- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04895085
ReSET Aim 1a: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára – Az otthoni kohorsz COVID-19-tesztelési stratégiáinak megvalósíthatósága, valamint a CMC-vel kapcsolatos szülők véleménye a személyes iskolalátogatással kapcsolatban
RESET 1a. cél: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása az orvosi komplexitásban szenvedő gyermekek számára – Az otthoni kohorsz SARS-CoV-2 tesztelési stratégiáinak megvalósíthatósága, valamint a CMC-vel kapcsolatos szülők véleménye a személyes iskolalátogatással kapcsolatban
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megismerje azokat a tényezőket, amelyeket a szülők figyelembe vesznek, amikor eldöntik, hogy gyermekük személyesen jár-e iskolába vagy otthonról. A nyomozók arra is kíváncsiak, hogy az otthoni COVID-teszthez való hozzáférés értékes-e a szülők számára, és hogy ez befolyásolja-e az iskolába való visszatéréssel kapcsolatos döntéshozatalt.
Ezt a tanulmányt az UW-Madisonban végzik, a Gyermekgyógyászati Tanszék és az Ipari és Rendszermérnöki Tanszék együttműködésében. Összesen 50 gondozó vesz részt ebben a tanulmányban (plusz az orvosi komplexitású gyermekeik). Ezenkívül a vizsgálatban részt vevő 20 gondozó meghívást kaphat egy egyórás, virtuális látogatásra, amelyben a gondozó bemutatja és megbeszéli, hogyan végeznek otthoni COVID-tesztet gyermekükkel.
A tanulmány eredményei segíthetnek a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék az otthoni tesztelési stratégiákat az orvosi komplexitású gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat első három hónapjában a gondozókat felkérik, hogy hetente kétszer végezzék el a BinaxNOW Rapid Antigen tesztet gyermekükön. A vizsgálat első három hónapja után a tesztelési ütemterv az állami (WI) közösségi terjedési aránytól függ. Ha az elterjedés mértéke meghaladja az iskolákban az átvitel magasabb kockázatának küszöbértékét (a CDC meghatározása szerint ≥ 25 új eset 100 000 lakosonként az elmúlt 7 napban), a gondozókat felkérik, hogy folytassák a heti kétszeri felügyeletet. Ha ez a küszöbérték alatt van, a gondozóknak lehetőséget kapnak arra, hogy folytassák a heti kétszeri vizsgálatot, vagy váltsanak csak tüneti vizsgálatra. A vizsgálati személyzet heti kommunikációjuk során értesíti a gondozókat a vizsgálati gyakoriság változásairól. A gondozókat felkérjük, hogy dokumentálják vizsgálati tevékenységeiket, eredményeiket és minden lehetséges COVID-19-tünetet a szülői vizsgálati naplóban.
Ha a vizsgálat negatív eredményt ad, a gondozót utasítják, hogy dokumentálja a vizsgálat eredményét a vizsgálati naplójában. Míg tünetmentes egyéneknél lehetséges álnegatív teszt, a teszteredmények alapján a szokásos enyhítő intézkedések (kötelező maszk az iskolában, szociális távolságtartás, kézhigiénia stb.) nem változnak.
Ha a vizsgálat pozitív eredményt ad egy tünetmentes egyénnél, a gondozót utasítják, hogy azonnal lépjen kapcsolatba a vizsgálati csoporttal, majd 48 órán belül végezzen PCR (polimeráz láncreakció) tesztet. A vizsgálati személyzet segít a gondozónak a vizsgálat megszervezésében. Pozitív tesztek esetén a gyermekeket a közegészségügyi irányelvek értelmében az iskolai tevékenységektől el kell tiltani, amíg a PCR-vizsgálat eredményei nem ismertek. Ha a PCR-teszt negatív eredménnyel zárul, és a gyermek személyesen jár iskolába, másnap visszatérhet az iskolába (vagy ha tünetek jelentkeznek, amint a tünetek megszűnnek). Ha a PCR pozitív eredményt mutat, a gondozónőt arra utasítják, hogy a közegészségügyi irányelvek szerint tartsa otthon a gyermeket. A családok támogatása és ezeknek a lépéseknek a biztosítása érdekében a vizsgálati személyzet naponta felhívja a családokat a pozitív tesztek után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-4108
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, a gondozónak/gyermeknek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:
- A gondozó hajlandó minden vizsgálati eljárást betartani, és elvárja, hogy a vizsgálat időtartama alatt elérhető legyen.
- A gondozó legalább 18 éves.
- A gondozó jól beszél angolul.
- A gondozót egy CMC elsődleges gondozójaként (szülő, nevelőszülő, törvényes gyám) azonosítják, aki a vizsgálat kezdetekor 5-16 éves, és a gyermekgyógyászati komplex gondozási programba (PCCP) beiratkozott. WI-Madison Egyetem.
- A gondozó jelenleg folyamatosan gondoskodik a CMC-jükről. A gyermek nem helyezhető el szakápoló intézményben, akut vagy átmeneti intézményben, rehabilitációs kórházban, egészségügyi csoportotthonban vagy nevelőotthonban (kivéve, ha a vizsgálat elsődleges gondozója a nevelőszülő).
- A gondozó hozzáfér egy web-képes eszközhöz (telefon, táblagép vagy számítógép).
- A gondozó és a gyermek Wisconsin lakosai.
- A gyermek a járvány előtt személyesen járt iskolába. (A gyermek jelenleg személyesen, távolról vagy hibrid kombinációban járhat iskolába).
- A gondozó írásos beleegyező nyilatkozatot ad.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek.
- A gyermek a beiratkozáskor kórházban van (a látogatás átütemezhető)
- Azok a gyermekek, akik jelenleg nem iratkoznak be állami vagy magániskolába, és akiknek a gondozója nem tervezi, hogy 2021 őszén beíratja őket (például nem jogosultak arra, hogy 2021 őszén otthontanulmányozzák őket).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orvosi komplexitású gyermekek gondozója (CMC)
|
A BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) egy speciális, oldalirányú áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál közvetlen anterior nazális (nares) tamponokban. A belső ellenőrzések be vannak építve a tesztelési rendszerbe, és az eredmények 15 percen belül elérhetők. A BinaxNOW rendszer használata az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi felhasználási engedélye alapján engedélyezett. A teszt vény nélkül kapható, vény nélkül, tünetekkel vagy anélkül. A tesztet két éves és idősebb gyermekeknél használhatják felnőtt általi mintagyűjtéssel, a tesztet pedig bárki elvégezheti, aki 15 éves vagy annál idősebb. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a jegyzőkönyv felvételében: a beleegyezett résztvevők száma a megkeresett résztvevők számához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az otthoni COVID-19 tesztelés megvalósíthatóságát a protokoll felvétele alapján fogják értékelni.
Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre.
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
Változás az otthoni COVID-19-tesztek heti számában
Időkeret: Hetente 21 hónapig
|
Az otthoni COVID-19-teszt megvalósíthatóságát a szülők/gondozók által végzett heti otthoni COVID-19-tesztek átlagos száma alapján fogják értékelni.
Az adatokat felméréssel gyűjtjük.
|
Hetente 21 hónapig
|
|
Változás a COVID-tesztek arányában otthon: az összes elvégzett teszt száma a várható vizsgálatok számához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az adatokat felméréssel gyűjtjük.
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
A tüneti tesztek arányának változása: a befejezett tüneti tesztek száma
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük.
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
Változás a pozitív arányban: a pozitív COVID-19-tesztek száma az elvégzett tesztek teljes számához viszonyítva
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük.
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
Változás a hamis pozitív arányban: a negatív megerősítő polimeráz láncreakció (PCR) száma a COVID-19-teszt teljes PCR-futásához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük.
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
Felügyeleti feliratkozás: A megfigyelést igénybe vevő résztvevők száma a regisztrált résztvevők teljes számához viszonyítva
Időkeret: 3. hónapban
|
Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük. - A gondozóknak az első három hónapban hetente kétszer kellett tesztelniük gyermeküket. Ez után az idő után a gondozók feliratkozhatnak a felügyeleti vizsgálatra (várható vizsgálat hetente kétszer), vagy folytathatják a csak tüneti vizsgálatot (a gondozók számára nincs „várható” teszt). |
3. hónapban
|
|
Változás a fogékonyságban: a teljesen beoltott emberek száma, akik kapcsolatba lépnek a résztvevő gyermekével az iskolában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
"Hányan vannak beoltva teljes mértékben azok közül, akik az iskolában érintkeznek gyermekével?"
Válaszlehetőségek: "Nincs", "Néhány", "Néhány", "A legtöbb", "Mind", "Nem tudom" Dichotomizálva: ("A legtöbb" vagy "Mind") vs. ("Nincs", "A" néhány", "Néhány", "Nem tudom)
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az érzékenységben: az iskola óvintézkedéseket tesz
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A Résztvevő észlelt érzékenységi felmérésének következő kérdésére dichotóm választ adunk, és minőségileg bemutatjuk:
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a fogékonyságban: valószínűleg elkapja a COVID-19-et
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A Résztvevő észlelt érzékenységi felméréséből következő kérdésekre dichotóm választ kapunk (egyetértek vagy nem értek egyet), és minőségileg jelenítjük meg őket.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A résztvevők százalékos arányának változása az észlelt súlyossági felmérés kérdésében: Súlyosan érintett egészség
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciójának változói a következőket tartalmazzák:
|
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a résztvevők százalékos arányában az észlelt súlyossági felmérés kérdésében: Az egészség tartósan romlott
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:
|
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a résztvevők százalékos arányában az észlelt súlyossági felmérés kérdésében: súlyos egészségügyi következmények
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:
|
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolába járás motivációjában (egy kicsit/nagyon sok vs. nem)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap
|
A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre elég röviden/nagyon/nagyon nem válaszolnak:
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap
|
|
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: fontos az egészség szempontjából
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: Személyes oktatás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: terápiás szükségletek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: pozitív a család számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: pozitív a személyzet számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatással járó előnyökben: Tartsa meg a munkahelyét
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: az emberek száma
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közelség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: PPE
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: tesztelés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: az ajánlások követése
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közlekedés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: Mosás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatási akadályokban: szoros kapcsolatfelvétel
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: Maszkolás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a jelekben: Bátorította-e egy tanár vagy a személyzet tagja a gyermeket, hogy személyesen járjon iskolába? (I/N)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre igen/nem választ adnak:
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a lehetőségekben és a gyakorlatban: Jelenleg a gyermek személyesen, teljes munkaidőben vagy hibrid vagy részmunkaidős órarend részeként jár iskolába? I/N
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A résztvevőnek felteszik a részvételi kérdést a felmérésben.
Igen/Nem lesz a válasz
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a lehetőségben és a gyakorlatban: Jelenleg, ha a résztvevő szeretne, járhat-e a gyermek személyesen iskolába, akár teljes munkaidőben, akár hibrid vagy részmunkaidős órarend részeként? I/N
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A résztvevőnek felteszik a részvételi kérdést a felmérésben. Igen/Nem lesz a válasz. A felmérés elágazási logikája ezt a kérdést csak azoknak a résztvevőknek tette fel, akiknek gyermeke éppen nem járt személyesen iskolába, akár teljes munkaidőben, akár hibrid vagy részmunkaidőben. Az elemzett szám azoknak a résztvevőknek a számát jelenti, akik válaszoltak erre a kérdésre. |
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0462
- A536771 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SMPH/PEDIATRICS (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1OT2HD107558-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Protocol Version 04/12/21 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 2022-0594 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .