Mindfulness en línea y ejercicio virtual (MOVE) en comparación con la autogestión para el dolor crónico

Este estudio es un ensayo de viabilidad de grupos paralelos, aleatorizado y controlado. Setenta y cinco participantes mayores de 18 años, que hayan sido diagnosticados con una condición de dolor crónico por un consultor en medicina del dolor o un médico general serán reclutados para el estudio de factibilidad. Los participantes serán asignados al azar individualmente a una de dos intervenciones. El Grupo A participará en sesiones semanales de atención plena en línea en vivo basadas en el programa de reducción de estrés basado en la atención plena (MBSR) facilitado por un maestro calificado de atención plena, además de clases de ejercicio supervisadas dirigidas por un fisioterapeuta. La intervención combinada de 3 horas (2 horas MBSR, 1 hora de ejercicio) se llevará a cabo un día a la semana durante 8 semanas. El Grupo B recibirá acceso a una guía de autogestión en línea de 8 semanas que contiene 8 guías autodirigidas, con el material publicado quincenalmente.

Las medidas de resultados clave incluirán; (1) tasas de reclutamiento, tasas de elegibilidad, voluntad de ser asignado al azar; (2) viabilidad y aceptabilidad de los instrumentos y procedimientos de recopilación de datos; (3) tasas de adhesión a la intervención, compromiso y deserción; (4) factibilidad y aceptabilidad de las intervenciones y; (5) las percepciones subjetivas de los participantes sobre los programas.

El estudio también incluirá un examen preliminar de los efectos clínicos entre grupos al inicio, inmediatamente después de la intervención y a los tres meses de seguimiento, utilizando las siguientes medidas de resultado validadas informadas por los pacientes; Cuestionario de autoeficacia del dolor, Inventario breve del dolor, Escala de catastrofización del dolor, Evaluación de la depresión y la ansiedad generalizada, Cuestionario de salud del paciente-9, Índice de discapacidad del dolor, Cuestionario de creencias sobre la evitación del miedo, Encuesta de salud Short-Form-36, Escala y medición de la impresión global del cambio del paciente de satisfacción con el tratamiento adaptado del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8).

Los niveles de actividad física (recuento de pasos diarios promedio, distancia recorrida y minutos activos) se medirán para todos los participantes mediante monitores de actividad Fitbit Charge 4 durante el período de intervención de ocho semanas.

Los análisis del estudio de viabilidad serán principalmente descriptivos y abordarán los resultados relacionados con la viabilidad y aceptabilidad de las intervenciones y los procedimientos del estudio. Las comparaciones entre grupos de los efectos del tratamiento clínico serán descriptivas y exploratorias para considerar la viabilidad de la intervención combinada de MBSR y ejercicio que puede justificar una mayor exploración en un ECA con potencia completa.

Se invitará a una muestra de participantes a asistir a grupos focales donde se realizarán entrevistas semiestructuradas con el objetivo de recopilar información sobre las percepciones subjetivas de los participantes sobre el programa y su utilidad.