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ReSET-Ziel 1a: Wiederaufnahme sicherer Bildung und Tests für Kinder mit medizinischer Komplexität – Machbarkeit von Kohorten-COVID-19-Teststrategien zu Hause und Zusammenhang mit der Wahrnehmung der CMC-Eltern über den persönlichen Schulbesuch

10. Mai 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

ReSET-Ziel 1a: Wiederaufnahme sicherer Bildung und Tests für Kinder mit medizinischer Komplexität – Machbarkeit von Kohorten-SARS-CoV-2-Teststrategien zu Hause und Zusammenhang mit der Wahrnehmung der CMC-Eltern über den persönlichen Schulbesuch

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, mehr über die Faktoren zu erfahren, die Eltern berücksichtigen, wenn sie entscheiden, ob ihr Kind persönlich zur Schule geht oder von zu Hause aus. Die Forscher sind auch daran interessiert zu erfahren, ob der Zugang zu häuslichen COVID-Tests für Eltern von Nutzen ist und ob er sich auf die Entscheidungsfindung über die Rückkehr in die Schule auswirkt.

Diese Studie wird an der UW-Madison in Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für Pädiatrie und der Abteilung für Industrie- und Systemtechnik durchgeführt. An dieser Studie werden insgesamt 50 Betreuer (plus deren Kinder mit medizinischer Komplexität) teilnehmen. Darüber hinaus können 20 an der Studie beteiligte Betreuer zu einem einstündigen virtuellen Besuch eingeladen werden, bei dem die Betreuer demonstrieren und besprechen, wie sie mit ihrem Kind zu Hause COVID-Tests durchführen.

Die Ergebnisse der Studie können Forschern dabei helfen, ihr Verständnis von In-Home-Teststrategien für Kinder mit medizinischer Komplexität zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der ersten drei Monate der Studie werden die Betreuer gebeten, zweimal wöchentlich den BinaxNOW-Antigen-Schnelltest bei ihrem Kind durchzuführen. Nach den ersten drei Monaten der Studie hängt der Testplan von der landesweiten (WI) Community-Verbreitungsrate ab. Wenn die Ausbreitungsrate über dem Schwellenwert für ein höheres Übertragungsrisiko in Schulen liegt (vom CDC definiert als ≥ 25 neue Fälle pro 100.000 Einwohner in den letzten 7 Tagen), werden die Betreuer gebeten, die Überwachung zweimal wöchentlich fortzusetzen. Liegt der Wert unter dem Schwellenwert, wird den Pflegekräften die Möglichkeit geboten, die zweimal wöchentlichen Tests fortzusetzen oder auf Tests nur für Symptome umzusteigen. Das Studienpersonal wird die Betreuer während ihrer wöchentlichen Kommunikation über Änderungen in der Testhäufigkeit informieren. Betreuer werden gebeten, ihre Testaktivitäten, Ergebnisse und mögliche COVID-19-Symptome in einem Elterntestprotokoll zu dokumentieren.

Wenn der Test ein negatives Ergebnis liefert, wird die Pflegekraft angewiesen, das Testergebnis in ihrem Testprotokoll zu dokumentieren. Während bei asymptomatischen Personen falsch-negative Tests möglich sind, wird es keine Änderung der Standardmaßnahmen zur Schadensbegrenzung auf Basis der Testergebnisse geben (Maskenpflicht in der Schule, soziale Distanzierung, Händehygiene usw.).

Wenn der Test bei einer asymptomatischen Person ein positives Ergebnis liefert, wird die Pflegekraft angewiesen, sich sofort mit dem Studienteam in Verbindung zu setzen und dann innerhalb von 48 Stunden einen PCR-Test (Polymerase-Kettenreaktion) durchführen zu lassen. Das Studienpersonal unterstützt die Pflegekraft bei der Organisation dieses Tests. Im Falle positiver Tests werden Kinder gemäß den Richtlinien des öffentlichen Gesundheitswesens von Schulaktivitäten ausgeschlossen, bis die Ergebnisse des PCR-Tests bekannt sind. Wenn der PCR-Test ein negatives Ergebnis liefert und das Kind die Schule persönlich besucht, darf es am nächsten Tag (oder bei Symptomen, sobald die Symptome abgeklungen sind) wieder zur Schule gehen. Wenn die PCR positiv ausfällt, wird die Betreuungsperson angewiesen, das Kind gemäß den Richtlinien des öffentlichen Gesundheitswesens zu Hause zu lassen. Um Familien zu unterstützen und sicherzustellen, dass diese Schritte umgesetzt werden, ruft das Studienpersonal die Familien nach positiven Tests täglich an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss die Betreuungsperson/das Kind die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Die Pflegekraft ist bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und geht davon aus, dass sie für die Dauer der Studie verfügbar ist.
  • Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt.
  • Die Betreuungsperson verfügt über gute Englischkenntnisse.
  • Der Betreuer identifiziert sich selbst als primärer Betreuer (Elternteil, Pflegeelternteil, Erziehungsberechtigter) eines CMC, der zu Beginn der Studie 5–16 Jahre alt ist und im Pediatric Complex Care Program (PCCP) eingeschrieben ist Universität von WI-Madison.
  • Die Pflegekraft kümmert sich derzeit kontinuierlich um ihre CMC. Das Kind darf nicht in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung, einer Akut- oder Übergangseinrichtung, einem Rehabilitationskrankenhaus, einem medizinischen Gruppenheim oder einem Pflegeheim untergebracht werden (es sei denn, die Hauptbetreuungsperson für die Studie ist der Pflegeelternteil).
  • Die Pflegekraft hat Zugriff auf ein webfähiges Gerät (Telefon, Tablet oder Computer).
  • Betreuer und Kind sind Einwohner von Wisconsin.
  • Das Kind besuchte vor der Pandemie die Präsenzschule. (Das Kind kann derzeit persönlich, aus der Ferne oder in einer Hybridkombination zur Schule gehen.)
  • Die Pflegekraft stellt eine schriftliche Einverständniserklärung zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung aller Einschlusskriterien.
  • Das Kind befindet sich zum Zeitpunkt der Einschreibung im Krankenhaus (Besuch kann verschoben werden)
  • Kinder, die derzeit nicht an einer öffentlichen oder privaten Schule eingeschrieben sind und deren Betreuer nicht vorhat, sie im Herbst 2021 anzumelden (z. B. Kinder, die derzeit zu Hause unterrichten und planen, im Herbst 2021 zu Hause zu unterrichten, sind nicht teilnahmeberechtigt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität (CMC)

Das BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) ist ein Point-of-Care-Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigen von SARS-CoV-2 in direkten vorderen Nasenabstrichen (Nasenabstrichen). Interne Kontrollen sind in das Testsystem integriert und die Ergebnisse sind in 15 Minuten verfügbar.

Die Verwendung des BinaxNOW-Systems ist gemäß der Emergency Use Authorization der Food and Drug Administration zugelassen. Der Test ist für den rezeptfreien, nicht verschreibungspflichtigen Gebrauch mit oder ohne Symptome zugelassen. Der Test kann bei Kindern ab zwei Jahren mit Hilfe der Probenentnahme durch einen Erwachsenen durchgeführt werden, und der Test kann von jeder Person ab 15 Jahren selbst durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Protokollaufnahme: Anzahl der zugestimmten Teilnehmer im Vergleich zur Anzahl der angesprochenen Teilnehmer
Zeitfenster: Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Die Machbarkeit von häuslichen COVID-19-Tests wird anhand der Protokollaufnahme bewertet. Die Daten werden aus dem Studienprotokoll abgerufen.
Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Änderung der durchschnittlichen Anzahl wöchentlicher COVID-19-Tests zu Hause
Zeitfenster: Jede Woche bis zu 21 Monate
Die Durchführbarkeit von häuslichen COVID-19-Tests wird anhand der durchschnittlichen Anzahl wöchentlicher, von Eltern/Betreuern durchgeführter häuslicher COVID-19-Tests bewertet. Die Datenerhebung erfolgt per Umfrage.
Jede Woche bis zu 21 Monate
Änderung der COVID-Testrate zu Hause: Anzahl der insgesamt abgeschlossenen Tests im Vergleich zur Anzahl der erwarteten Tests
Zeitfenster: Studiendauer (bis zu 21 Monate)

Die Datenerhebung erfolgt per Umfrage.

  • Erwartete Tests: Verschiedene Szenarien fließen in den erwarteten Testwert ein. Von den Betreuern wurde erwartet, dass sie ihr Kind in den ersten drei Monaten zweimal pro Woche testen. Nach dieser Zeit können sich Pflegekräfte für Überwachungstests entscheiden (voraussichtliche Tests zweimal pro Woche jede Woche) oder nur symptomatische Tests durchführen (keine „erwarteten“ Tests für Pflegekräfte). Darüber hinaus wurde von den Betreuern erwartet, dass sie 90 Tage lang keinen Test durchführen, nachdem ihr Kind positiv getestet wurde.
  • Abgeschlossene Tests: Betreuer durften bei Bedarf häufiger als zweimal pro Woche testen (z. B. bei Kontakt mit COVID-19). Alle rein symptomatischen Tests galten nicht als erwartete Tests. Diese Faktoren führten dazu, dass die Anzahl der durchgeführten Tests die erwartete Anzahl der Tests überstieg.
Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Änderung der Rate symptomatischer Tests: Anzahl der abgeschlossenen symptomatischen Tests
Zeitfenster: Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Die Daten werden von den Eltern per Umfrage erhoben.
Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Veränderung der Positivrate: Anzahl positiver COVID-19-Tests im Vergleich zur Gesamtzahl der durchgeführten Tests
Zeitfenster: Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Die Daten werden von den Eltern per Umfrage erhoben.
Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Änderung der Falsch-Positiv-Rate: Anzahl der negativen bestätigenden Polymerase-Kettenreaktionen (PCR) im Vergleich zum gesamten PCR-Durchlauf für COVID-19-Tests
Zeitfenster: Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Die Daten werden von den Eltern per Umfrage erhoben.
Studiendauer (bis zu 21 Monate)
Überwachungs-Opt-in: Anzahl der Teilnehmer, die sich für die Überwachung entscheiden, im Vergleich zur Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Im 3. Monat

Die Daten werden von den Eltern per Umfrage erhoben.

- Von den Betreuern wurde erwartet, dass sie ihr Kind in den ersten drei Monaten zweimal pro Woche testen. Nach dieser Zeit könnten sich Pflegekräfte für Überwachungstests entscheiden (voraussichtliche Tests zweimal pro Woche jede Woche) oder nur symptomatische Tests durchführen (keine „erwarteten“ Tests für Pflegekräfte).

Im 3. Monat
Änderung der Anfälligkeit: Anzahl vollständig geimpfter Personen, die in der Schule mit dem Kind des Teilnehmers interagieren
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
„Wie viele der Personen, die in der Schule mit Ihrem Kind interagieren, sind vollständig geimpft?“ Antwortmöglichkeiten: „Keine“, „Einige“, „Einige“, „Die meisten“, „Alle“, „Weiß nicht“ Dichotomisiert in: („Die meisten“ oder „Alle“) vs. („Keine“, „A wenige“, „Einige“, „Weiß nicht)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Anfälligkeit: Schule trifft Vorsichtsmaßnahmen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die folgende Frage aus der Umfrage zur wahrgenommenen Anfälligkeit des Teilnehmers wird dichotom beantwortet und qualitativ dargestellt:

  • Wie zufrieden sind Sie damit, dass die Schule Ihres Kindes alle Vorkehrungen treffen kann, um die Ausbreitung von COVID-19 zu stoppen?
  • Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der Anfälligkeit: Wahrscheinlich an COVID-19 erkranken
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Folgende Fragen aus der Umfrage zur wahrgenommenen Anfälligkeit des Teilnehmers werden dichotom beantwortet (stimme zu oder stimme nicht zu) und qualitativ dargestellt.

  • Wie wahrscheinlich ist es Ihrer Meinung nach, dass Ihr Kind durch den persönlichen Schulbesuch an COVID-19 erkrankt?
  • Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer für die Frage der Umfrage zum wahrgenommenen Schweregrad: Gesundheit stark beeinträchtigt
Zeitfenster: 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Zu den Konstruktvariablen des wahrgenommenen Schweregrads der Elternbefragung gehören:

  • Wenn Ihr Kind an COVID-19 erkrankt wäre, wie wahrscheinlich wäre es, dass seine Gesundheit ernsthaft beeinträchtigt würde?
  • Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer an der Umfragefrage zum wahrgenommenen Schweregrad: Gesundheit dauerhaft reduziert
Zeitfenster: 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Konstruktvariablen für den wahrgenommenen Schweregrad der Elternbefragung sind:

  • „Wenn Ihr Kind an COVID-19 erkrankt wäre, wie wahrscheinlich wäre es, dass sein Gesundheitszustand dauerhaft beeinträchtigt wäre?“
  • Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer an der Umfragefrage zum wahrgenommenen Schweregrad: Schwerwiegende gesundheitliche Folgen
Zeitfenster: 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Konstruktvariablen für den wahrgenommenen Schweregrad der Elternbefragung sind:

  • „Wenn mein Kind an COVID-19 erkranken würde, hätte das schwerwiegende gesundheitliche Folgen.“
  • Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Motivation, zur Schule zu gehen (ziemlich / sehr viel vs. nicht)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate

Die Teilnehmer werden die folgende Frage der Umfrage ziemlich oft/sehr viel vs. nicht beantworten:

  • „Wie sehr wünschen Sie sich angesichts der aktuellen Situation, dass Ihr Kind zumindest zeitweise persönlich zur Schule geht?“
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Vorteile des Schulbesuchs: Wichtig für die Gesundheit
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

  • Wie wichtig ist der persönliche Schulbesuch für die allgemeine Gesundheit Ihres Kindes?
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht wichtig“, „Etwas wichtig“, „Eher wichtig“) vs. („Sehr wichtig“, „Extrem wichtig“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der wahrgenommenen Vorteile des Schulbesuchs: Präsenzschulung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

  • Wie viel besser oder schlechter ist der Präsenzunterricht für Ihr Kind im Vergleich zur vollständig virtuellen Schule?
  • Dichotomisiert in: („Etwas schlechter“, „Etwas schlechter“, „Etwas schlechter“, „Weder besser noch schlechter“) vs. („Etwas besser“, „Etwas besser“, „Etwas besser“. ")
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Vorteile des Schulbesuchs: Therapiebedarf
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

  • Wie viel des Therapiebedarfs Ihres Kindes kann nur durch den Präsenzunterricht gedeckt werden?
  • Dichotomisiert in: („Keine“, „Einige“, „Einige“ vs. „Die meisten“, „Alle“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der wahrgenommenen Vorteile des Schulbesuchs: Positiv für die Familie
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

  • Wie positiv oder negativ ist der persönliche Schulbesuch Ihres Kindes für ... Ihre Familie?
  • Dichotomisiert in: („Sehr negativ“, „Eher negativ“, „Ein wenig negativ“, „Neutral“) vs. („Ein wenig positiv“, „Eher positiv“, „Sehr positiv“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der wahrgenommenen Vorteile des Schulbesuchs: Positiv für das Personal
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

  • Wie positiv oder negativ ist der persönliche Schulbesuch Ihres Kindes für ... das Personal und die Lehrer?
  • Dichotomisiert in: („Sehr negativ“, „Eher negativ“, „Ein wenig negativ“, „Neutral“) vs. („Ein wenig positiv“, „Eher positiv“, „Sehr positiv“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der wahrgenommenen Vorteile des Schulbesuchs: Arbeitsplätze behalten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

  • Hilft Ihr Kind, persönlich zur Schule zu gehen, den Erwachsenen in Ihrer Familie, ihren Arbeitsplatz zu behalten?
  • Antwortmöglichkeiten: Ja / Nein
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Barrieren für den Schulbesuch: Anzahl der Personen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

  • Wie zufrieden sind Sie mit der Anzahl der Personen, die Ihr Kind in der Schule umgeben?
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Barrieren für den Schulbesuch: Nähe
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

  • Wie gut fühlen Sie sich damit, wie nah Menschen Ihrem Kind in der Schule sein müssen?
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Hindernisse für den Schulbesuch: PSA
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

  • Wie zufrieden sind Sie mit der Menge an persönlicher Schutzausrüstung (PSA), wie Masken und Handschuhen, die in der Schule zur Verfügung steht?
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Hürden für den Schulbesuch: Tests
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

  • Wie zufrieden sind Sie mit der Menge an COVID-19-Tests bei Schulpersonal und Klassenkameraden?
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Barrieren für den Schulbesuch: Empfehlungen befolgen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

  • Wie zufrieden sind Sie damit, wie genau Eltern von Klassenkameraden den Empfehlungen folgen, um die Sicherheit Ihres Kindes zu gewährleisten?
  • Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Hindernisse für den Schulbesuch: Transport
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotom mit „sehr/extrem“ und „nicht“ beantwortet werden.

  • Wie schwierig ist es aufgrund von COVID-19, Ihr Kind zur oder von der Schule zu transportieren?
  • Dichotomisiert als: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Überaus“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Hindernisse für den Schulbesuch: Washington
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotom mit „sehr/extrem“ und „nicht“ beantwortet werden.

  • Hat Ihr Kind in der Schule Zugang zu den notwendigen Waschmöglichkeiten?
  • Dichotomisiert als: („Ja, die ganze Zeit“, „Ja, die meiste Zeit“) vs. („Manchmal“, „Selten“, „Überhaupt nicht“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Barrieren für den Schulbesuch: Enger Kontakt
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

  • Muss Ihr Kind während der Schule in engem Kontakt (d. h. innerhalb von 1,80 m) mit anderen sein? „Andere“ umfassen Lehrer, Helfer, Krankenschwestern und Klassenkameraden.
  • Dichotomisiert als: („Ja, die ganze Zeit“, „Ja, die meiste Zeit“) vs. („Manchmal“, „Selten“, „Überhaupt nicht“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Veränderung der Barrieren für den Schulbesuch: Maskierung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotom mit „sehr/extrem“ und „nicht“ beantwortet werden.

  • Darf Ihr Kind in der Schule eine Maske tragen?
  • Dichotomisiert als: („Ja, die ganze Zeit“, „Ja, die meiste Zeit“) vs. („Manchmal“, „Selten“, „Überhaupt nicht“)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der Hinweise: Hat ein Lehrer oder ein Mitarbeiter das Kind dazu ermutigt, persönlich zur Schule zu gehen? (J/N)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Die Teilnehmer beantworten die folgende Umfragefrage mit Ja/Nein:

  • „Lehrer/Mitarbeiter haben darum gebeten, dass mein Kind zur Schule geht.“ – J/N
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der Option und Praxis: Besucht das Kind derzeit die Schule persönlich, entweder in Vollzeit oder im Rahmen eines Hybrid- oder Teilzeitplans? J/N
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Dem Teilnehmer wird in der Umfrage die Anwesenheitsfrage gestellt. Die Frage wird mit Ja/Nein beantwortet
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate
Änderung der Option und Praxis: Könnte das Kind derzeit, wenn ein Teilnehmer es wünscht, die Schule persönlich besuchen, entweder in Vollzeit oder als Teil eines Hybrid- oder Teilzeitplans? J/N
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Dem Teilnehmer wird in der Umfrage die Anwesenheitsfrage gestellt. Die Frage wird mit Ja/Nein beantwortet.

Die Verzweigungslogik der Umfrage stellte diese Frage nur Teilnehmern, deren Kind derzeit nicht persönlich zur Schule ging, weder in Vollzeit noch im Rahmen eines Hybrid- oder Teilzeitplans. Die analysierte Zahl stellt die Anzahl der Teilnehmer dar, die diese Frage beantwortet haben.

Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9–12 Monate, 15 Monate, 18 Monate, 21 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0462
  • A536771 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 04/12/21 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 2022-0594 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur BinaxNOW Rapid Antigen System

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