende tilbage til skolen næste dag (eller hvis symptomerne er symptomatiske, når symptomerne forsvinder). Hvis PCR vender tilbage som positiv, vil omsorgspersonen blive instrueret i at holde barnet hjemme i henhold til folkesundhedsvejledningen. For at støtte familier og sikre, at disse trin finder sted, vil undersøgelsespersonalet ringe til familier dagligt efter positive tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal omsorgspersonen/barnet opfylde følgende kriterier:

  • Plejeren er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og forventer at være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  • Plejeren er mindst 18 år.
  • Plejeren er dygtig til engelsk.
  • Plejeren er selvidentificeret som den primære omsorgsperson (forælder, plejeforælder, juridisk værge) for en CMC, der er i alderen 5-16 år ved starten af ​​undersøgelsen, og som er tilmeldt Pediatric Complex Care Program (PCCP) på University of WI-Madison.
  • Plejeren yder i øjeblikket pleje på løbende basis til deres CMC. Barnet må ikke indkvarteres i et faglært plejehjem, et akut- eller overgangstilbud, et rehabiliteringshospital, et medicinsk gruppehjem eller i et plejehjem (medmindre den primære omsorgsperson for undersøgelsen er plejeforælderen).
  • Plejeren har adgang til en web-aktiveret enhed (telefon, tablet eller computer).
  • Plejer og barn er bosiddende i Wisconsin.
  • Barnet gik personligt i skolepræpandemi. (Barnet kan i øjeblikket gå i skole personligt, eksternt eller en hybrid kombination).
  • Plejeren udleverer en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af alle inklusionskriterier.
  • Barnet er indlagt på indskrivningstidspunktet (besøget kan blive flyttet)
  • Børn, der i øjeblikket ikke er tilmeldt offentlig eller privat skole, og hvis omsorgsperson ikke har planer om at tilmelde dem i efteråret 2021 (f.eks. er børn, der i øjeblikket underviser i hjemmet med planer om hjemmeundervisning i efteråret 2021, ikke berettigede).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plejegiver til børn med medicinsk kompleksitet (CMC)
Diagnostisk test: BinaxNOW Rapid Antigen System

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) er et point-of-care, lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af nucleocapsid proteinantigen fra SARS-CoV-2 i direkte anterior nasale (nasale) podninger. Interne kontroller er indbygget i testsystemet, og resultaterne er tilgængelige på 15 minutter.

Brugen af ​​BinaxNOW-systemet er godkendt i henhold til Food and Drug Administration's Emergency Use Authorization. Testen er tilladt til håndkøb, ikke-receptpligtig brug med eller uden symptomer. Testen kan bruges med børn to år og ældre ved hjælp af prøveudtagning af en voksen, og testen kan være selvadministreret af alle på 15 år eller derover.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i protokoloptagelse: Antal deltagere, der har givet samtykke sammenlignet med antallet af henvendte deltagere
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)
Gennemførligheden af ​​hjemmebaseret COVID-19-test vil blive evalueret ved protokoloptagelse. Data vil blive hentet fra undersøgelsesloggen.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Ændring i gennemsnitligt antal ugentlige COVID-19-tests i hjemmet
Tidsramme: Hver uge op til 21 måneder
Gennemførligheden af ​​hjemmebaseret COVID-19-test vil blive evalueret ud fra det gennemsnitlige antal ugentlige i hjemmets COVID-19-test udført af forældre/plejere. Data vil blive indsamlet ved undersøgelse.
Hver uge op til 21 måneder
Ændring i COVID-testfrekvens i hjemmet: Antal i alt gennemførte tests sammenlignet med forventet antal tests
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)

Data vil blive indsamlet ved undersøgelse.

