Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ReSET Cíl 1a: Znovuzahájení bezpečného vzdělávání a testování pro děti s lékařskou složitostí – proveditelnost strategií domácího kohortového testování COVID-19 a spojení s názory rodičů CMC na osobní školní docházku

10. května 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

ReSET Cíl 1a: Znovuzahájení bezpečného vzdělávání a testování pro děti s lékařskou složitostí – proveditelnost strategií testování SARS-CoV-2 v domácí kohortě a spojení s názory rodičů CMC na osobní školní docházku

Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o faktorech, které rodiče zvažují, když se rozhodují, zda bude jejich dítě chodit do školy osobně nebo zda bude chodit z domova. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, zda má přístup k domácímu testování na COVID pro rodiče hodnotu a zda ovlivňuje rozhodování o návratu do školy.

Tato studie se provádí na UW-Madison ve spolupráci mezi klinikou dětského lékařství a klinikou průmyslového a systémového inženýrství. Této studie se zúčastní celkem 50 pečovatelů (plus jejich děti s lékařskou náročností). Kromě toho může být 20 pečovatelů zapojených do studie také pozváno k účasti na jednohodinové virtuální návštěvě, při které pečovatel předvede a prodiskutuje, jak provádí domácí testování na COVID se svým dítětem.

Výsledky studie mohou výzkumníkům pomoci porozumět strategiím domácího testování u dětí s lékařskou složitostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během prvních tří měsíců studie budou pečovatelé požádáni, aby u svého dítěte dvakrát týdně prováděli test BinaxNOW Rapid Antigen. Po prvních třech měsících studie bude plán testování záviset na celostátní (WI) míře šíření v komunitě. Pokud je míra šíření nad prahem pro vyšší riziko přenosu ve školách (definováno CDC jako ≥ 25 nových případů na 100 000 obyvatel za posledních 7 dní), budou pečovatelé požádáni, aby pokračovali ve sledování dvakrát týdně. Pokud je pod prahovou hodnotou, bude pečovatelům nabídnuta možnost pokračovat v testování dvakrát týdně nebo přejít na pouze symptomatické testování. Pracovníci studie upozorní pečovatele na změny frekvence testování během týdenní komunikace. Pečovatelé budou požádáni, aby zdokumentovali své testovací aktivity, výsledky a jakékoli možné příznaky COVID-19 do protokolu rodičovského testování.

Pokud testování přinese negativní výsledek, bude pečovatel instruován, aby výsledek testu zdokumentoval ve svém deníku testování. Zatímco u asymptomatických jedinců jsou možné falešně negativní testy, standardní zmírňující opatření na základě výsledků testů se nezmění (povinné roušky ve škole, sociální distancování, hygiena rukou atd.).

Pokud testování přinese pozitivní výsledek u asymptomatického jedince, bude pečovatel instruován, aby okamžitě kontaktoval studijní tým a poté do 48 hodin získal test PCR (polymerázová řetězová reakce). Pracovníci studie budou pečovateli pomáhat s přípravou tohoto testu. V případě pozitivních testů bude dětem podle pokynů veřejného zdraví zakázána školní činnost, dokud nebudou známy výsledky PCR testování. Pokud se PCR test vrátí jako negativní a dítě navštěvuje školu osobně, bude mu dovoleno vrátit se do školy další den (nebo pokud symptomy, jakmile symptomy odezní). Pokud se PCR vrátí jako pozitivní, bude pečovatel poučen, aby nechal dítě doma podle pokynů veřejného zdraví. Za účelem podpory rodin a zajištění provedení těchto kroků budou pracovníci studie po pozitivních testech denně volat rodinám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby bylo možné se této studie zúčastnit, musí pečovatel/dítě splňovat následující kritéria:

  • Pečovatel je ochoten dodržovat všechny studijní postupy a očekává, že bude k dispozici po dobu trvání studie.
  • Ošetřující je minimálně 18 let.
  • Pečovatel ovládá angličtinu.
  • Pečovatel se sám identifikuje jako primární pečovatel (rodič, pěstoun, zákonný zástupce) CMC, který je na začátku studie ve věku 5–16 let a který je zapsán do programu Pediatric Complex Care Program (PCCP) na University of WI-Madison.
  • Pečovatelka v současné době poskytuje jejich CMC péči průběžně. Dítě nesmí být umístěno v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, v zařízení pro akutní péči nebo v přechodném zařízení, v rehabilitační nemocnici, v domově pro zdravotní skupiny nebo v pěstounském domově (pokud není primárním pečovatelem pro studii pěstoun).
  • Pečovatel má přístup k zařízení s podporou webu (telefon, tablet nebo počítač).
  • Pečovatel a dítě jsou obyvateli Wisconsinu.
  • Dítě před pandemií osobně navštěvovalo školu. (Dítě může v současné době navštěvovat školu osobně, na dálku nebo v hybridní kombinaci).
  • Pečovatel poskytuje písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění všech kritérií pro zařazení.
  • Dítě je v době zápisu hospitalizováno (návštěva může být přeplánována)
  • Děti, které v současné době nejsou zapsány do veřejné nebo soukromé školy a jejichž pečovatel nemá v plánu je zapsat na podzim 2021 (např. děti, které se v současné době učí doma a plánují domácí školu na podzim 2021, nejsou způsobilé).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pečovatel o děti se zdravotními problémy (CMC)
Diagnostický test: Systém rychlého antigenu BinaxNOW

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) je point-of-care, laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu ze SARS-CoV-2 v přímých předních nosních (nosních) výtěrech. Vnitřní kontroly jsou zabudovány do testovacího systému a výsledky jsou k dispozici do 15 minut.

Používání systému BinaxNOW je povoleno na základě povolení pro nouzové použití Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Test je povolen pro volně prodejné použití bez lékařského předpisu s příznaky nebo bez nich. Test může být použit u dětí od dvou let s pomocí odběru vzorků dospělou osobou a test může provádět sám kdokoli ve věku 15 let a více.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijímání protokolu: Počet odsouhlasených účastníků ve srovnání s počtem oslovených účastníků
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)
Proveditelnost domácího testování na COVID-19 bude hodnocena podle protokolu. Data budou načtena ze studijního deníku.
Délka studia (až 21 měsíců)
Změna průměrného počtu týdenních testů na COVID-19 doma
Časové okno: Každý týden až do 21 měsíců
Proveditelnost domácího testování na COVID-19 bude hodnocena průměrným počtem týdenních domácích testů COVID-19 prováděných rodiči/pečovateli. Údaje budou shromažďovány průzkumem.
Každý týden až do 21 měsíců
Změna v počtu testů COVID doma: Počet celkem dokončených testů v porovnání s počtem očekávaných testů
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)

Údaje budou shromažďovány průzkumem.

  • Očekávané testy: Různé scénáře ovlivňují očekávanou hodnotu testů. Očekávalo se, že pečovatelé budou své dítě testovat dvakrát týdně každý týden po dobu prvních tří měsíců. Po uplynutí této doby se mohou pečovatelé přihlásit k dozorovému testování (očekávané testování dvakrát týdně každý týden) nebo pokračovat pouze symptomatickým testováním (žádné „očekávané“ testy pro pečovatele). Kromě toho se od pečovatelů neočekávalo, že budou testovat 90 dní poté, co bylo jejich dítě pozitivní.
  • Testy dokončeny: Pečovatelé mohli testovat častěji než dvakrát týdně, pokud to bylo vhodné (např. vystavení COVID-19). Všechny pouze symptomatické testy nebyly považovány za očekávané testy. Tyto faktory umožnily, aby počet dokončených testů překročil počet očekávaných testů.
Délka studia (až 21 měsíců)
Změna v četnosti symptomatických testů: Počet dokončených symptomatických testů
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)
Údaje budou sbírány od rodičů prostřednictvím průzkumu.
Délka studia (až 21 měsíců)
Změna míry pozitivity: Počet pozitivních testů COVID-19 v porovnání s celkovým počtem provedených testů
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)
Údaje budou sbírány od rodičů prostřednictvím průzkumu.
Délka studia (až 21 měsíců)
Změna v četnosti falešně pozitivních výsledků: Počet negativních konfirmačních polymerázových řetězových reakcí (PCR) ve srovnání s celkovým během PCR pro testování na COVID-19
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)
Údaje budou sbírány od rodičů prostřednictvím průzkumu.
Délka studia (až 21 měsíců)
Přihlášení ke sledování: Počet účastníků, kteří se přihlásili ke sledování, v porovnání s celkovým počtem zapsaných účastníků
Časové okno: V měsíci 3

Údaje budou sbírány od rodičů prostřednictvím průzkumu.

- Očekávalo se, že pečovatelé budou své dítě testovat dvakrát týdně každý týden po dobu prvních tří měsíců. Po uplynutí této doby se mohou pečovatelé přihlásit k dozorovému testování (očekávané testování dvakrát týdně každý týden) nebo pokračovat pouze symptomatickým testováním (žádné „očekávané“ testy pro pečovatele).
V měsíci 3
Změna citlivosti: Počet plně očkovaných lidí, kteří ve škole přicházejí do styku s dítětem účastníka
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
"Kolik lidí, kteří přicházejí do styku s vaším dítětem ve škole, bylo plně očkováno?" Možnosti odpovědi: "Žádná", "Několik", "Některá" "Většina", "Vše", "Nevím" Dichotomizováno na: ("Většina" nebo "Vše") vs. ("Žádná", "A" málo", "Někteří", "Nevím)
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna náchylnosti: Škola přijímá preventivní opatření
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Následující otázka z průzkumu vnímané citlivosti účastníka bude zodpovězena dichotomicky a prezentována kvalitativně:

  • Jak jste spokojeni s...schopností školy vašeho dítěte přijmout veškerá opatření k zastavení šíření COVID-19?
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna citlivosti: Pravděpodobně dostanete COVID-19
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Následující otázky z Účastníkova průzkumu vnímané vnímavosti budou zodpovězeny dichotomicky (souhlasím nebo nesouhlasem) a prezentovány kvalitativně.

  • Jaká je podle vás pravděpodobnost, že vaše dítě onemocní COVID-19, když bude chodit do školy osobně?
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna procenta účastníků pro otázku průzkumu vnímané závažnosti: Zdraví vážně postiženo
Časové okno: 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Vnímané proměnné konstruktu závažnosti v rodičovském průzkumu budou zahrnovat:

  • Pokud by vaše dítě onemocnělo COVID-19, jak pravděpodobné by bylo...jeho zdraví vážně ovlivněno
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna procenta účastníků v otázce průzkumu vnímané závažnosti: Zdraví trvale sníženo
Časové okno: 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Vnímané proměnné konstruktu závažnosti rodičovského průzkumu budou:

  • "Pokud by vaše dítě onemocnělo COVID-19, jak pravděpodobné by bylo...jeho zdraví trvale sníženo"
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna procenta účastníků průzkumu vnímané závažnosti: vážné zdravotní následky
Časové okno: 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Vnímané proměnné konstruktu závažnosti rodičovského průzkumu budou:

  • "Pokud by moje dítě onemocnělo COVID-19, mělo by to vážné zdravotní následky."
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna motivace k docházce do školy (dost trochu / hodně vs. ne)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců

Účastníci odpoví na následující otázku průzkumu poměrně rychle / hodně vs ne:

  • "Na základě současné situace, jak moc si přejete, aby vaše dítě navštěvovalo školu osobně alespoň po určitou dobu?"
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců
Změna ve vnímaných výhodách školní docházky: Důležité pro zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum rodičovského průzkumu vnímaných přínosů konstruktivního průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak důležitá je osobní docházka do školy pro celkové zdraví vašeho dítěte?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne důležité“, „Trochu důležité“, „Poněkud důležité“) vs. („Velmi důležité“, „Mimořádně důležité“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna ve vnímaných výhodách navštěvovat školu: Osobní vzdělávání
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Konstrukční průzkum vnímaných přínosů v rodičovském průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie a dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • O kolik lepší nebo horší je pro vaše dítě osobní docházka do jakékoli školy ve srovnání s plně virtuální školou?
  • Dichotomizováno na: ("Poměrně horší", "Poněkud horší", "Trochu horší", "Ani lepší, ani horší") vs. ("Trochu lepší", "Poněkud lepší", "Poměrně trochu lepší" ")
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna ve vnímaných přínosech pro školní docházku: Potřeby terapie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum rodičovského průzkumu vnímaných přínosů konstruktivního průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak velká část terapeutických potřeb vašeho dítěte je uspokojena pouze osobní návštěvou školy?
  • Dichotomizováno na: („Žádný“, „Několik“, „Některé“ vs. „Většina“, „Všechny“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna ve vnímaných výhodách školní docházky: Pozitivní pro rodinu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum rodičovského průzkumu vnímaných přínosů konstruktivního průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak pozitivní nebo negativní je vaše dítě navštěvující školu osobně pro... vaši rodinu
  • Dichotomizováno na: („Velmi negativní“, „Poněkud negativní“, „Trochu negativní“, „Neutrální“) vs. („Trochu pozitivní“, „Poněkud pozitivní“, „Velmi pozitivní“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna ve vnímání přínosů školní docházky: pozitivní pro zaměstnance
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum rodičovského průzkumu vnímaných přínosů konstruktivního průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak pozitivní nebo negativní je vaše dítě navštěvovat školu osobně pro...zaměstnance a učitele
  • Dichotomizováno na: („Velmi negativní“, „Poněkud negativní“, „Trochu negativní“, „Neutrální“) vs. („Trochu pozitivní“, „Poněkud pozitivní“, „Velmi pozitivní“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna ve vnímaných výhodách školní docházky: Udržet si práci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum rodičovského průzkumu vnímaných přínosů konstruktivního průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Pomáhá vaše dítě navštěvující školu osobně dospělým ve vaší rodině udržet si práci?
  • Možnosti odpovědi: Ano / Ne
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna bariéry školní docházky: Počet osob
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojen s počtem lidí kolem vašeho dítěte ve škole?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna v bariérách školní docházky: Blízkost
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojeni s tím, jak blízko musí být lidé vašemu dítěti ve škole?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna bariéry školní docházky: OOP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojeni s množstvím osobních ochranných prostředků (OOP), jako jsou masky a rukavice, které jsou ve škole k dispozici?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna v bariérách školní docházky: Testování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojeni s množstvím testování na COVID-19 mezi zaměstnanci školy a spolužáky?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna bariér školní docházky: dle doporučení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojen s tím, jak pečlivě rodiče spolužáků dodržují doporučení, aby bylo vaše dítě v bezpečí?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna bariéry školní docházky: doprava
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně vs.

  • Jak obtížné je přepravit vaše dítě do školy nebo ze školy v důsledku COVID-19?
  • Dichotomizováno jako: ("Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud") vs. ("Velmi", "Extrémně")
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna bariéry školní docházky: Umyv
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně vs.

  • Mají ve škole vašeho dítěte přístup k nezbytným zařízením k mytí?
  • Dichotomizováno jako: ("Ano, po celou dobu", "Ano, většinou") vs. ("Někdy", "Zřídka", "Vůbec ne")
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna v bariérách školní docházky: Zavřít kontakt
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Musí být vaše dítě ve škole v úzkém kontaktu (tj. do 6 stop) s ostatními? 'Ostatní' zahrnuje učitele, asistenty, zdravotní sestry a spolužáky.
  • Dichotomizováno jako: ("Ano, po celou dobu", "Ano, většinou") vs. ("Někdy", "Zřídka", "Vůbec ne")
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna v bariérách školní docházky: maskování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně vs.

  • Může vaše dítě ve škole nosit roušku?
  • Dichotomizováno jako: ("Ano, po celou dobu", "Ano, většinou") vs. ("Někdy", "Zřídka", "Vůbec ne")
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna v narážkách: Povzbuzoval učitel nebo zaměstnanec dítě, aby navštěvovalo školu osobně? (A/N)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Účastníci odpoví na následující otázku v průzkumu ano/ne:

  • "Učitelé/zaměstnanci požádali, aby moje dítě chodilo do školy."- ano/ne
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna možností a praxe: Dochází v současné době dítě do školy osobně, buď na plný úvazek, nebo jako součást hybridního nebo částečného rozvrhu? ano/ne
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Účastníkovi bude v anketě položena prezenční otázka. Bude odpovězeno Ano/Ne
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna možnosti a praxe: V současné době, pokud by účastník chtěl, mohlo by dítě navštěvovat školu osobně, buď na plný úvazek, nebo jako součást hybridního nebo částečného rozvrhu? ano/ne
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Účastníkovi bude v anketě položena prezenční otázka. Bude odpovězeno Ano/Ne.

Logika větvení průzkumu položila tuto otázku pouze účastníkům, jejichž dítě v současné době školu osobně nenavštěvovalo, a to buď na plný úvazek, nebo jako součást hybridního či částečného rozvrhu. Analyzované číslo představuje počet účastníků, kteří na tuto otázku odpověděli.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9–12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0462
  • A536771 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 04/12/21 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2022-0594 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit