Mindfulness online og virtuel træning (MOVE) sammenlignet med selvledelse for kroniske smerter

Denne undersøgelse er et randomiseret-kontrolleret gennemførlighedsforsøg med parallelle grupper. 75 deltagere på 18 år og derover, som er blevet diagnosticeret med en kronisk smertetilstand af en konsulent i smertemedicin eller en praktiserende læge, vil blive rekrutteret til forundersøgelsen. Deltagerne vil individuelt blive randomiseret til en af ​​to interventioner. Gruppe A vil deltage i live online ugentlige mindfulness-sessioner baseret på programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) faciliteret af en kvalificeret mindfulness-lærer, foruden superviserede træningstimer ledet af en fysioterapeut. Den kombinerede 3 timers intervention (2 timer MBSR, 1 times træning) vil finde sted én dag om ugen i 8 uger. Gruppe B vil modtage adgang til en 8 ugers online selvledelsesguide indeholdende 8 selvstyrende guider, hvor materialet udgives hver anden uge.

De vigtigste resultatmål vil omfatte; (1) rekrutteringsrater, berettigelsesrater, villighed til at blive randomiseret; (2) gennemførlighed og accept af dataindsamlingsinstrumenter og -procedurer; (3) interventionsoverholdelse, engagement og nedslidningsrater; (4) gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionerne og; (5) deltagernes subjektive opfattelse af programmerne.

Undersøgelsen vil også omfatte en foreløbig undersøgelse af mellem gruppe kliniske effekter ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved en tre måneders opfølgning, ved hjælp af følgende validerede patientrapporterede udfaldsmål; Pain Self-Efficacy Questionnaire, Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Generalized Anxiety Depression Assessment, Patient Health Questionnaire-9, Pain Disability Index, Fear Avoidance Belief Questionnaire, Short-Form-36 Health Survey, Patient Global Impression of Change Skala og målestok af behandlingstilfredshed tilpasset fra Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Fysiske aktivitetsniveauer (gennemsnitligt dagligt skridtantal, tilbagelagt distance og aktive minutter) vil blive målt for alle deltagere, der bruger Fitbit Charge 4 aktivitetsmonitorer i varigheden af ​​den otte uger lange interventionsperiode.

Analyser af forundersøgelsen vil primært være beskrivende og vil omhandle resultaterne vedrørende gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionerne og undersøgelsens procedurer. Sammenligninger mellem grupper af kliniske behandlingseffekter vil være beskrivende og undersøgende for at overveje levedygtigheden af ​​den kombinerede MBSR og træningsintervention, der kan berettige yderligere udforskning i en fuldt udstyret RCT.

Et udsnit af deltagere vil blive inviteret til at deltage i fokusgrupper, hvor der vil blive gennemført semistrukturerede interviews med det formål at indsamle information om deltagernes subjektive opfattelse af programmet og dets anvendelighed.