Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ReSET Aim 1a: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára – Az otthoni kohorsz COVID-19-tesztelési stratégiáinak megvalósíthatósága, valamint a CMC-vel kapcsolatos szülők véleménye a személyes iskolalátogatással kapcsolatban

2024. május 10. frissítette: University of Wisconsin, Madison

RESET 1a. cél: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása az orvosi komplexitásban szenvedő gyermekek számára – Az otthoni kohorsz SARS-CoV-2 tesztelési stratégiáinak megvalósíthatósága, valamint a CMC-vel kapcsolatos szülők véleménye a személyes iskolalátogatással kapcsolatban

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megismerje azokat a tényezőket, amelyeket a szülők figyelembe vesznek, amikor eldöntik, hogy gyermekük személyesen jár-e iskolába vagy otthonról. A nyomozók arra is kíváncsiak, hogy az otthoni COVID-teszthez való hozzáférés értékes-e a szülők számára, és hogy ez befolyásolja-e az iskolába való visszatéréssel kapcsolatos döntéshozatalt.

Ezt a tanulmányt az UW-Madisonban végzik, a Gyermekgyógyászati ​​Tanszék és az Ipari és Rendszermérnöki Tanszék együttműködésében. Összesen 50 gondozó vesz részt ebben a tanulmányban (plusz az orvosi komplexitású gyermekeik). Ezenkívül a vizsgálatban részt vevő 20 gondozó meghívást kaphat egy egyórás, virtuális látogatásra, amelyben a gondozó bemutatja és megbeszéli, hogyan végeznek otthoni COVID-tesztet gyermekükkel.

A tanulmány eredményei segíthetnek a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék az otthoni tesztelési stratégiákat az orvosi komplexitású gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat első három hónapjában a gondozókat felkérik, hogy hetente kétszer végezzék el a BinaxNOW Rapid Antigen tesztet gyermekükön. A vizsgálat első három hónapja után a tesztelési ütemterv az állami (WI) közösségi terjedési aránytól függ. Ha az elterjedés mértéke meghaladja az iskolákban az átvitel magasabb kockázatának küszöbértékét (a CDC meghatározása szerint ≥ 25 új eset 100 000 lakosonként az elmúlt 7 napban), a gondozókat felkérik, hogy folytassák a heti kétszeri felügyeletet. Ha ez a küszöbérték alatt van, a gondozóknak lehetőséget kapnak arra, hogy folytassák a heti kétszeri vizsgálatot, vagy váltsanak csak tüneti vizsgálatra. A vizsgálati személyzet heti kommunikációjuk során értesíti a gondozókat a vizsgálati gyakoriság változásairól. A gondozókat felkérjük, hogy dokumentálják vizsgálati tevékenységeiket, eredményeiket és minden lehetséges COVID-19-tünetet a szülői vizsgálati naplóban.

Ha a vizsgálat negatív eredményt ad, a gondozót utasítják, hogy dokumentálja a vizsgálat eredményét a vizsgálati naplójában. Míg tünetmentes egyéneknél lehetséges álnegatív teszt, a teszteredmények alapján a szokásos enyhítő intézkedések (kötelező maszk az iskolában, szociális távolságtartás, kézhigiénia stb.) nem változnak.

Ha a vizsgálat pozitív eredményt ad egy tünetmentes egyénnél, a gondozót utasítják, hogy azonnal lépjen kapcsolatba a vizsgálati csoporttal, majd 48 órán belül végezzen PCR (polimeráz láncreakció) tesztet. A vizsgálati személyzet segít a gondozónak a vizsgálat megszervezésében. Pozitív tesztek esetén a gyermekeket a közegészségügyi irányelvek értelmében az iskolai tevékenységektől el kell tiltani, amíg a PCR-vizsgálat eredményei nem ismertek. Ha a PCR-teszt negatív eredménnyel zárul, és a gyermek személyesen jár iskolába, másnap visszatérhet az iskolába (vagy ha tünetek jelentkeznek, amint a tünetek megszűnnek). Ha a PCR pozitív eredményt mutat, a gondozónőt arra utasítják, hogy a közegészségügyi irányelvek szerint tartsa otthon a gyermeket. A családok támogatása és ezeknek a lépéseknek a biztosítása érdekében a vizsgálati személyzet naponta felhívja a családokat a pozitív tesztek után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, a gondozónak/gyermeknek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