  • Forventede tests: Forskellige scenarier inddrager testens forventede værdi. Pårørende forventedes at teste deres barn to gange om ugen hver uge i de første tre måneder. Efter det tidspunkt kunne plejepersonale tilvælge overvågningstest (forventet test to gange om ugen hver uge) eller fortsætte med kun symptomatisk test (ingen "forventede" test for omsorgspersoner). Derudover forventedes plejepersonalet ikke at teste i 90 dage efter, at deres barn blev testet positivt.
  • Test udført: Pårørende fik lov til at teste oftere end to gange om ugen, hvis det var relevant (f.eks. eksponering for COVID-19). Alle test, der kun er symptomatisk, blev ikke betragtet som forventede tests. Disse faktorer gjorde det muligt for antallet af gennemførte test at overstige det forventede antal tests.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Ændring i symptomtestfrekvens: Antal gennemførte symptomatiske tests
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)
Data vil blive indsamlet fra forældre via undersøgelse.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Ændring i positiv rate: Antal positive COVID-19-tests sammenlignet med det samlede antal udførte tests
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)
Data vil blive indsamlet fra forældre via undersøgelse.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Ændring i falsk-positiv frekvens: Antal negativ bekræftende polymerasekædereaktion (PCR) sammenlignet med total PCR-kørsel for COVID-19-test
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)
Data vil blive indsamlet fra forældre via undersøgelse.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Tilvalg af overvågning: Antal deltagere, der tilmelder sig overvågning sammenlignet med det samlede antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: I måned 3

Data vil blive indsamlet fra forældre via undersøgelse.

- Pårørende forventedes at teste deres barn to gange om ugen hver uge i de første tre måneder. Efter det tidspunkt kunne plejepersonale tilvælge overvågningstest (forventet test to gange om ugen hver uge) eller fortsætte med kun symptomatisk test (ingen "forventede" test for omsorgspersoner).
I måned 3
Ændring i modtagelighed: Antal fuldt vaccinerede mennesker, der interagerer med deltagerens barn i skolen
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
"Hvor mange af de mennesker, der interagerer med dit barn i skolen, er blevet fuldt vaccineret?" Svarmuligheder: "Ingen", "Nogle få", "Nogle" "De fleste", "Alle", "Ved ikke" Dikotomiseret i: ("De fleste" eller "Alle") vs. ("Ingen", "A" få", "Nogle", "Ved ikke)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i modtagelighed: Skolen tager forholdsregler
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørgsmål fra deltagerens opfattede modtagelighedsundersøgelse vil blive besvaret dikotomt og præsenteret kvalitativt:

  • Hvor tryg er du med ... dit barns skoles evne til at tage alle forholdsregler for at stoppe spredningen af ​​COVID-19?
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i modtagelighed: Sandsynligvis at få COVID-19
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørgsmål fra deltagerens opfattede modtagelighedsundersøgelse vil blive besvaret dikotomt (enig eller uenig) og præsenteret kvalitativt.

  • Hvor sandsynligt er det efter din mening, at dit barn bliver syg med COVID-19 ved at gå i skole personligt?
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i procentdel af deltagere for opfattet sværhedsgrad Undersøgelse Spørgsmål: Sundhed alvorligt påvirket
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelses opfattede sværhedsgradskonstruktionsvariabler vil omfatte:

  • Hvis dit barn var syg med COVID-19, hvor sandsynligt er det, at deres helbred vil blive alvorligt påvirket
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i procentdel af deltagere til undersøgelsen af ​​opfattet sværhedsgrad Spørgsmål: Sundhed permanent reduceret
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelses opfattede sværhedsgradskonstruktionsvariabler vil være:

  • "Hvis dit barn var syg med COVID-19, hvor sandsynligt ville...deres helbred være permanent nedsat"
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i procentdel af deltagere til undersøgelsen af ​​opfattet sværhedsgrad Spørgsmål: Alvorlige helbredskonsekvenser
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelses opfattede sværhedsgradskonstruktionsvariabler vil være:

  • "Hvis mit barn var sygt med COVID-19, ville det have alvorlige helbredsmæssige konsekvenser."
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i motivation til at gå i skole (ganske lidt / en hel del vs. ikke)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder

Deltagerne vil besvare følgende undersøgelsesspørgsmål i en hel del/meget i forhold til ikke:

