Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ReSET Cel 1a: Ponowne rozpoczęcie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną – wykonalność domowych strategii kohortowych testów na COVID-19 i powiązania z CMC Postrzeganie rodziców na temat osobistego uczęszczania do szkoły

10 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

ReSET Cel 1a: Wznowienie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną – wykonalność domowych strategii kohortowych testów SARS-CoV-2 i powiązania z CMC Postrzeganie rodziców na temat osobistego uczęszczania do szkoły

Celem tego badania jest poznanie czynników, które rodzice biorą pod uwagę przy podejmowaniu decyzji, czy ich dziecko będzie uczęszczać do szkoły osobiście, czy też z domu. Śledczy są również zainteresowani ustaleniem, czy dostęp do domowych testów na obecność COVID jest wartościowy dla rodziców, a także czy wpływa na podejmowanie decyzji o powrocie do szkoły.

To badanie jest prowadzone na UW-Madison we współpracy między Wydziałem Pediatrii a Wydziałem Inżynierii Przemysłowej i Systemów. W badaniu weźmie udział łącznie 50 opiekunów (oraz ich dzieci ze złożonością medyczną). Dodatkowo 20 opiekunów biorących udział w badaniu może zostać zaproszonych do udziału w godzinnej, wirtualnej wizycie, podczas której opiekun demonstruje i omawia, w jaki sposób przeprowadza z dzieckiem testy na COVID w domu.

Wyniki badania mogą pomóc naukowcom w lepszym zrozumieniu strategii przeprowadzania testów w domu u dzieci ze złożonością medyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu pierwszych trzech miesięcy badania opiekunowie zostaną poproszeni o wykonywanie u dziecka szybkiego testu na antygen BinaxNOW dwa razy w tygodniu. Po pierwszych trzech miesiącach badania harmonogram testów będzie zależał od współczynnika rozprzestrzeniania się choroby w całym stanie (WI). Jeżeli tempo rozprzestrzeniania się przekracza próg wyższego ryzyka przeniesienia w szkołach (zdefiniowany przez CDC jako ≥ 25 nowych przypadków na 100 000 mieszkańców w ciągu ostatnich 7 dni), opiekunowie zostaną poproszeni o kontynuowanie obserwacji dwa razy w tygodniu. Jeśli wynik będzie poniżej progu, opiekunom zostanie zaproponowana możliwość kontynuowania badań dwa razy w tygodniu lub przejścia na badania wyłącznie objawowe. Personel badawczy powiadomi opiekunów o zmianach w częstotliwości badań podczas cotygodniowej komunikacji. Opiekunowie zostaną poproszeni o udokumentowanie swoich czynności związanych z testami, wyników i wszelkich możliwych objawów COVID-19 w dzienniku badań rodziców.

Jeżeli badanie da wynik negatywny, opiekun zostanie poinstruowany, aby udokumentować wynik testu w dzienniku badań. Chociaż możliwe są fałszywie ujemne testy w przypadku osób bezobjawowych, standardowe środki łagodzące oparte na wynikach testu nie ulegną zmianie (obowiązkowe maseczki w szkole, dystans społeczny, higiena rąk itp.).

Jeżeli badanie u osoby bezobjawowej da wynik pozytywny, opiekun zostanie poinstruowany, aby natychmiast skontaktował się z zespołem badawczym, a następnie w ciągu 48 godzin wykonał test PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy). Personel badawczy pomoże opiekunowi w przygotowaniach do tego badania. W przypadku pozytywnych testów dzieci będą miały zakaz uczęszczania do szkoły zgodnie z wytycznymi zdrowia publicznego do czasu poznania wyników testu PCR. Jeżeli wynik testu PCR będzie negatywny, a dziecko będzie osobiście uczęszczało do szkoły, będzie mogło wrócić do szkoły następnego dnia (lub, jeśli wystąpią objawy, po ustąpieniu objawów). Jeśli wynik testu PCR będzie pozytywny, opiekun zostanie poinstruowany, aby zatrzymać dziecko w domu zgodnie z wytycznymi zdrowia publicznego. Aby wesprzeć rodziny i zapewnić wykonanie tych kroków, personel badawczy będzie codziennie dzwonił do rodzin po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, opiekun/dziecko musi spełniać następujące kryteria:

  • Opiekun jest chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania i oczekuje, że będzie dostępny przez cały czas trwania badania.
  • Opiekun ma ukończone 18 lat.
  • Opiekunka biegle posługuje się językiem angielskim.
  • Opiekun samodzielnie identyfikuje się jako główny opiekun (rodzic, rodzic zastępczy, opiekun prawny) CMC, który na początku badania ma od 5 do 16 lat i który jest zarejestrowany w Programie Kompleksowej Opieki Pediatrycznej (PCCP) w Uniwersytet WI-Madison.
  • Opiekun obecnie zapewnia opiekę na bieżąco swojemu CMC. Dziecko nie może być umieszczane w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, ośrodku opieki doraźnej lub placówce przejściowej, szpitalu rehabilitacyjnym, domu grupy medycznej ani w domu zastępczym (chyba że głównym opiekunem w badaniu jest rodzic zastępczy).
  • Opiekun ma dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu (telefonu, tabletu lub komputera).
  • Opiekun i dziecko są mieszkańcami Wisconsin.
  • Dziecko uczęszczało do szkoły osobiście przed pandemią. (Dziecko może obecnie uczęszczać do szkoły osobiście, zdalnie lub w połączeniu hybrydowym).
  • Opiekun dostarcza pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia.
  • Dziecko jest hospitalizowane w momencie zapisania (wizyta może zostać przełożona)
  • Dzieci, które nie są obecnie zapisane do szkół publicznych lub prywatnych i których opiekun nie planuje zapisać ich jesienią 2021 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekun Dzieci ze złożonością medyczną (CMC)

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu z SARS-CoV-2 w wymazach bezpośrednio z przedniej części nosa (nozdrza). Wewnętrzne kontrole są wbudowane w system testowy, a wyniki są dostępne w ciągu 15 minut.

Korzystanie z systemu BinaxNOW jest dozwolone na podstawie zezwolenia na użycie awaryjne wydane przez Food and Drug Administration. Test jest dopuszczony do stosowania bez recepty, bez recepty, z objawami lub bez. Test może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych przy pomocy pobrania próbki przez osobę dorosłą, a test może być wykonywany samodzielnie przez każdą osobę w wieku 15 lat lub starszą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przyjęciu protokołu: liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę w porównaniu z liczbą uczestników, do których się skontaktowano
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Wykonalność domowego testu na obecność wirusa Covid-19 zostanie oceniona na podstawie protokołu. Dane zostaną pobrane z dziennika badania.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana średniej liczby tygodniowych testów na obecność wirusa Covid-19 w domu
Ramy czasowe: Co tydzień do 21 miesięcy
Wykonalność domowych testów na obecność wirusa Covid-19 zostanie oceniona na podstawie średniej liczby tygodniowych testów na obecność wirusa Covid-19 przeprowadzanych w domu przez rodziców/opiekunów. Dane będą zbierane w drodze ankiety.
Co tydzień do 21 miesięcy
Zmiana częstości testów na obecność wirusa Covid-19 w domu: liczba wszystkich wykonanych testów w porównaniu z oczekiwaną liczbą testów
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)

Dane będą zbierane w drodze ankiety.

  • Oczekiwane testy: Różne scenariusze uwzględniają oczekiwaną wartość testów. Oczekiwano, że opiekunowie będą badać swoje dziecko dwa razy w tygodniu w każdym tygodniu przez pierwsze trzy miesiące. Po tym czasie opiekunowie mogą zapisać się na badania obserwacyjne (oczekiwane badania dwa razy w tygodniu w każdym tygodniu) lub przystąpić do badań wyłącznie objawowych (bez „oczekiwanych” badań dla opiekunów). Ponadto nie oczekiwano, że opiekunowie będą poddawać się testom przez 90 dni po pozytywnym wyniku testu ich dziecka.
  • Zakończone badania: Opiekunowie mogli przeprowadzać badania częściej niż dwa razy w tygodniu, jeśli było to konieczne (np. ze względu na narażenie na Covid-19). Nie wszystkie badania objawowe uznano za testy oczekiwane. Czynniki te sprawiły, że liczba wykonanych testów przekroczyła oczekiwaną liczbę testów.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana częstości testów objawowych: liczba wykonanych badań objawowych
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana odsetka wyników pozytywnych: liczba pozytywnych testów na obecność wirusa Covid-19 w porównaniu do całkowitej liczby przeprowadzonych testów
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana odsetka wyników fałszywie dodatnich: liczba negatywnych potwierdzających reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w porównaniu z całkowitą liczbą testów PCR na potrzeby testu na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zgoda na nadzór: liczba uczestników, którzy zdecydowali się na nadzór w porównaniu do całkowitej liczby zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: W miesiącu 3

Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę.

- Oczekiwano, że opiekunowie będą badać swoje dziecko dwa razy w tygodniu w każdym tygodniu przez pierwsze trzy miesiące. Po tym czasie opiekunowie mogą zapisać się na badania obserwacyjne (oczekiwane badania dwa razy w tygodniu w każdym tygodniu) lub przystąpić do badań wyłącznie objawowych (bez „oczekiwanych” badań dla opiekunów).

W miesiącu 3
Zmiana podatności: liczba w pełni zaszczepionych osób, które mają kontakt z dzieckiem uczestnika w szkole
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
„Ile osób mających kontakt z Twoim dzieckiem w szkole zostało w pełni zaszczepionych?” Opcje odpowiedzi: „Żadna”, „Kilka”, „Niektórzy” „Większość”, „Wszyscy”, „Nie wiem” Podział na: („Większość” lub „Wszystkie”) vs. („Żaden”, „A kilka”, „Niektórzy”, „Nie wiem)
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana podatności: szkoła podejmuje środki ostrożności
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Odpowiedź na następujące pytanie z badania postrzeganej podatności Uczestnika zostanie udzielona dychotomicznie i przedstawiona jakościowo:

  • Jak dobrze czujesz się ze zdolnością szkoły Twojego dziecka do podjęcia wszelkich środków ostrożności w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się COVID-19?
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana podatności: prawdopodobieństwo zachorowania na Covid-19
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Odpowiedzi na następujące pytania z badania postrzeganej podatności Uczestnika będą udzielane dychotomicznie (zgadzam się lub nie) i prezentowane jakościowo.

  • Jakie jest Twoim zdaniem prawdopodobieństwo, że Twoje dziecko zachoruje na Covid-19, jeśli będzie chodzić do szkoły osobiście?
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana odsetka uczestników w ankiecie dotyczącej postrzeganej dotkliwości Pytanie: Poważny uszczerbek na zdrowiu
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Zmienne konstrukcyjne postrzegane w ankiecie rodziców będą obejmować:

  • Jeśli Twoje dziecko zachorowało na Covid-19, jakie jest prawdopodobieństwo, że jego zdrowie będzie poważnie od tego odbiło się na zdrowiu
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana odsetka uczestników w ankiecie dotyczącej postrzeganej dotkliwości Pytanie: Trwale pogorszony stan zdrowia
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:

  • „Jeśli Twoje dziecko byłoby chore na Covid-19, jakie jest prawdopodobieństwo, że jego stan zdrowia ulegnie trwałemu pogorszeniu”
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana odsetka uczestników pytania ankietowego dotyczącego postrzeganej dotkliwości: poważne konsekwencje zdrowotne
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:

  • „Gdyby moje dziecko zachorowało na Covid-19, miałoby to poważne konsekwencje zdrowotne”.
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana motywacji do uczęszczania do szkoły (całkiem spora / duża vs. żadna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy

Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie w ankiecie dość/bardzo dużo lub nie:

  • „Biorąc pod uwagę obecną sytuację, jak bardzo chcesz, aby Twoje dziecko osobiście uczęszczało do szkoły przynajmniej przez jakiś czas?”
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: ważne dla zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Jak ważne jest osobiste uczęszczanie do szkoły dla ogólnego stanu zdrowia Twojego dziecka?
  • Dychotomia na: („Wcale nieważne”, „Trochę ważne”, „Dość ważne”) vs. („Bardzo ważne”, „Niezwykle ważne”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: nauka osobista
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • W porównaniu do całkowicie wirtualnej szkoły, o ile lepsze lub gorsze jest osobiste uczęszczanie Twojego dziecka do jakiejkolwiek szkoły?
  • Dychotomia na: („Trochę gorzej”, „Trochę gorzej”, „Trochę gorzej”, „Ani lepiej, ani gorzej”) vs. („Trochę lepiej”, „Trochę lepiej”, „Całkiem trochę lepiej” ")
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: potrzeby terapeutyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • W jakim stopniu potrzeby terapeutyczne Twojego dziecka są zaspokajane wyłącznie poprzez osobiste uczęszczanie do szkoły?
  • Dychotomia na: („Żaden”, „Kilka”, „Niektórzy” vs. „Większość”, „Wszyscy”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: pozytywna dla rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Jak pozytywne lub negatywne jest osobiste uczęszczanie dziecka do szkoły dla… Twojej rodziny?
  • Dychotomia na: („Bardzo negatywnie”, „Raczej negatywnie”, „Trochę negatywnie”, „Neutralnie”) vs. („Trochę pozytywnie”, „Raczej pozytywnie”, „Bardzo pozytywnie”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: pozytywna dla personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Jak pozytywne lub negatywne jest osobiste uczęszczanie dziecka do szkoły dla... personelu i nauczycieli?
  • Dychotomia na: („Bardzo negatywnie”, „Raczej negatywnie”, „Trochę negatywnie”, „Neutralnie”) vs. („Trochę pozytywnie”, „Raczej pozytywnie”, „Bardzo pozytywnie”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: utrzymanie pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Czy Twoje dziecko uczęszczające osobiście do szkoły pomaga dorosłym w Twojej rodzinie zachować pracę?
  • Opcje odpowiedzi: Tak / Nie
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: liczba osób
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z liczbą osób otaczających Twoje dziecko w szkole?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: bliskość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z tym, jak blisko ludzie muszą być z Twoim dzieckiem w szkole?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: ŚOI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z ilością środków ochrony osobistej (ŚOI), takich jak maski i rękawiczki, dostępnych w szkole?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: testowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak oceniasz liczbę testów na obecność wirusa Covid-19 wśród pracowników szkoły i kolegów z klasy?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: następujące zalecenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z tym, jak ściśle rodzice kolegów z klasy przestrzegają zaleceń, aby zapewnić Twojemu dziecku bezpieczeństwo?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: transport
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi: bardzo/bardzo lub nie.

  • Jak trudny jest transport Twojego dziecka do lub ze szkoły w związku z Covid-19?
  • Dychotomiczne jako: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: Wash
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi: bardzo/bardzo lub nie.

  • Czy w szkole Twojego dziecka ma ono dostęp do niezbędnych urządzeń do mycia?
  • Dychotomicznie: („Tak, przez cały czas”, „Tak, przez większość czasu”) vs. („Czasami”, „Rzadko”, „Wcale”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: bliski kontakt
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Czy w szkole Twoje dziecko ma obowiązek pozostawać w bliskim kontakcie (tj. w promieniu 6 stóp) z innymi osobami? „Inni” obejmują nauczycieli, pomocników, pielęgniarki i kolegów z klasy.
  • Dychotomicznie: („Tak, przez cały czas”, „Tak, przez większość czasu”) vs. („Czasami”, „Rzadko”, „Wcale”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: maskowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi: bardzo/bardzo lub nie.

  • Czy w szkole Twoje dziecko może nosić maseczkę?
  • Dychotomicznie: („Tak, przez cały czas”, „Tak, przez większość czasu”) vs. („Czasami”, „Rzadko”, „Wcale”)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana wskazówek: czy nauczyciel lub członek personelu zachęcał dziecko do osobistego uczęszczania do szkoły? (T/N)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie ankiety w formie Tak/Nie:

  • „Nauczyciele/pracownicy poprosili, aby moje dziecko uczęszczało do szkoły.” – T/N
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opcji i praktyki: Czy obecnie dziecko uczęszcza do szkoły osobiście, w pełnym wymiarze godzin, czy w ramach planu hybrydowego lub w niepełnym wymiarze godzin? T/N
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie. Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opcji i praktyki: Obecnie, jeśli uczestnik sobie tego życzy, czy dziecko mogłoby uczęszczać do szkoły osobiście, w pełnym wymiarze godzin lub w ramach zajęć hybrydowych lub w niepełnym wymiarze godzin? T/N
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie. Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie.

Logika rozgałęziania badania zadawała to pytanie tylko uczestnikom, których dziecko nie uczęszczało obecnie osobiście do szkoły, ani w pełnym wymiarze godzin, ani w ramach zajęć hybrydowych lub niestacjonarnych. Analizowana liczba reprezentuje liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na to pytanie.

wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0462
  • A536771 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 04/12/21 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 2022-0594 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na System szybkich antygenów BinaxNOW

Subskrybuj