- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04895085
RESET Aim 1a: Turvallisen koulutuksen ja testauksen aloittaminen uudelleen lapsille, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä – Kohortin COVID-19-testausstrategioiden toteutettavuus ja yhteydet CMC:n vanhempien käsityksiin henkilökohtaisesta koulunkäynnistä
RESET-tavoite 1a: Turvallisen koulutuksen ja testauksen aloittaminen uudelleen lapsille, joilla on monimutkainen lääketieteellinen hoito – SARS-CoV-2-kohortin sisäisen kohortin testausstrategioiden toteutettavuus ja yhteydet CMC:n vanhempien käsityksiin henkilökohtaisesta koulunkäynnistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tekijöitä, joita vanhemmat ottavat huomioon päättäessään, lähteekö lapsi kouluun henkilökohtaisesti vai kotoa käsin. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita tietämään, onko kodin COVID-testauksen saatavuus arvokasta vanhemmille ja myös, vaikuttaako se kouluun paluuta koskevaan päätöksentekoon.
Tämä tutkimus tehdään UW-Madisonissa yhteistyössä Pediatricin ja Department of Industrial and Systems Engineeringin kanssa. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 50 hoitajaa (sekä heidän lääketieteellisesti monimutkaiset lapsensa). Lisäksi 20 tutkimukseen osallistuvaa huoltajaa voidaan kutsua osallistumaan tunnin mittaiselle virtuaalivierailulle, jossa hoitaja esittelee ja keskustelee, kuinka he tekevät kotona COVID-testauksen lapsensa kanssa.
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa tutkijoita edistämään heidän ymmärrystään kotitestausstrategioista lääketieteellisesti monimutkaisille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana hoitajia pyydetään suorittamaan BinaxNOW Rapid Antigen -testi lapselleen kahdesti viikossa. Tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen testausaikataulu riippuu osavaltion (WI) yhteisön leviämisnopeudesta. Jos leviämisnopeus ylittää korkeamman tartuntariskin kynnyksen kouluissa (CDC:n määrittelemä ≥ 25 uutta tapausta 100 000 asukasta kohti viimeisen 7 päivän aikana), hoitajia pyydetään jatkamaan kahdesti viikossa tapahtuvaa seurantaa. Jos se on alle kynnyksen, hoitajille tarjotaan vaihtoehtoa jatkaa kahdesti viikossa tehtävää testausta tai siirtyä vain oireenmukaiseen testaukseen. Tutkimushenkilöstö ilmoittaa omaishoitajille tarkastustiheyden muutoksista viikoittaisessa viestinnässään. Omaishoitajia pyydetään kirjaamaan testaustoimintansa, tulokset ja mahdolliset COVID-19-oireet vanhempien testilokiin.
Jos testi tuottaa negatiivisen tuloksen, hoitajaa kehotetaan kirjaamaan testitulos testilokiinsa. Vaikka väärät negatiiviset testit ovat mahdollisia oireettomilla henkilöillä, testituloksissa (pakolliset maskit koulussa, sosiaalinen etäisyys, käsihygienia jne.) ei tapahdu muutoksia.
Jos testi tuottaa positiivisen tuloksen oireettomasta henkilöstä, hoitajaa kehotetaan ottamaan välittömästi yhteyttä tutkimusryhmään ja suorittamaan PCR (polymeraasiketjureaktio) -testi 48 tunnin kuluessa. Tutkimushenkilöstö auttaa hoitajaa tämän testin järjestämisessä. Jos testit ovat positiivisia, lapsia rajoitetaan koulutoiminnasta kansanterveysohjeiden mukaisesti, kunnes PCR-testin tulokset ovat tiedossa. Jos PCR-testi palaa negatiivisena tuloksena ja lapsi käy koulua henkilökohtaisesti, hän saa palata kouluun seuraavana päivänä (tai jos oireita ilmenee, oireiden hävittyä). Jos PCR on positiivinen, hoitajaa neuvotaan pitämään lapsi kotona kansanterveysohjeiden mukaisesti. Tukeakseen perheitä ja varmistaakseen näiden vaiheiden toteutumisen tutkimushenkilöstö soittaa perheille päivittäin positiivisten testien jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-4108
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, huoltajan/lapsen on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Omaishoitaja on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja odottaa olevansa käytettävissä tutkimuksen ajan.
- Omaishoitaja on vähintään 18-vuotias.
- Omaishoitaja osaa englantia.
- Omaishoitaja on itse identifioitu CMC:n ensisijaiseksi hoitajaksi (vanhempi, sijaisvanhempi, laillinen huoltaja), joka on tutkimuksen alkaessa 5–16-vuotias ja joka on ilmoittautunut PCCP:n (Pediatric Complex Care Program) -ohjelmaan. WI-Madisonin yliopisto.
- Omaishoitaja tarjoaa tällä hetkellä jatkuvaa hoitoa heidän CMC:lleen. Lasta ei saa sijoittaa osaavaan hoitoon, akuutti- tai siirtymähoitoon, kuntoutussairaalaan, lääketieteelliseen ryhmäkotiin tai sijaiskotiin (ellei tutkimuksen ensisijainen hoitaja ole sijaisvanhempi).
- Omaishoitajalla on pääsy verkkokäyttöiseen laitteeseen (puhelin, tabletti tai tietokone).
- Omaishoitaja ja lapsi asuvat Wisconsinissa.
- Lapsi osallistui henkilökohtaiseen kouluun ennen pandemiaa. (Lapsi voi tällä hetkellä käydä koulua henkilökohtaisesti, etänä tai hybridiyhdistelmänä).
- Omaishoitaja toimittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen.
- Lapsi on sairaalahoidossa ilmoittautumisen yhteydessä (käynti voidaan siirtää uudelleen)
- Lapset, jotka eivät ole tällä hetkellä kirjoilla julkiseen tai yksityiseen kouluun ja joiden huoltajalla ei ole aikomusta ottaa heitä mukaan syksyllä 2021 (esim. lapset, jotka ovat parhaillaan kotiopetuksessa ja suunnittelevat kotikouluun syksyllä 2021, eivät kelpaa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoitaja (CMC)
|
BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) on hoitopisteessä käytettävä lateraalivirtausimmunomääritys, joka on tarkoitettu SARS-CoV-2:sta peräisin olevan nukleokapsidiproteiiniantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen suorista anteriorisen nenän (nares) pyyhkäisyistä. Sisäiset kontrollit on sisäänrakennettu testausjärjestelmään ja tulokset ovat saatavilla 15 minuutissa. BinaxNOW-järjestelmän käyttö on sallittu elintarvike- ja lääkeviraston hätäkäyttöluvalla. Testi on sallittu ilman reseptiä saatava käyttö oireilla tai ilman. Testiä voi käyttää kaksivuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille aikuisen näytteenoton avulla, ja testin voi suorittaa itse kuka tahansa 15 vuotta täyttänyt. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pöytäkirjan käyttöönotossa: hyväksyttyjen osallistujien määrä verrattuna lähetettyjen osallistujien määrään
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
Kotipohjaisen COVID-19-testauksen toteutettavuus arvioidaan protokollan käyttöönoton perusteella.
Tiedot haetaan tutkimuslokista.
|
Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
|
Muutos kodin COVID-19-testien keskimääräisessä viikoittaisessa määrässä
Aikaikkuna: Joka viikko 21 kuukauteen asti
|
Kotipohjaisen COVID-19-testauksen toteutettavuus arvioidaan vanhempien/huoltajien tekemien viikoittaisten COVID-19-testien keskiarvon perusteella.
Tiedot kerätään kyselyllä.
|
Joka viikko 21 kuukauteen asti
|
|
Muutos COVID-testimäärässä kotona: suoritettujen testien kokonaismäärä verrattuna odotettujen testien määrään
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
Tiedot kerätään kyselyllä.
|
Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
|
Muutos oireiden määrittämisessä: suoritettujen oireiden testien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
Tiedot kerätään vanhemmilta kyselyn avulla.
|
Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
|
Muutos positiivisessa prosentissa: positiivisten COVID-19-testien määrä verrattuna tehtyjen testien kokonaismäärään
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
Tiedot kerätään vanhemmilta kyselyn avulla.
|
Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
|
Muutos väärien positiivisten tulosten määrässä: negatiivisten vahvistavien polymeraasiketjureaktioiden (PCR) lukumäärä verrattuna COVID-19-testauksen kokonais-PCR-ajoon
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
Tiedot kerätään vanhemmilta kyselyn avulla.
|
Opintojen kesto (enintään 21 kuukautta)
|
|
Valvonnan osallistuminen: valvontaan osallistuneiden osallistujien määrä verrattuna ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärään
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Tiedot kerätään vanhemmilta kyselyn avulla. - Omaishoitajien odotettiin testaavan lastaan kahdesti viikossa joka viikko kolmen ensimmäisen kuukauden ajan. Tämän ajan jälkeen hoitajat voivat osallistua seurantatesteihin (oletettu testaus kahdesti viikossa joka viikko) tai jatkaa vain oireenmukaista testausta (ei "odotettuja" testejä omaishoitajille). |
3 kuussa
|
|
Muutos herkkyydessä: täysin rokotettujen ihmisten määrä, jotka ovat vuorovaikutuksessa osallistujan lapsen kanssa koulussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
"Kuinka monet ihmisistä, jotka ovat vuorovaikutuksessa lapsesi kanssa koulussa, ovat olleet täysin rokotettuja?"
Vastausvaihtoehdot: "Ei mitään", "Muutama", "Jotkut" "Useimmat", "Kaikki", "En tiedä" Dikotomisoitu: ("Useimmat" tai "Kaikki") vs. ("Ei mitään", "A" muutama", "Jotkut", "En tiedä)
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos herkkyydessä: Koulu ryhtyy varotoimiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Seuraavaan Osallistujan koetun herkkyystutkimuksen kysymykseen vastataan kaksijakoisesti ja se esitetään laadullisesti:
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos herkkyydessä: Todennäköisesti COVID-19
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Seuraaviin Osallistujan herkkyyskyselyn kysymyksiin vastataan kaksijakoisesti (hyvä vai eri mieltä) ja ne esitetään laadullisesti.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien prosenttiosuudessa koettuun vakavuustutkimukseen Kysymys: Terveys vakavasti kärsinyt
Aikaikkuna: 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempainkyselyn vakavuuskonstruktimuuttujat sisältävät:
|
15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien prosenttiosuudessa koettuun vakavuuskyselyyn kysymykseen: Terveys pysyvästi heikentynyt
Aikaikkuna: 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempainkyselyn vakavuuskonstruktimuuttujat ovat:
|
15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien prosenttiosuudessa koettuun vakavuuskyselyyn kysymykseen: vakavat terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempainkyselyn vakavuuskonstruktimuuttujat ovat:
|
15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos motivaatiossa käydä koulua (melko vähän / paljon vs. ei)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat seuraavaan kyselyyn melko vähän / paljon vs ei:
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäyntieduissa: Tärkeää terveydelle
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempaintutkimuksen koettu hyöty -konstruktitutkimuksessa on 6 kysymystä eduista lapsen yleiseen terveyteen, terapiatarpeisiin ja perhevaikutuksiin. Kysely analysoidaan laadullisesti.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäyntieduissa: Henkilökohtainen koulunkäynti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempaintutkimuksen koettu hyöty -konstruktitutkimuksessa on kuusi kysymystä, jotka vaihtelevat eduista lapsen yleiseen terveyteen, terapiatarpeisiin ja vaikutuksiin perheeseen. Kysely analysoidaan laadullisesti.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäyntieduissa: terapian tarpeet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempaintutkimuksen koettu hyöty -konstruktitutkimuksessa on 6 kysymystä eduista lapsen yleiseen terveyteen, terapiatarpeisiin ja perhevaikutuksiin. Kysely analysoidaan laadullisesti.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäyntieduissa: positiivista perheelle
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempaintutkimuksen koettu hyöty -konstruktitutkimuksessa on 6 kysymystä eduista lapsen yleiseen terveyteen, terapiatarpeisiin ja perhevaikutuksiin. Kysely analysoidaan laadullisesti.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäyntieduissa: positiivista henkilöstölle
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempaintutkimuksen koettu hyöty -konstruktitutkimuksessa on 6 kysymystä eduista lapsen yleiseen terveyteen, terapiatarpeisiin ja perhevaikutuksiin. Kysely analysoidaan laadullisesti.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäyntieduissa: Säilytä työpaikka
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempaintutkimuksen koettu hyöty -konstruktitutkimuksessa on 6 kysymystä eduista lapsen yleiseen terveyteen, terapiatarpeisiin ja perhevaikutuksiin. Kysely analysoidaan laadullisesti.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: ihmisten määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin [mukavaa] vs. ei.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: läheisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin [mukavaa] vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: PPE
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin [mukavaa] vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: testaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin [mukavaa] vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: Noudata suosituksia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin [mukavaa] vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: liikenne
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: Pese
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: läheinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin [mukavaa] vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnin esteissä: peittäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kyselyssä on seuraavat kysymykset, joihin vastataan kaksijakoisesti erittäin/erittäin vs. ei.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos vihjeissä: Onko opettaja tai henkilökunnan jäsen rohkaissut lasta käymään koulua henkilökohtaisesti? (K/E)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat seuraavaan kyselyyn kyllä/ei:
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Vaihtoehtojen ja käytännön muutos: käykö tällä hetkellä koulua henkilökohtaisesti, joko kokopäiväisesti vai osana hybridi- tai osa-aikaista aikataulua? K/E
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujalta kysytään kyselyssä osallistumiskysymys.
Siihen vastataan kyllä/ei
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Vaihtoehtojen ja käytäntöjen muutos: Tällä hetkellä, jos osallistuja halutaan, voisiko lapsi käydä koulua henkilökohtaisesti, joko kokopäiväisesti tai osana hybridi- tai osa-aikaista aikataulua? K/E
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujalta kysytään kyselyssä osallistumiskysymys. Siihen vastataan kyllä/ei. Kyselyn haaroittumislogiikka esitti tämän kysymyksen vain niille osallistujille, joiden lapsi ei tällä hetkellä käynyt koulua henkilökohtaisesti, joko kokopäiväisesti tai osana hybridi- tai osa-aikaista aikataulua. Analysoitu määrä edustaa tähän kysymykseen vastanneiden osallistujien määrää. |
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9-12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0462
- A536771 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/PEDIATRICS (Muu tunniste: UW Madison)
- 1OT2HD107558-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 04/12/21 (Muu tunniste: UW Madison)
- 2022-0594 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset BinaxNOW Rapid Antigen System
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisCOVID-19 | Lapset, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä oireita (CMC)Yhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettuExecutive Disfunction | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | KävelysuorituskykyKanada
-
C. R. BardValmisVerisuonten pääsyn komplikaatiotYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOpioidien yliannostusYhdysvallat
-
C. R. BardValmisVerisuonten pääsyn komplikaatioYhdysvallat
-
Singapore Eye Research InstituteTuntematonKeratoconus | Lähetä LASIK-keratektasiaSingapore