Intermittent fasta för NAFLD hos vuxna

Inklusionskriterier:

1. Vill och kan ge informerat samtycke
2. Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke
3. BMI 23-30kg/m^2 vid screening

4. Bevis på NAFLD bekräftat genom historiska förfaranden erhållna inte mer än 6 månader före screeningbesöket, definierat som:

   • Grad >=1 steatos på klinisk leverbiopsi; ELLER
   • Fettlever på validerad avbildningsmodalitet (icke-kontrast CT-skanning, MR-spektroskopi, MRI-protondensitetsfettfraktion, ultraljud)
5. Leverfettsfraktion ≥10 % på H-MRS utförd under screeningsperioden
6. Hepatit C antikropp och Hepatit B ytantigen negativ vid screening

Exklusions kriterier:

1. Kraftig alkoholanvändning under minst 3 månader i följd under de senaste 5 åren före screening [hög alkoholkonsumtion definieras som: > 20 g dagligen för kvinnor eller > 30 mg dagligen för män, bedömd av Lifetime Drinking History-bedömningen vid screening (23, 24) )].

2. Bevis på andra kända former av kronisk leversjukdom inklusive:

   • Alkoholisk leversjukdom, hepatit B, hepatit C, PBC, PSC, autoimmun hepatit, Wilsons sjukdom, järnöverskott, alfa-1-antitrypsinbrist, läkemedelsinducerad leverskada, känt eller misstänkt hepatocellulärt karcinom (HCC).

3. Aktuell eller tidigare historia av typ II-diabetes som kräver insulin eller sulfonureider på grund av risk för hypoglykemi vid fasta.
4. Användning av någon farmakologisk behandling för NAFLD/NASH inom 6 månader före screeningbesöket, förutom vitamin E. Patienter på en stabil dos av vitamin E kan inkluderas i studien.
5. Instabil kroppsvikt [definierad som: >10 % minskning av kroppsvikten under de 6 månaderna före screeningbesöket]
6. Känd cirros, stadium 4-fibros vid tidigare leverbiopsi, eller kliniska bevis på cirros eller portalhypertoni vid bildbehandling eller undersökning.
7. Nuvarande eller tidigare historia av Child-Pugh-poäng ≥7.
8. Historik om levertransplantation, eller aktuell placering på en levertransplantationslista.
9. Känd positivitet för infektion med humant immunbristvirus.
10. Tidigare eller planerad bariatrisk operation, patienter på aktiv farmakologisk behandling för viktminskning eller aktivt deltagande i ett viktminskningsprogram.
11. Rutinmässiga uteslutningskriterier för MRT, såsom närvaron av en pacemaker eller cerebralt aneurysm.
12. Kronisk njursjukdom (CKD) med eGFR < 60.
13. För kvinnor i fertil ålder (WOCBP): positiv urin hCG, försöker uppnå graviditet eller amning [ett negativt uringraviditetstest krävs vid screening för kvinnor i fertil ålder].
14. Andra medicinska tillstånd eller allvarliga kroniska sjukdomar som, enligt Utredarens uppfattning, kan utgöra en kontraindikation för studiedeltagande.
15. Varje annan förutsättning som, enligt utredarens uppfattning, kan hindra studieefterlevnad eller slutförande av studieschemat för bedömningar.