  • "Baseret på situationen lige nu, hvor meget ønsker du, at dit barn skal gå i skole personligt i det mindste noget af tiden?"
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder
Ændring i oplevede fordele ved at gå i skole: Vigtigt for sundheden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor vigtigt er det at gå i skole personligt for dit barns generelle helbred?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke vigtigt", "Lidt vigtigt", "Lidt vigtigt") vs. ("Meget vigtigt", "Ekstremt vigtigt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i oplevede fordele ved at gå i skole: Personlig skolegang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattet fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov og indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Sammenlignet med en fuldstændig virtuel skole, hvor meget bedre eller værre er det at gå i en skole personligt for dit barn?
  • Dikotomiseret i: ("Ganske en smule værre", "Noget værre", "Lidt værre", "Hverken bedre eller værre") vs. ("Lidt bedre", "Lidt bedre", "Ganske lidt bedre" ")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i oplevede fordele ved at gå i skole: terapibehov
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor meget af dit barns terapibehov opfyldes kun ved personligt at gå i skole?
  • Dikotomiseret i: ("Ingen", "Nogle", "Nogle" vs. "De fleste", "Alle")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i oplevede fordele ved at gå i skole: Positivt for familien
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor positivt eller negativt er dit barn, der går i skole personligt for ... din familie
  • Dikotomiseret i: ("Meget negativ", "Lidt negativ", "Lidt negativ", "Neutral") vs. ("Lidt positiv", "Lidt positiv", "Meget positiv")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i oplevede fordele ved at gå i skole: Positivt for personalet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor positivt eller negativt er dit barn, der går i skole personligt for...personalet og lærerne
  • Dikotomiseret i: ("Meget negativ", "Lidt negativ", "Lidt negativ", "Neutral") vs. ("Lidt positiv", "Lidt positiv", "Meget positiv")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i oplevede fordele ved at gå i skole: Behold job
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hjælper dit barn, der går i skole personligt, de voksne i din familie med at beholde deres job?
  • Svarmuligheder: Ja / Nej
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Antal personer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor tryg er du med antallet af mennesker omkring dit barn i skolen?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Nærhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor tryg er du med, hvor tæt folk skal være på dit barn i skolen?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: PPE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor komfortabel er du med den mængde personlige værnemidler (PPE), såsom masker og handsker, der er til rådighed i skolen?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor tryg er du med mængden af ​​COVID-19-test blandt skolepersonale og klassekammerater?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Følgende anbefalinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor fortrolig er du med, hvor tæt forældre til klassekammerater følger anbefalingerne for at holde dit barn sikkert?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Transport
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt vs.

  • Hvor svært er det at transportere dit barn til eller fra skole som følge af COVID-19?
  • Dikotomiseret som: ("Slet ikke", "Lidt", "Lidt") vs. ("Meget", "Ekstremt")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Vask
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt vs.

  • I dit barns skole, har de adgang til nødvendige faciliteter til at vaske?
  • Dikotomiseret som: ("Ja, hele tiden", "Ja, det meste af tiden") vs. ("Nogle af tiden", "Sjældent", "Slet ikke")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Tæt kontakt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Skal dit barn være i tæt kontakt (dvs. inden for 6 fod) med andre, mens du er i skole? 'Andre' omfatter lærere, hjælpere, sygeplejersker og klassekammerater.
  • Dikotomiseret som: ("Ja, hele tiden", "Ja, det meste af tiden") vs. ("Nogle af tiden", "Sjældent", "Slet ikke")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i barrierer for skolegang: Maskering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt vs.

  • Er dit barn i stand til at bære en maske, mens han er i skole?
  • Dikotomiseret som: ("Ja, hele tiden", "Ja, det meste af tiden") vs. ("Nogle af tiden", "Sjældent", "Slet ikke")
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i signaler: Har en lærer eller ansat opfordret barnet til at gå i skole personligt? (J/N)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltagerne vil besvare følgende undersøgelsesspørgsmål i Ja/Nej:

  • "Lærere/personale har bedt mit barn om at gå i skole."- J/N
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i mulighed og praksis: Går barnet i skole personligt, enten på fuld tid eller som en del af et hybrid- eller deltidsskema? J/N
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Deltageren vil blive stillet tilstedeværelsesspørgsmålet i undersøgelsen. Det vil blive besvaret med Ja/Nej
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i valgmulighed og praksis: Kunne barnet i øjeblikket, hvis deltageren ønskes, gå i skole personligt, enten på fuld tid eller som en del af et hybrid- eller deltidsskema? J/N
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltageren vil blive stillet tilstedeværelsesspørgsmålet i undersøgelsen. Det vil blive besvaret med Ja/Nej.

Survey branching logic stillede dette spørgsmål kun til deltagere, hvis barn i øjeblikket ikke gik personligt i skole, enten på fuld tid eller som en del af en hybrid eller deltidsplan. Det analyserede antal repræsenterer antallet af deltagere, der besvarede dette spørgsmål.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9-12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0462
  • A536771 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 04/12/21 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2022-0594 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med BinaxNOW Rapid Antigen System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner