Mindfulness online och virtuell träning (MOVE) jämfört med självhantering för kronisk smärta

Denna studie är en parallellgrupps, randomiserad-kontrollerad, genomförbarhetsstudie. Sjuttiofem deltagare i åldern 18 år och äldre, som har diagnostiserats med ett kroniskt smärttillstånd av en konsult i smärtmedicin eller en allmänläkare kommer att rekryteras till förstudien. Deltagarna kommer att randomiseras individuellt till en av två interventioner. Grupp A kommer att delta i veckovisa mindfulness-sessioner online baserade på programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) som underlättas av en kvalificerad mindfulness-lärare, förutom övervakade träningsklasser som leds av en sjukgymnast. Den kombinerade 3 timmars interventionen (2 timmar MBSR, 1 timmes träning) kommer att äga rum en dag per vecka i 8 veckor. Grupp B kommer att få tillgång till en 8 veckors online-självförvaltningsguide som innehåller 8 självstyrda guider, med materialet som släpps varannan vecka.

De viktigaste resultatmåtten kommer att omfatta; (1) rekryteringsgrad, behörighetsgrad, vilja att bli randomiserad; (2) genomförbarhet och acceptans av instrument och förfaranden för datainsamling; (3) följsamhet till intervention, engagemang och förslitning; (4) genomförbarheten och acceptansen av interventionerna och; (5) deltagarnas subjektiva uppfattningar om programmen.

Studien kommer också att inkludera en preliminär undersökning av kliniska effekter i gruppen vid baslinjen, omedelbart efter intervention och vid en tre månaders uppföljning, med hjälp av följande validerade patientrapporterade resultatmått; Pain Self-Efficacy Questionnaire, Kort smärtinventering, Pain Catastrophizing Scale, Generalized Anxiety Depression Assessment, Patient Health Questionnaire-9, Pain Disability Index, Fear Avoidance Belief Questionnaire, Short-Form-36 Health Survey, Patient Global Impression of Change Skala och mått av behandlingstillfredsställelse anpassad från Kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8).

Fysiska aktivitetsnivåer (genomsnittligt antal steg per dag, tillryggalagd sträcka och aktiva minuter) kommer att mätas för alla deltagare som använder Fitbit Charge 4-aktivitetsmonitorer under den åtta veckor långa interventionsperioden.

Analyser av förstudien kommer i första hand att vara beskrivande och kommer att ta upp resultaten som rör genomförbarheten och acceptansen av interventionerna och studiens procedurer. Jämförelser mellan grupper av kliniska behandlingseffekter kommer att vara beskrivande och utforskande för att överväga genomförbarheten av den kombinerade MBSR och träningsintervention som kan motivera ytterligare utforskning i en fulldriven RCT.

Ett urval av deltagare kommer att bjudas in att delta i fokusgrupper där semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras i syfte att samla information om deltagarnas subjektiva uppfattningar om programmet och dess användbarhet.