  • A gondozó hajlandó minden vizsgálati eljárást betartani, és elvárja, hogy a vizsgálat időtartama alatt elérhető legyen.
  • A gondozó legalább 18 éves.
  • A gondozó jól beszél angolul.
  • A gondozót egy CMC elsődleges gondozójaként (szülő, nevelőszülő, törvényes gyám) azonosítják, aki a vizsgálat kezdetekor 5-16 éves, és a gyermekgyógyászati ​​komplex gondozási programba (PCCP) beiratkozott. WI-Madison Egyetem.
  • A gondozó jelenleg folyamatosan gondoskodik a CMC-jükről. A gyermek nem helyezhető el szakápoló intézményben, akut vagy átmeneti intézményben, rehabilitációs kórházban, egészségügyi csoportotthonban vagy nevelőotthonban (kivéve, ha a vizsgálat elsődleges gondozója a nevelőszülő).
  • A gondozó hozzáfér egy web-képes eszközhöz (telefon, táblagép vagy számítógép).
  • A gondozó és a gyermek Wisconsin lakosai.
  • A gyermek a járvány előtt személyesen járt iskolába. (A gyermek jelenleg személyesen, távolról vagy hibrid kombinációban járhat iskolába).
  • A gondozó írásos beleegyező nyilatkozatot ad.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek.
  • A gyermek a beiratkozáskor kórházban van (a látogatás átütemezhető)
  • Azok a gyermekek, akik jelenleg nem iratkoznak be állami vagy magániskolába, és akiknek a gondozója nem tervezi, hogy 2021 őszén beíratja őket (például nem jogosultak arra, hogy 2021 őszén otthontanulmányozzák őket).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi komplexitású gyermekek gondozója (CMC)

A BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) egy speciális, oldalirányú áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál közvetlen anterior nazális (nares) tamponokban. A belső ellenőrzések be vannak építve a tesztelési rendszerbe, és az eredmények 15 percen belül elérhetők.

A BinaxNOW rendszer használata az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi felhasználási engedélye alapján engedélyezett. A teszt vény nélkül kapható, vény nélkül, tünetekkel vagy anélkül. A tesztet két éves és idősebb gyermekeknél használhatják felnőtt általi mintagyűjtéssel, a tesztet pedig bárki elvégezheti, aki 15 éves vagy annál idősebb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a jegyzőkönyv felvételében: a beleegyezett résztvevők száma a megkeresett résztvevők számához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Az otthoni COVID-19 tesztelés megvalósíthatóságát a protokoll felvétele alapján fogják értékelni. Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Változás az otthoni COVID-19-tesztek heti számában
Időkeret: Hetente 21 hónapig
Az otthoni COVID-19-teszt megvalósíthatóságát a szülők/gondozók által végzett heti otthoni COVID-19-tesztek átlagos száma alapján fogják értékelni. Az adatokat felméréssel gyűjtjük.
Hetente 21 hónapig
Változás a COVID-tesztek arányában otthon: az összes elvégzett teszt száma a várható vizsgálatok számához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)

Az adatokat felméréssel gyűjtjük.

  • Várható tesztek: Különféle forgatókönyvek befolyásolják a tesztek várható értékét. A gondozóknak az első három hónapban hetente kétszer kellett tesztelniük gyermeküket. Ez után az idő után a gondozók feliratkozhatnak a felügyeleti vizsgálatra (várható vizsgálat hetente kétszer), vagy folytathatják a csak tüneti vizsgálatot (a gondozók számára nincs „várható” teszt). Ezenkívül a gondozóknak nem kellett 90 napig tesztelniük, miután gyermekük pozitív lett.
  • A tesztek befejeződtek: A gondozóknak lehetőségük volt heti kétszerinél gyakrabban tesztelni, ha szükséges (például COVID-19-nek való kitettség). Az összes tüneti vizsgálatot nem tekintették elvárt tesztnek. Ezek a tényezők lehetővé tették, hogy az elvégzett tesztek száma meghaladja a várt tesztek számát.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
A tüneti tesztek arányának változása: a befejezett tüneti tesztek száma
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Változás a pozitív arányban: a pozitív COVID-19-tesztek száma az elvégzett tesztek teljes számához viszonyítva
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Változás a hamis pozitív arányban: a negatív megerősítő polimeráz láncreakció (PCR) száma a COVID-19-teszt teljes PCR-futásához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Felügyeleti feliratkozás: A megfigyelést igénybe vevő résztvevők száma a regisztrált résztvevők teljes számához viszonyítva
Időkeret: 3. hónapban

Az adatokat a szülőktől kérdőíves felmérés útján gyűjtjük.

- A gondozóknak az első három hónapban hetente kétszer kellett tesztelniük gyermeküket. Ez után az idő után a gondozók feliratkozhatnak a felügyeleti vizsgálatra (várható vizsgálat hetente kétszer), vagy folytathatják a csak tüneti vizsgálatot (a gondozók számára nincs „várható” teszt).

3. hónapban
Változás a fogékonyságban: a teljesen beoltott emberek száma, akik kapcsolatba lépnek a résztvevő gyermekével az iskolában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
"Hányan vannak beoltva teljes mértékben azok közül, akik az iskolában érintkeznek gyermekével?" Válaszlehetőségek: "Nincs", "Néhány", "Néhány", "A legtöbb", "Mind", "Nem tudom" Dichotomizálva: ("A legtöbb" vagy "Mind") vs. ("Nincs", "A" néhány", "Néhány", "Nem tudom)
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az érzékenységben: az iskola óvintézkedéseket tesz
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A Résztvevő észlelt érzékenységi felmérésének következő kérdésére dichotóm választ adunk, és minőségileg bemutatjuk:

  • Mennyire érzi jól magát abban, hogy gyermeke iskolája minden óvintézkedést megtesz a COVID-19 terjedésének megállítása érdekében?
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás a fogékonyságban: valószínűleg elkapja a COVID-19-et
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A Résztvevő észlelt érzékenységi felméréséből következő kérdésekre dichotóm választ kapunk (egyetértek vagy nem értek egyet), és minőségileg jelenítjük meg őket.

  • Véleménye szerint mekkora az esélye annak, hogy gyermeke megbetegszik a COVID-19-ben, ha személyesen jár iskolába?
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A résztvevők százalékos arányának változása az észlelt súlyossági felmérés kérdésében: Súlyosan érintett egészség
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciójának változói a következőket tartalmazzák:

  • Ha gyermeke megbetegedett volna a COVID-19 vírussal, mennyire valószínű, hogy az egészségét súlyosan érintené
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás a résztvevők százalékos arányában az észlelt súlyossági felmérés kérdésében: Az egészség tartósan romlott
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:

  • "Ha gyermeke megbetegedett volna a COVID-19-ben, mennyire valószínű, hogy az egészsége tartósan romlik"
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás a résztvevők százalékos arányában az észlelt súlyossági felmérés kérdésében: súlyos egészségügyi következmények
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:

  • "Ha a gyermekem megbetegedett volna a COVID-19-ben, annak súlyos egészségügyi következményei lennének."
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolába járás motivációjában (egy kicsit/nagyon sok vs. nem)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap

A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre elég röviden/nagyon/nagyon nem válaszolnak:

  • – A jelenlegi helyzet alapján mennyire szeretné, ha gyermeke legalább egy részében személyesen járna iskolába?
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: fontos az egészség szempontjából
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Mennyire fontos a személyes iskolalátogatás gyermeke általános egészségi állapota szempontjából?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem fontos", "Kicsit fontos", "Kissé fontos") vs. ("Nagyon fontos", "Rendkívül fontos")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: Személyes oktatás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • A teljesen virtuális iskolához képest mennyivel jobb vagy rosszabb, ha gyermeke bármely iskolába személyesen jár?
  • Dichotomizálva: ("Egy kicsit rosszabb", "Valamivel rosszabb", "Kicsit rosszabb", "Se jobb, se rosszabb") vs. ("Egy kicsit jobb", "Valamivel jobb", "Egy kicsit jobb" ")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: terápiás szükségletek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Gyermeke terápiás szükségleteinek mekkora részét elégíti ki csak a személyes iskolalátogatás?
  • Dichotomizálva: ("Nincs", "Néhány", "Néhány" vs. "A legtöbb", "Mind")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: pozitív a család számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Mennyire pozitív vagy negatív a gyermeke, aki személyesen jár iskolába... a családja számára
  • Dichotomizálva: ("Nagyon negatív", "Kicsit negatív", "Egy kicsit negatív", "Semleges") vs. ("Egy kicsit pozitív", "Kicsit pozitív", "Nagyon pozitív")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolába járás észlelt előnyeiben: pozitív a személyzet számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Mennyire pozitív vagy negatív a gyermeke, aki személyesen jár iskolába... a személyzet és a tanárok számára
  • Dichotomizálva: ("Nagyon negatív", "Kicsit negatív", "Egy kicsit negatív", "Semleges") vs. ("Egy kicsit pozitív", "Kicsit pozitív", "Nagyon pozitív")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatással járó előnyökben: Tartsa meg a munkahelyét
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Személyesen iskolába járó gyermeke segíti-e családja felnőtteit munkahelyük megőrzésében?
  • Válaszlehetőségek: Igen / Nem
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: az emberek száma
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát a gyermeke körüli emberek számával az iskolában?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közelség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát abban, hogy az embereknek milyen közel kell lenniük gyermekéhez az iskolában?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: PPE
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát az iskolában rendelkezésre álló egyéni védőeszközök (PPE), például maszkok és kesztyűk mennyiségével?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: tesztelés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát az iskolai alkalmazottak és osztálytársak körében végzett COVID-19-tesztek mennyiségével?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: az ajánlások követése
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát abban, hogy az osztálytársak szülei mennyire szigorúan követik a gyermeke biztonsága érdekében tett ajánlásokat?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közlekedés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.

  • Mennyire nehéz elszállítani gyermekét iskolába vagy onnan a COVID-19 következtében?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: Mosás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.

  • Gyermeke iskolájában hozzáfér-e a mosáshoz szükséges létesítményekhez?
  • Dichotomizálva: ("Igen, mindig", "Igen, a legtöbbször") vs. ("Néha", "Ritkán", "Egyáltalán nem")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatási akadályokban: szoros kapcsolatfelvétel
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Kötelező-e gyermekének az iskolában szoros kapcsolatban lennie (azaz 6 lábon belül) másokkal? Az „Egyéb” magában foglalja a tanárokat, a segédeket, az ápolónőket és az osztálytársakat.
  • Dichotomizálva: ("Igen, mindig", "Igen, a legtöbbször") vs. ("Néha", "Ritkán", "Egyáltalán nem")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: Maszkolás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.

  • Iskola közben viselhet-e gyermeke maszkot?
  • Dichotomizálva: ("Igen, mindig", "Igen, a legtöbbször") vs. ("Néha", "Ritkán", "Egyáltalán nem")
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás a jelekben: Bátorította-e egy tanár vagy a személyzet tagja a gyermeket, hogy személyesen járjon iskolába? (I/N)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre igen/nem választ adnak:

  • "A tanárok/személyzet kérte, hogy a gyermekem járjon iskolába." I/N
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás a lehetőségekben és a gyakorlatban: Jelenleg a gyermek személyesen, teljes munkaidőben vagy hibrid vagy részmunkaidős órarend részeként jár iskolába? I/N
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A résztvevőnek felteszik a részvételi kérdést a felmérésben. Igen/Nem lesz a válasz
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás a lehetőségben és a gyakorlatban: Jelenleg, ha a résztvevő szeretne, járhat-e a gyermek személyesen iskolába, akár teljes munkaidőben, akár hibrid vagy részmunkaidős órarend részeként? I/N
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A résztvevőnek felteszik a részvételi kérdést a felmérésben. Igen/Nem lesz a válasz.

A felmérés elágazási logikája ezt a kérdést csak azoknak a résztvevőknek tette fel, akiknek gyermeke éppen nem járt személyesen iskolába, akár teljes munkaidőben, akár hibrid vagy részmunkaidőben. Az elemzett szám azoknak a résztvevőknek a számát jelenti, akik válaszoltak erre a kérdésre.

alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9-12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0462
  • A536771 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Protocol Version 04/12/21 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 2022-0594 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel