- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04899622
Mindfulness online és virtuális gyakorlat (MOVE) összehasonlítva a krónikus fájdalom önkezelésével
Az éberség kombinálva az online virtuális gyakorlattal (MOVE) összehasonlítva a krónikus fájdalommal küzdő felnőttek önkezelési útmutatójával: Tanulmányi protokoll egy megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy kombinált Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) és gyakorlati online program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy online önkezelési útmutatóhoz képest. A fájdalomcsillapító programok a krónikus fájdalom javasolt kezelése, azonban számos akadályt azonosítottak ezek széles körű alkalmazásában, ideértve a speciális programoktól való földrajzi távolságot, a CP-vel küzdők mobilitását korlátozó funkcionális fogyatékosságot és a gazdasági korlátokat (1). Az e-egészségügyi beavatkozások számos ilyen akadályt leküzdhetnek, és a közelmúltban végzett felülvizsgálatok a fájdalom csökkenéséről (2), a krónikus fájdalommal és a krónikus fájdalom kezelésével kapcsolatos ismeretek és ismeretek javulását, a működés javulását (3) és az életminőség javulását (4) számoltak be. e-egészségügyi beavatkozásokat követően.
Ebben a tanulmányban a beavatkozás online lesz elérhető. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy kombinált MBSR és edzésprogramba (A csoport) vagy egy online önmenedzselési útmutatóba (B csoport). Az A csoport a Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programon alapuló, 8 hetes, élő online éberségi foglalkozásokon vesz részt, amelyet képzett mindfulness tanár vezet, valamint egy fizioterapeuta által vezetett felügyelt gyakorlatok. A B csoport hozzáférést kap egy 8 hetes online önigazgatási útmutatóhoz, amely 8 önirányító útmutatót tartalmaz, amelyet kéthetente bocsátanak majd a résztvevők rendelkezésére.
A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság eredményeit a csoportok közötti klinikai hatások előzetes vizsgálata mellett, közvetlenül a beavatkozás után és három hónapos követés után megvizsgálják, validált, a betegek által jelentett kimeneti mérések alkalmazásával. Ezenkívül minden résztvevő Fitbit aktivitásmérőt visel a nyolchetes beavatkozások idejére, hogy rögzítse az aktivitási méréseket. Kvalitatív vizsgálatot is végeznek, hogy összegyűjtsék a résztvevők véleményét a programról és annak hasznosságáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy párhuzamos csoportos, randomizált-kontrollos, megvalósíthatósági vizsgálat. Hetvenöt, 18 éves vagy annál idősebb résztvevőt vesznek fel a megvalósíthatósági tanulmányba, akiknél krónikus fájdalommal diagnosztizáltak egy fájdalomorvosi tanácsadó vagy egy háziorvos. A résztvevőket egyénileg véletlenszerűen választják ki a két beavatkozás egyikére. Az A csoport a Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programon alapuló, élő online éberségi foglalkozásokon vesz részt, amelyeket képzett mindfulness tanár segít, a fizioterapeuta által vezetett gyakorlatok mellett. A kombinált 3 órás beavatkozás (2 óra MBSR, 1 óra gyakorlat) heti egy napon, 8 héten keresztül történik. A B csoport hozzáférést kap egy 8 hetes online önkezelési útmutatóhoz, amely 8 önirányító kalauzt tartalmaz, és az anyagot kéthetente adják ki.
A kulcsfontosságú eredményeket elérő intézkedések a következők lesznek: (1) felvételi arányok, alkalmassági arányok, véletlenszerű besorolásra való hajlandóság; (2) az adatgyűjtési eszközök és eljárások megvalósíthatósága és elfogadhatósága; (3) a beavatkozáshoz való ragaszkodás, az elkötelezettség és a lemorzsolódás aránya; (4) a beavatkozások megvalósíthatósága és elfogadhatósága; (5) a résztvevők szubjektív megítélése a programokról.
A vizsgálat magában foglalja a csoportok közötti klinikai hatások előzetes vizsgálatát is a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és egy három hónapos követés után, a következő, a betegek által jelentett, validált kimeneti mérések alkalmazásával; Fájdalom önhatékonysági kérdőív, rövid fájdalomleltár, fájdalomkatasztrófa skála, általános szorongás-depresszió felmérés, betegegészségügyi kérdőív-9, fájdalom fogyatékossági index, félelemkerülési hit kérdőív, rövid formájú 36-os egészségügyi felmérés, az S beteg globális benyomásának változása. a kezeléssel való elégedettségről a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) alapján adaptálva.
A fizikai aktivitás szintjét (átlagos napi lépésszám, megtett távolság és aktív percek) minden résztvevőnél Fitbit Charge 4 aktivitásmérőkkel mérik a nyolchetes beavatkozási időszak alatt.
A megvalósíthatósági tanulmány elemzései elsősorban leíró jellegűek, és a beavatkozások megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával, valamint a tanulmány eljárásaival kapcsolatos eredményekkel foglalkoznak. A klinikai kezelési hatások csoportok közötti összehasonlítása leíró és feltáró jellegű lesz, hogy mérlegelje a kombinált MBSR és gyakorlati beavatkozás életképességét, amely további feltárást indokolhat egy teljesen működőképes RCT-ben.
A résztvevők egy mintáját olyan fókuszcsoportokra hívják meg, ahol félig strukturált interjúkat készítenek azzal a céllal, hogy információkat gyűjtsenek a résztvevők programról és annak hasznosságáról alkotott szubjektív megítéléséről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország
- University College Dublin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
•. 18 év feletti
- A krónikus fájdalom diagnózisa fájdalomgyógyász szaktanácsadó vagy háziorvos által
- Fájdalom jelenléte NRS ≥ 3 három hónapnál hosszabb ideig
- Tudatos beleegyezés megadása
- Képes angolul kommunikálni és angolul megérteni
Kizárási kritériumok:
- További diagnosztikai értékelés szükségessége (orvos határozza meg)
- Bármilyen ellenjavallat megléte egy edzésprogramban való részvétellel kapcsolatban, pl. súlyos légszomj nyugalomban, angina, kontrollálatlan cukorbetegség vagy epilepszia, közelmúltban (korábbi 3 hétben) átélt szívizominfarktus, tüdőembólia, mélyvénás trombózis vagy asztmás roham.
- Aktív rák jelenléte
- Egyidejű részvétel (vagy az előző 3 hónapban) bármilyen pszichológiai, fizioterápiás vagy felügyelt testmozgásban a tanulmányi beavatkozáson felül.
- Kábítószerrel való visszaélés jelenléte (a fájdalomtanácsadó/háziorvos által diagnosztizált).
- Képtelenség részt venni egy online edzésprogramban
- Szabványos MBSR kizárási feltételek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált MBSR és gyakorlat
Az A csoport a felügyelt gyakorlatok mellett a Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programon alapuló élő online éberségi foglalkozásokon vesz részt.
|
A résztvevők heti rendszerességgel (két órás időtartamú) MBSR online órákon vesznek részt nyolc héten keresztül.
Az órákat élőben, online közvetítik legfeljebb tizenöt fős csoportok számára, és a Mindfulness oktatók MSc fokozattal rendelkező Mindfulness alapú beavatkozások vezetik.
A program tartalma a standard MBSR programon fog alapulni, és a krónikus fájdalommal küzdő egyének által tapasztalt kulcsfontosságú aggodalmakhoz és nehézségekhez igazodik.
A résztvevők heti rendszerességgel felügyelt órákon vesznek részt (1 óra) nyolc héten keresztül, az MBSR osztályt követően.
Az edzésórát egy tapasztalt gyógytornász élőben, online közvetíti a csoportnak, és egy sor hajlékonysági és erősítő gyakorlatból áll majd, amelyeket kéthetente továbbítanak a nyolchetes program időtartama alatt.
A gyakorlatok videó formátumban is elérhetőek lesznek a "Physitrack" mobilalkalmazásban, amelyet minden résztvevő letölthet.
Ez lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy áttekintsék a gyakorlatokat az ülések között, online rögzítsék, hogy elvégezték-e az egyes gyakorlatokat, és emellett értékelhetik a gyakorlatok elvégzése közben tapasztalt fájdalmat.
|
|
Aktív összehasonlító: Online önkezelési útmutató
A B csoport felkérést kap, hogy kommunikáljon egy online önkezelési útmutatóval, amely elérhető a tanulmány weboldalának tagok területén.
|
A résztvevők szabványos, bizonyítékokon alapuló, önvezérelt információkat kapnak, amelyekhez önállóan, a tanulmány weboldalának tagok területén keresztül juthatnak el.
Ez az „Online önkezelési útmutató” az önigazgatás nyolc kategóriájából fog állni; (1) Mi a krónikus fájdalom?
(2) Krónikus fájdalom és táplálkozás (3) Alvásproblémák krónikus fájdalommal (4) Tevékenység és testmozgás (5) ingerlés (6) Fájdalomnapló használata (7) Relaxáció és éberség és (8) Tanfolyam összefoglalója.
Az információkat általános szöveg, online forrásokra mutató linkek és videók formájában mutatjuk be.
Az ezen a területen található információkat kéthetente frissítjük a nyolc hetes program során, és a résztvevők kéthetente e-mailes emlékeztetőket kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Programonként meghatározott jogosult résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
Minden program előtt az elsődleges kutató rögzíti a jogosult résztvevők számát
|
Alapvonal
|
|
Programonként felvett jogosult résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
Minden program előtt az elsődleges kutató rögzíti a felvett jogosult résztvevők számát
|
Alapvonal
|
|
A nem részvétel okai
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a mértéket az elsődleges kutató rögzíti a résztvevők szűrésekor
|
Alapvonal
|
|
A vizsgálatot befejező résztvevők száma
Időkeret: azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
Azon résztvevők száma, akik az online tanfolyami program több mint 50%-át teljesítik
|
azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
A betegek által jelentett kiindulási eredmények teljesítésének betartása
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők száma, akik a kiindulási betegek több mint 90%-át teljesítették, eredménymérésekről számoltak be
|
Alapvonal
|
|
A beteg által jelentett azonnali nyomon követés elvégzésének betartása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
Azon résztvevők száma, akik a nyomon követett betegek több mint 90%-át teljesítették, eredménymérésekről számoltak be
|
Közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
A hosszú távú nyomon követés elvégzésének betartása a betegek által beszámolt kimeneti intézkedésekről
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (20 héttel a kiindulási állapottól)
|
Azon résztvevők száma, akik a nyomon követett betegek több mint 90%-át teljesítették, eredménymérésekről számoltak be
|
3 hónappal a beavatkozás után (20 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
Interakció az online önkezelési útmutatóval
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
A tanulmány weboldalának elemzése mérni fogja, hogy az online útmutató egyes elemei hány megtekintést kapnak (B csoport)
|
Közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
A kezelés elfogadhatósága (Az elégedettséget a 8-as ügyfél-elégedettségi kérdőív értékeli)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
A betegek kezeléssel való elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire-8 adaptált változatával mérjük.
A válaszokat 1-től 4-ig pontozzák, a lehetséges összpontszám pedig 8-tól 32-ig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
Az interfész használhatósága
Időkeret: azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
A webhely használhatóságának mértékét egy adaptált System Usability Scale (SUS) 10 és 50 közötti pontszámok segítségével vizsgáljuk.
A magasabb pontszámok könnyebb használhatóságot jeleztek.
|
azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom önhatékonyságának változása a Fájdalom Önhatékonysági Kérdőívvel mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A Pain Self-Efficacy Questionnaire egy tíz elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy az egyén mennyire bízik abban, hogy a fájdalom ellenére képes különféle tevékenységeket vagy feladatokat elvégezni.
A pontszámok 0 és 60 között változhatnak. A magasabb pontszámok alacsonyabb önbizalmat jelentenek a fájdalommal járó működéshez.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
A szorongásos tünetek változása a Generalizált szorongásos zavar értékelésével mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A Generalizált szorongásos zavar 7 az elmúlt két hét során tapasztalt szorongásos tüneteket értékeli.
A hét elem összpontszáma 0 és 21 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jelentenek.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
A depresszió tüneteinek változásai a Beteg-egészségügyi Kérdőív segítségével 9
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A depresszió tüneteit a Patient Health Questionnaire 9 segítségével értékeljük, amely egy kilenc tételből álló kérdőív, amely 0 és 27 közötti pontszámokat generál.
A magasabb pontszámok a depresszió fokozott súlyosságát jelzik.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
A fájdalom súlyosságának és a fájdalom interferenciájának változásai a Brief Pain Inventory-Composite fájdalom pontszámmal mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A fájdalom súlyosságát a Brief Pain Inventory fájdalom súlyossági alskálájával mérik.
A fájdalom interferenciáját a Brief Pain Inventory interferencia alskálájával mérik, amely azt méri, hogy a fájdalom milyen mértékben zavarja az olyan funkciókat, mint az általános tevékenység, a járási képesség, a normál munka, a hangulat, az emberekkel való kapcsolatok, az élet és az alvás élvezete.
Az egyes skálák összpontszáma az összes elem átlaga (tartomány, 0-10), ahol a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot és több interferenciát jelez.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
Változások a fájdalomnak az egyének életvitelére gyakorolt hatásában, a fájdalom fogyatékossági indexével mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A fájdalom fogyatékossági index mérése arra kéri a betegeket, hogy értékeljék, mennyire zavarja a fájdalom az élet hét területén: család/otthon, kikapcsolódás, szociális, foglalkozás, szexuális, öngondoskodás és életfenntartás.
Az összpontszám 0 és 70 között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az érintett személy fájdalom miatti fogyatékossága.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
A fizikai aktivitástól való félelemkerülés változásai a Félelemkerülés Hitkérdőívével mérve.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A Fear Avoidance Belief Questionnaire a betegek fájdalomtól való félelmét és ennek következtében a fizikai tevékenységtől való félelem miatti elkerülését méri.
A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a páciens egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli, hogy egyetért-e az egyes állításokkal.
A pontszámok 0-96; a magasabb pontszámok fokozott félelemkerülő magatartást jeleznek.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
A fájdalom katasztrofális változása a fájdalom katasztrofális skálájával mérve.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A Fájdalomkatasztrófa Skála egy 13 elemből álló műszer, amelyet a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodás értékelésére terveztek.
Összesített pontszámot és három alskálát ad a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség értékelésére.
A pontszámok 0 és 52 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű katasztrofális fájdalommal járnak.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
Az életminőség változása a Short Form-36 Health Survey-vel mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
A Short Form-36 Health Survey 36 kérdésből áll, amelyek az általános egészség nyolc területét fedik le.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
|
közvetlenül a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási értéktől számítva) és 12 hetes követéssel (20 héttel a kiindulástól számítva)
|
|
A betegek globális benyomása a változás mértékéről
Időkeret: azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
A Patient Global Impression of Change Scale skála azt méri, hogy a beteg milyen általános javulást ért el vagy annak hiányát a beavatkozás miatt.
Ez egy 7 pontos skála, amely a páciens általános javulását ábrázolja.
A betegek a változást "nagyon javult", "sokkal javult", "minimálisan javult", "nincs változás", "minimálisan rosszabb", "sokkal rosszabb" vagy "nagyon sokkal rosszabb".
|
azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
Változások a lépésszámban (Fitbit)
Időkeret: azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
Az átlagos heti lépésszámot a résztvevők által a beavatkozás nyolc hetében viselt Fitbit Charge 4 aktivitásmérővel mérik.
|
azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
Változások a megtett távolságban (Fitbit)
Időkeret: azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
Az átlagos heti megtett távolságot a résztvevők által a beavatkozás nyolc hetében viselt Fitbit Charge 4 aktivitásmérővel mérik.
|
azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
|
Változások az aktív percekben (Fitbit)
Időkeret: azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
Az átlagos aktív perceket egy Fitbit Charge 4 aktivitásmérővel mérik, amelyet a résztvevők a beavatkozás nyolc hetében viseltek.
|
azonnal a beavatkozás után (8 héttel a kiindulási állapottól)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Catherine Doody, University College Dublin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mariano TY, Wan L, Edwards RR, Jamison RN. Online teletherapy for chronic pain: A systematic review. J Telemed Telecare. 2021 May;27(4):195-208. doi: 10.1177/1357633X19871746. Epub 2019 Sep 5.
- Keogh E, Rosser BA, Eccleston C. e-Health and chronic pain management: current status and developments. Pain. 2010 Oct;151(1):18-21. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.014. Epub 2010 Jul 31. No abstract available.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Deegan O, Fullen BM, Casey MB, Segurado R, Hearty C, Doody CM. Combined online interactive mindfulness and exercise programme (MOVE-Online) compared with a self-management guide for adults with chronic pain: protocol for a randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2022 Feb 9;12(2):e058265. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058265.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOVE-Online
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .