Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ReSET, цель 1a: Возобновление безопасного обучения и тестирования для детей со сложными заболеваниями — осуществимость стратегий группового тестирования на COVID-19 на дому и ассоциации с представлениями родителей ОМЦ о личном посещении школы

10 мая 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

ReSET, цель 1a: Возобновление безопасного обучения и тестирования для детей со сложными заболеваниями — осуществимость стратегий тестирования на домашнюю когорту SARS-CoV-2 и ассоциации с представлениями родителей CMC о личном посещении школы

Цель этого исследования — узнать о факторах, которые родители учитывают при принятии решения о том, будет ли их ребенок ходить в школу лично или учиться дома. Следователи также заинтересованы в том, чтобы узнать, имеет ли доступ к домашнему тестированию на COVID ценность для родителей, а также влияет ли он на принятие решения о возвращении в школу.

Это исследование проводится в UW-Madison в партнерстве между кафедрой педиатрии и кафедрой промышленной и системной инженерии. Всего в этом исследовании примут участие 50 опекунов (плюс их дети со сложными заболеваниями). Кроме того, 20 опекунов, участвующих в исследовании, также могут быть приглашены для участия в одночасовом виртуальном посещении, в ходе которого опекуны демонстрируют и обсуждают, как они проводят домашнее тестирование на COVID со своим ребенком.

Результаты исследования могут помочь исследователям лучше понять стратегии домашнего тестирования детей со сложными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение первых трех месяцев исследования лицам, осуществляющим уход, будет предложено проводить тест BinaxNOW Rapid Antigen на своем ребенке два раза в неделю. После первых трех месяцев исследования график тестирования будет зависеть от скорости распространения вируса в сообществе по всему штату (Висконсин). Если скорость распространения превышает порог более высокого риска передачи в школах (определяемый CDC как ≥ 25 новых случаев на 100 000 населения за последние 7 дней), лицам, осуществляющим уход, будет предложено продолжать наблюдение два раза в неделю. Если он ниже порогового значения, лицам, осуществляющим уход, будет предложена возможность продолжить тестирование два раза в неделю или перейти на тестирование только по симптомам. Сотрудники исследования будут уведомлять лиц, осуществляющих уход, об изменениях частоты тестирования во время еженедельного общения. Лицам, осуществляющим уход, будет предложено документировать свои действия по тестированию, результаты и любые возможные симптомы COVID-19 в журнале тестирования родителей.

Если тестирование даст отрицательный результат, лицу, осуществляющему уход, будет поручено зафиксировать результат теста в журнале тестирования. Хотя ложноотрицательные тесты возможны у бессимптомных людей, стандартные меры по смягчению последствий, основанные на результатах тестов, не будут изменены (обязательное ношение масок в школе, социальное дистанцирование, гигиена рук и т. д.).

Если тестирование дает положительный результат у бессимптомного человека, лицу, осуществляющему уход, будет поручено немедленно связаться с исследовательской группой, а затем пройти ПЦР (полимеразная цепная реакция) в течение 48 часов. Сотрудники исследования помогут лицу, осуществляющему уход, в подготовке к этому тесту. В случае положительного результата теста детям будет запрещено посещать школу в соответствии с рекомендациями общественного здравоохранения до тех пор, пока не станут известны результаты ПЦР-тестирования. Если ПЦР-тест дает отрицательный результат и ребенок посещает школу лично, ему будет разрешено вернуться в школу на следующий день (или, если есть симптомы, как только симптомы исчезнут). Если ПЦР окажется положительным, лицу, осуществляющему уход, будет дано указание держать ребенка дома в соответствии с рекомендациями общественного здравоохранения. Чтобы поддержать семьи и обеспечить выполнение этих шагов, сотрудники исследования будут ежедневно звонить семьям после положительных результатов тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, опекун/ребенок должен соответствовать следующим критериям:

  • Опекун готов соблюдать все процедуры исследования и ожидает, что будет доступен в течение всего периода исследования.
  • Воспитателю не менее 18 лет.
  • Воспитатель владеет английским языком.
  • Опекун идентифицирует себя как основной опекун (родитель, приемный родитель, законный опекун) ОМЦ в возрасте от 5 до 16 лет на момент начала исследования и включенный в Программу комплексного ухода за детьми (PCCP) в начале исследования. Университет Висконсин-Мэдисон.
  • Опекун в настоящее время обеспечивает уход на постоянной основе в их ОМЦ. Ребенка нельзя размещать в учреждении квалифицированного сестринского ухода, отделении неотложной помощи или переходном учреждении, реабилитационной больнице, доме медицинской группы или в приемной семье (за исключением случаев, когда основным опекуном в исследовании является приемный родитель).
  • У лица, осуществляющего уход, есть доступ к устройству с доступом в Интернет (телефон, планшет или компьютер).
  • Воспитатель и ребенок — жители штата Висконсин.
  • До пандемии ребенок посещал очную школу. (Ребенок в настоящее время может посещать школу лично, удаленно или комбинированно).
  • Опекун предоставляет письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Несоответствие всем критериям включения.
  • Ребенок госпитализирован на момент зачисления (посещение может быть перенесено)
  • Дети, которые в настоящее время не ходят в государственную или частную школу и опекун которых не планирует зачислять их осенью 2021 года (например, дети, которые в настоящее время обучаются на дому и планируют перейти на домашнее обучение осенью 2021 года, не имеют права).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход за детьми со сложными заболеваниями (CMC)
Диагностический тест: Быстрая антигенная система BinaxNOW

Система BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для оказания медицинской помощи, предназначенный для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в прямых мазках из носа (ноздрей). Внутренний контроль встроен в систему тестирования, и результаты доступны через 15 минут.

Использование системы BinaxNOW разрешено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Тест разрешен для безрецептурного, безрецептурного использования с симптомами или без них. Тест может быть использован с детьми от двух лет и старше с помощью сбора образца взрослым, и тест может быть проведен самостоятельно любым лицом в возрасте 15 лет и старше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании протокола: количество участников, давших согласие, по сравнению с количеством участников, к которым обратились
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Возможность проведения домашнего тестирования на COVID-19 будет оцениваться по внедрению протокола. Данные будут получены из журнала исследования.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение среднего количества еженедельных домашних тестов на COVID-19
Временное ограничение: Каждую неделю до 21 месяца
Возможность проведения домашнего тестирования на COVID-19 будет оцениваться по среднему количеству еженедельных домашних тестов на COVID-19, проводимых родителями/опекунами. Данные будут собираться путем опроса.
Каждую неделю до 21 месяца
Изменение количества тестов на COVID дома: общее количество выполненных тестов по сравнению с ожидаемым количеством тестов
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)

Данные будут собираться путем опроса.

  • Ожидаемые тесты: различные сценарии влияют на ожидаемую ценность тестов. Ожидалось, что воспитатели будут проверять своего ребенка дважды в неделю в течение первых трех месяцев. По истечении этого времени лица, осуществляющие уход, могут согласиться на контрольное тестирование (ожидаемое тестирование два раза в неделю каждую неделю) или приступить к тестированию только на симптомы (никаких «ожидаемых» тестов для лиц, осуществляющих уход). Кроме того, от лиц, осуществляющих уход, не требовалось проходить тестирование в течение 90 дней после того, как у их ребенка был положительный результат теста.
  • Пройденные тесты: лицам, осуществляющим уход, было разрешено проходить тестирование чаще, чем два раза в неделю, если это необходимо (например, воздействие COVID-19). Все симптоматические тесты не считались ожидаемыми. Эти факторы позволили количеству завершенных тестов превысить ожидаемое количество тестов.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение частоты симптоматических тестов: количество выполненных симптоматических тестов
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Данные будут собраны от родителей посредством опроса.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение показателя положительных результатов: количество положительных тестов на COVID-19 по сравнению с общим количеством проведенных тестов
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Данные будут собраны от родителей посредством опроса.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение уровня ложноположительных результатов: количество отрицательных подтверждающих полимеразных цепных реакций (ПЦР) по сравнению с общим количеством ПЦР-тестов для тестирования на COVID-19
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Данные будут собраны от родителей посредством опроса.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Согласие на наблюдение: количество участников, согласившихся на наблюдение, по сравнению с общим количеством зарегистрированных участников
Временное ограничение: На 3-м месяце

Данные будут собраны от родителей посредством опроса.

- Ожидалось, что лица, осуществляющие уход, будут проверять своего ребенка дважды в неделю в течение первых трех месяцев. По истечении этого времени лица, осуществляющие уход, могут согласиться на контрольное тестирование (ожидаемое тестирование два раза в неделю каждую неделю) или приступить к тестированию только на симптомы (никаких «ожидаемых» тестов для лиц, осуществляющих уход).
На 3-м месяце
Изменение восприимчивости: количество полностью вакцинированных людей, которые общаются с ребенком участника в школе
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
«Сколько людей, которые общаются с вашим ребенком в школе, были полностью вакцинированы?» Варианты ответа: «Нет», «Несколько», «Некоторые», «Большинство», «Все», «Не знаю». Дихотомия: («Большинство» или «Все») и («Нет», «А»). мало», «Некоторые», «Не знаю)
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
Изменение восприимчивости: школа принимает меры предосторожности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца

На следующий вопрос из опроса о предполагаемой восприимчивости участника будет дан дихотомический ответ и он будет представлен качественно:

  • Насколько вас устраивает... способность школы, в которой учится ваш ребенок, принять все меры предосторожности, чтобы остановить распространение COVID-19?
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
Изменение восприимчивости: вероятность заражения COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца

На следующие вопросы из опроса предполагаемой восприимчивости участника будут даны дихотомические ответы (согласен или нет) и представлены качественно.

  • По вашему мнению, насколько велика вероятность того, что ваш ребенок заболеет COVID-19, если будет очно посещать школу?
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
Изменение процента участников по воспринимаемому вопросу исследования серьезности: серьезно пострадало здоровье
Временное ограничение: 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Конструктивные переменные оценки воспринимаемой тяжести в опросе родителей будут включать в себя:

  • Если бы ваш ребенок заболел COVID-19, насколько вероятно, что его здоровье серьезно пострадает?
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение процента участников опроса по вопросу «Воспринимаемая тяжесть»: состояние здоровья постоянно ухудшается
Временное ограничение: 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Конструктивные переменные восприятия тяжести в опросе родителей будут следующими:

  • «Если бы ваш ребенок заболел COVID-19, насколько вероятно, что его здоровье навсегда ухудшится»
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение процента участников опроса по воспринимаемой серьезности вопроса: серьезные последствия для здоровья
Временное ограничение: 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Конструктивные переменные восприятия тяжести в опросе родителей будут следующими:

  • «Если бы мой ребенок заболел COVID-19, у него были бы серьезные последствия для здоровья».
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение мотивации посещать школу (совсем немного/хорошо или нет)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц

Участники ответят на следующий вопрос опроса «много/много», а не «нет»:

  • «Исходя из ситуации на данный момент, насколько вы хотите, чтобы ваш ребенок хотя бы некоторое время посещал школу лично?»
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц
Изменение воспринимаемых преимуществ посещения школы: важно для здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Насколько важно личное посещение школы для общего состояния здоровья вашего ребенка?
  • Разделяется на: («Совершенно не важно», «Немного важно», «Довольно важно») и («Очень важно», «Чрезвычайно важно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение воспринимаемых преимуществ посещения школы: очное обучение
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе родителей о предполагаемых преимуществах будет 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • По сравнению с полностью виртуальной школой, насколько лучше или хуже личное посещение любой школы для вашего ребенка?
  • Разделяется на: («Немного хуже», «Немного хуже», «Немного хуже», «Ни лучше, ни хуже») и («Немного лучше», «Немного лучше», «Совсем немного лучше»). ")
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение воспринимаемых преимуществ посещения школы: потребности в терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Какая часть потребностей вашего ребенка в терапии удовлетворяется только за счет личного посещения школы?
  • Разделяется на: («Нет», «Некоторые», «Некоторые» против «Большинство», «Все»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение воспринимаемых преимуществ посещения школы: положительно для семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Насколько положительно или отрицательно личное посещение школы вашим ребенком для... вашей семьи?
  • Разделены на: («Очень негативно», «Скорее негативно», «Немного негативно», «Нейтрально») и («Немного позитивно», «Скорее позитивно», «Очень позитивно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение воспринимаемых преимуществ посещения школы: положительно для персонала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Насколько положительно или отрицательно ваш ребенок посещает школу лично для... персонала и учителей?
  • Разделены на: («Очень негативно», «Скорее негативно», «Немного негативно», «Нейтрально») и («Немного позитивно», «Скорее позитивно», «Очень позитивно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение воспринимаемых преимуществ посещения школы: сохранение рабочих мест
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Помогает ли ваш ребенок, посещающий школу лично, взрослым членам вашей семьи сохранить работу?
  • Варианты ответа: Да/Нет
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: количество людей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает количество людей, окружающих вашего ребенка в школе?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
Изменение препятствий для посещения школы: близость
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает то, насколько близки люди должны быть с вашим ребенком в школе?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: СИЗ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает количество средств индивидуальной защиты (СИЗ), таких как маски и перчатки, имеющихся в школе?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: тестирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает количество тестов на COVID-19 среди сотрудников школы и одноклассников?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: выполнение рекомендаций
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает то, насколько внимательно родители одноклассников следуют рекомендациям по обеспечению безопасности вашего ребенка?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: транспорт
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/крайне/нет.

  • Насколько сложно транспортировать вашего ребенка в школу или из школы из-за COVID-19?
  • Дихотомизируется следующим образом: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: Уош
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/крайне/нет.

  • Имеются ли в школе вашего ребенка необходимые средства для мытья?
  • Дихотомизируется следующим образом: («Да, всегда», «Да, большую часть времени») и («Иногда», «Редко», «Нет вообще»)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: тесный контакт
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Во время учебы в школе должен ли ваш ребенок находиться в тесном контакте (т. е. на расстоянии не более 6 футов) с другими людьми? «Другие» включают учителей, помощников, медсестер и одноклассников.
  • Дихотомизируется следующим образом: («Да, всегда», «Да, большую часть времени») и («Иногда», «Редко», «Нет вообще»)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение препятствий для посещения школы: маскировка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/крайне/нет.

  • Может ли ваш ребенок носить маску в школе?
  • Дихотомизируется следующим образом: («Да, всегда», «Да, большую часть времени») и («Иногда», «Редко», «Нет вообще»)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение сигналов: побуждал ли учитель или сотрудник ребенка посещать школу лично? (Да/Нет)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца

Участники ответят Да/Нет на следующий вопрос анкеты:

  • «Учителя/сотрудники попросили моего ребенка пойти в школу». Да/Нет
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
Изменение вариантов и практики: в настоящее время ребенок посещает школу очно, полный рабочий день или в рамках гибридного или неполного графика? Да/Нет
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
В опросе участнику будет задан вопрос о посещаемости. На него ответят Да/Нет
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца
Изменение выбора и практики: в настоящее время, если участник захочет, может ли ребенок посещать школу лично, либо полный рабочий день, либо в рамках гибридного или неполного расписания? Да/Нет
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца

В опросе участнику будет задан вопрос о посещаемости. На него ответят Да/Нет.

Логика ветвления опроса задавала этот вопрос только участникам, чей ребенок в настоящее время не посещал школу лично, либо полный рабочий день, либо в рамках гибридного или неполного графика. Проанализированное число представляет собой количество участников, ответивших на этот вопрос.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9-12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0462
  • A536771 (Другой идентификатор: UW, Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Другой идентификатор: UW, Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 04/12/21 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 2022-0594 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Быстрая антигенная система BinaxNOW

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться