- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04895085
ReSET Cel 1a: Ponowne rozpoczęcie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną – wykonalność domowych strategii kohortowych testów na COVID-19 i powiązania z CMC Postrzeganie rodziców na temat osobistego uczęszczania do szkoły
ReSET Cel 1a: Wznowienie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną – wykonalność domowych strategii kohortowych testów SARS-CoV-2 i powiązania z CMC Postrzeganie rodziców na temat osobistego uczęszczania do szkoły
Celem tego badania jest poznanie czynników, które rodzice biorą pod uwagę przy podejmowaniu decyzji, czy ich dziecko będzie uczęszczać do szkoły osobiście, czy też z domu. Śledczy są również zainteresowani ustaleniem, czy dostęp do domowych testów na obecność COVID jest wartościowy dla rodziców, a także czy wpływa na podejmowanie decyzji o powrocie do szkoły.
To badanie jest prowadzone na UW-Madison we współpracy między Wydziałem Pediatrii a Wydziałem Inżynierii Przemysłowej i Systemów. W badaniu weźmie udział łącznie 50 opiekunów (oraz ich dzieci ze złożonością medyczną). Dodatkowo 20 opiekunów biorących udział w badaniu może zostać zaproszonych do udziału w godzinnej, wirtualnej wizycie, podczas której opiekun demonstruje i omawia, w jaki sposób przeprowadza z dzieckiem testy na COVID w domu.
Wyniki badania mogą pomóc naukowcom w lepszym zrozumieniu strategii przeprowadzania testów w domu u dzieci ze złożonością medyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu pierwszych trzech miesięcy badania opiekunowie zostaną poproszeni o wykonywanie u dziecka szybkiego testu na antygen BinaxNOW dwa razy w tygodniu. Po pierwszych trzech miesiącach badania harmonogram testów będzie zależał od współczynnika rozprzestrzeniania się choroby w całym stanie (WI). Jeżeli tempo rozprzestrzeniania się przekracza próg wyższego ryzyka przeniesienia w szkołach (zdefiniowany przez CDC jako ≥ 25 nowych przypadków na 100 000 mieszkańców w ciągu ostatnich 7 dni), opiekunowie zostaną poproszeni o kontynuowanie obserwacji dwa razy w tygodniu. Jeśli wynik będzie poniżej progu, opiekunom zostanie zaproponowana możliwość kontynuowania badań dwa razy w tygodniu lub przejścia na badania wyłącznie objawowe. Personel badawczy powiadomi opiekunów o zmianach w częstotliwości badań podczas cotygodniowej komunikacji. Opiekunowie zostaną poproszeni o udokumentowanie swoich czynności związanych z testami, wyników i wszelkich możliwych objawów COVID-19 w dzienniku badań rodziców.
Jeżeli badanie da wynik negatywny, opiekun zostanie poinstruowany, aby udokumentować wynik testu w dzienniku badań. Chociaż możliwe są fałszywie ujemne testy w przypadku osób bezobjawowych, standardowe środki łagodzące oparte na wynikach testu nie ulegną zmianie (obowiązkowe maseczki w szkole, dystans społeczny, higiena rąk itp.).
Jeżeli badanie u osoby bezobjawowej da wynik pozytywny, opiekun zostanie poinstruowany, aby natychmiast skontaktował się z zespołem badawczym, a następnie w ciągu 48 godzin wykonał test PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy). Personel badawczy pomoże opiekunowi w przygotowaniach do tego badania. W przypadku pozytywnych testów dzieci będą miały zakaz uczęszczania do szkoły zgodnie z wytycznymi zdrowia publicznego do czasu poznania wyników testu PCR. Jeżeli wynik testu PCR będzie negatywny, a dziecko będzie osobiście uczęszczało do szkoły, będzie mogło wrócić do szkoły następnego dnia (lub, jeśli wystąpią objawy, po ustąpieniu objawów). Jeśli wynik testu PCR będzie pozytywny, opiekun zostanie poinstruowany, aby zatrzymać dziecko w domu zgodnie z wytycznymi zdrowia publicznego. Aby wesprzeć rodziny i zapewnić wykonanie tych kroków, personel badawczy będzie codziennie dzwonił do rodzin po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-4108
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, opiekun/dziecko musi spełniać następujące kryteria:
- Opiekun jest chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania i oczekuje, że będzie dostępny przez cały czas trwania badania.
- Opiekun ma ukończone 18 lat.
- Opiekunka biegle posługuje się językiem angielskim.
- Opiekun samodzielnie identyfikuje się jako główny opiekun (rodzic, rodzic zastępczy, opiekun prawny) CMC, który na początku badania ma od 5 do 16 lat i który jest zarejestrowany w Programie Kompleksowej Opieki Pediatrycznej (PCCP) w Uniwersytet WI-Madison.
- Opiekun obecnie zapewnia opiekę na bieżąco swojemu CMC. Dziecko nie może być umieszczane w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, ośrodku opieki doraźnej lub placówce przejściowej, szpitalu rehabilitacyjnym, domu grupy medycznej ani w domu zastępczym (chyba że głównym opiekunem w badaniu jest rodzic zastępczy).
- Opiekun ma dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu (telefonu, tabletu lub komputera).
- Opiekun i dziecko są mieszkańcami Wisconsin.
- Dziecko uczęszczało do szkoły osobiście przed pandemią. (Dziecko może obecnie uczęszczać do szkoły osobiście, zdalnie lub w połączeniu hybrydowym).
- Opiekun dostarcza pisemny formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia.
- Dziecko jest hospitalizowane w momencie zapisania (wizyta może zostać przełożona)
- Dzieci, które nie są obecnie zapisane do szkół publicznych lub prywatnych i których opiekun nie planuje zapisać ich jesienią 2021 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opiekun Dzieci ze złożonością medyczną (CMC)
|
BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu z SARS-CoV-2 w wymazach bezpośrednio z przedniej części nosa (nozdrza). Wewnętrzne kontrole są wbudowane w system testowy, a wyniki są dostępne w ciągu 15 minut. Korzystanie z systemu BinaxNOW jest dozwolone na podstawie zezwolenia na użycie awaryjne wydane przez Food and Drug Administration. Test jest dopuszczony do stosowania bez recepty, bez recepty, z objawami lub bez. Test może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych przy pomocy pobrania próbki przez osobę dorosłą, a test może być wykonywany samodzielnie przez każdą osobę w wieku 15 lat lub starszą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przyjęciu protokołu: liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę w porównaniu z liczbą uczestników, do których się skontaktowano
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Wykonalność domowego testu na obecność wirusa Covid-19 zostanie oceniona na podstawie protokołu.
Dane zostaną pobrane z dziennika badania.
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana średniej liczby tygodniowych testów na obecność wirusa Covid-19 w domu
Ramy czasowe: Co tydzień do 21 miesięcy
|
Wykonalność domowych testów na obecność wirusa Covid-19 zostanie oceniona na podstawie średniej liczby tygodniowych testów na obecność wirusa Covid-19 przeprowadzanych w domu przez rodziców/opiekunów.
Dane będą zbierane w drodze ankiety.
|
Co tydzień do 21 miesięcy
|
|
Zmiana częstości testów na obecność wirusa Covid-19 w domu: liczba wszystkich wykonanych testów w porównaniu z oczekiwaną liczbą testów
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Dane będą zbierane w drodze ankiety.
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana częstości testów objawowych: liczba wykonanych badań objawowych
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę.
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana odsetka wyników pozytywnych: liczba pozytywnych testów na obecność wirusa Covid-19 w porównaniu do całkowitej liczby przeprowadzonych testów
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę.
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana odsetka wyników fałszywie dodatnich: liczba negatywnych potwierdzających reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w porównaniu z całkowitą liczbą testów PCR na potrzeby testu na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę.
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zgoda na nadzór: liczba uczestników, którzy zdecydowali się na nadzór w porównaniu do całkowitej liczby zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: W miesiącu 3
|
Dane będą zbierane od rodziców poprzez ankietę. - Oczekiwano, że opiekunowie będą badać swoje dziecko dwa razy w tygodniu w każdym tygodniu przez pierwsze trzy miesiące. Po tym czasie opiekunowie mogą zapisać się na badania obserwacyjne (oczekiwane badania dwa razy w tygodniu w każdym tygodniu) lub przystąpić do badań wyłącznie objawowych (bez „oczekiwanych” badań dla opiekunów). |
W miesiącu 3
|
|
Zmiana podatności: liczba w pełni zaszczepionych osób, które mają kontakt z dzieckiem uczestnika w szkole
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
„Ile osób mających kontakt z Twoim dzieckiem w szkole zostało w pełni zaszczepionych?”
Opcje odpowiedzi: „Żadna”, „Kilka”, „Niektórzy” „Większość”, „Wszyscy”, „Nie wiem” Podział na: („Większość” lub „Wszystkie”) vs. („Żaden”, „A kilka”, „Niektórzy”, „Nie wiem)
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana podatności: szkoła podejmuje środki ostrożności
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Odpowiedź na następujące pytanie z badania postrzeganej podatności Uczestnika zostanie udzielona dychotomicznie i przedstawiona jakościowo:
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana podatności: prawdopodobieństwo zachorowania na Covid-19
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Odpowiedzi na następujące pytania z badania postrzeganej podatności Uczestnika będą udzielane dychotomicznie (zgadzam się lub nie) i prezentowane jakościowo.
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana odsetka uczestników w ankiecie dotyczącej postrzeganej dotkliwości Pytanie: Poważny uszczerbek na zdrowiu
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Zmienne konstrukcyjne postrzegane w ankiecie rodziców będą obejmować:
|
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana odsetka uczestników w ankiecie dotyczącej postrzeganej dotkliwości Pytanie: Trwale pogorszony stan zdrowia
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:
|
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana odsetka uczestników pytania ankietowego dotyczącego postrzeganej dotkliwości: poważne konsekwencje zdrowotne
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:
|
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana motywacji do uczęszczania do szkoły (całkiem spora / duża vs. żadna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie w ankiecie dość/bardzo dużo lub nie:
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy
|
|
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: ważne dla zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: nauka osobista
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: potrzeby terapeutyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: pozytywna dla rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: pozytywna dla personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana w postrzeganych korzyściach wynikających z uczęszczania do szkoły: utrzymanie pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: liczba osób
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: bliskość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: ŚOI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: testowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: następujące zalecenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: transport
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi: bardzo/bardzo lub nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: Wash
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi: bardzo/bardzo lub nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: bliski kontakt
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana barier w uczęszczaniu do szkoły: maskowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi: bardzo/bardzo lub nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana wskazówek: czy nauczyciel lub członek personelu zachęcał dziecko do osobistego uczęszczania do szkoły? (T/N)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie ankiety w formie Tak/Nie:
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opcji i praktyki: Czy obecnie dziecko uczęszcza do szkoły osobiście, w pełnym wymiarze godzin, czy w ramach planu hybrydowego lub w niepełnym wymiarze godzin? T/N
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie.
Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie
|
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opcji i praktyki: Obecnie, jeśli uczestnik sobie tego życzy, czy dziecko mogłoby uczęszczać do szkoły osobiście, w pełnym wymiarze godzin lub w ramach zajęć hybrydowych lub w niepełnym wymiarze godzin? T/N
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie. Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie. Logika rozgałęziania badania zadawała to pytanie tylko uczestnikom, których dziecko nie uczęszczało obecnie osobiście do szkoły, ani w pełnym wymiarze godzin, ani w ramach zajęć hybrydowych lub niestacjonarnych. Analizowana liczba reprezentuje liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na to pytanie. |
wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9-12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0462
- A536771 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/PEDIATRICS (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1OT2HD107558-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 04/12/21 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 2022-0594 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na System szybkich antygenów BinaxNOW
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyCOVID-19 | Dzieci ze złożonością medyczną (CMC)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyDysfunkcja wykonawcza | Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Wydajność choduKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaGram-ujemna bakteriemia | Pacjenci intensywnej terapii
-
Singapore Eye Research InstituteNieznanyStożek rogówki | Keratektazja po LASIKSingapur
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany