Mindfulness online og virtuell trening (MOVE) sammenlignet med selvledelse for kroniske smerter

Denne studien er en parallell-gruppe, randomisert kontrollert, mulighetsstudie. Syttifem deltakere i alderen 18 år og over, som har blitt diagnostisert med en kronisk smertetilstand av en konsulent i smertemedisin eller en allmennlege, vil bli rekruttert til mulighetsstudien. Deltakerne vil bli randomisert individuelt til en av to intervensjoner. Gruppe A vil delta i live online ukentlige mindfulness-økter basert på Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-programmet tilrettelagt av en kvalifisert mindfulness-lærer, i tillegg til veiledede treningstimer ledet av en fysioterapeut. Den kombinerte 3 timers intervensjonen (2 timer MBSR, 1 times trening) vil finne sted én dag per uke i 8 uker. Gruppe B vil få tilgang til en 8 ukers online selvstyringsguide som inneholder 8 selvstyrte guider, med materialet utgitt annenhver uke.

De viktigste utfallsmålene vil omfatte; (1) rekrutteringsrater, kvalifikasjonsrater, vilje til å bli randomisert; (2) gjennomførbarhet og akseptabilitet av instrumenter og prosedyrer for datainnsamling; (3) intervensjonsoverholdelse, engasjement og avgang; (4) gjennomførbarhet og aksept av intervensjonene og; (5) deltakernes subjektive oppfatning av programmene.

Studien vil også inkludere en foreløpig undersøkelse av mellom gruppe kliniske effekter ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved en tre måneders oppfølging, ved bruk av følgende validerte pasientrapporterte utfallsmål; Pain Self-Efficacy Questionnaire, Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Generalized Anxiety Depression Assessment, Pasient Health Questionnaire-9, Pain Disability Index, Fear Avoidance Belief Questionnaire, Short-Form-36 Health Survey, Patient Global Impression of Change Skala og måle av behandlingstilfredshet tilpasset fra Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Fysiske aktivitetsnivåer (gjennomsnittlig daglig skrittantall, tilbakelagt distanse og aktive minutter) vil bli målt for alle deltakere som bruker Fitbit Charge 4-aktivitetsmonitorer for varigheten av den åtte uker lange intervensjonsperioden.

Analyser av mulighetsstudien vil primært være beskrivende og vil ta for seg resultatene knyttet til gjennomførbarhet og aksept av intervensjonene og prosedyrene for studien. Sammenligninger mellom grupper av kliniske behandlingseffekter vil være beskrivende og utforskende for å vurdere levedyktigheten til den kombinerte MBSR og treningsintervensjon som kan berettige ytterligere utforskning i en fulldrevet RCT.

Et utvalg deltakere vil bli invitert til å delta på fokusgrupper hvor det vil bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med sikte på å samle informasjon om deltakernes subjektive oppfatning av programmet og nytten.