Pragmatisk studie som jämför viktökning hos barn med autism som tar risperidon kontra aripiprazol

Autism är en utvecklingsstörning med ökande förekomst i vårt samhälle. För närvarande har ett av femtionio barn i USA detta tillstånd. Många barn med autism upplever beteendestörningar som irritabilitet och aggressivitet.

För närvarande finns det två FDA-godkända atypiska antipsykotiska läkemedel som behandlar irritabilitet hos barn med autism. Dessa är aripiprazol och risperidon. Även om man tror att aripiprazol kan orsaka mindre viktökning än risperidon, har detta inte bevisats kliniskt.

Att förstå den relativa risken för ATAP-inducerad viktökning som är ett resultat av risperidon kontra aripiprazol i en verklig miljö kan hjälpa till att vägleda valet av medicinsk intervention och minska de kardiometaboliska riskerna, och, mest kritiskt, ta itu med begränsningarna i nuvarande studier, som har inte kunnat ge tydliga kliniska insikter med tanke på svårigheten med att ha ett representativt och robust antal patienter inskrivna.

För att delta i denna studie måste deltagarna vara yngre än 18 år, inom autismspektrumet, ha beteendestörningar, vara naiva för behandling med atypiska antipsykotika och ses antingen på avdelningen för utvecklingsmedicin eller barn- och ungdomspsykiatri vid Vanderbilt University Medical Center.

För inskrivna patienter kommer den beställande leverantören att se en beställningsuppsättning, randomiserad till antingen aripiprazol eller risperidon. De kommer sedan att välja det rekommenderade antipsykotiska medel som patienten har randomiserats till, eller åsidosätta uppmaningen. Om leverantören åsidosätter uppmaningen kommer de att uppmanas att ange en anledning till att de inte väljer det rekommenderade alternativet.

Resultatmåttet för denna studie kommer att vara viktökning vid ett 3 månaders uppföljningsbesök.