Pragmatische Studie zum Vergleich der Gewichtszunahme bei Kindern mit Autismus unter Risperidon versus Aripiprazol

Autismus ist eine Entwicklungsstörung mit zunehmender Prävalenz in unserer Gesellschaft. Derzeit hat eines von neunundfünfzig Kindern in den Vereinigten Staaten diese Erkrankung. Viele Kinder mit Autismus leiden unter Verhaltensstörungen wie Reizbarkeit und Aggression.

Derzeit gibt es zwei von der FDA zugelassene atypische Antipsychotika, die Reizbarkeit bei Kindern mit Autismus behandeln. Dies sind Aripiprazol und Risperidon. Obwohl angenommen wird, dass Aripiprazol eine geringere Gewichtszunahme als Risperidon verursachen kann, wurde dies klinisch nicht bewiesen.

Das Verständnis des relativen Risikos einer ATAP-induzierten Gewichtszunahme, das sich aus Risperidon gegenüber Aripiprazol in einer realen Umgebung ergibt, könnte dazu beitragen, die Wahl der medizinischen Intervention zu leiten und die kardiometabolischen Risiken zu verringern, und vor allem die Einschränkungen aktueller Studien ansprechen, die dies getan haben nicht in der Lage, klare klinische Erkenntnisse zu liefern, da es schwierig ist, eine repräsentative und belastbare Anzahl von Patienten aufzunehmen.

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer jünger als 18 Jahre alt sein, im Autismus-Spektrum sein, Verhaltensstörungen aufweisen, naiv gegenüber der Behandlung mit atypischen Antipsychotika sein und entweder in der Abteilung für Entwicklungsmedizin oder in der Kinder- und Jugendpsychiatrie bei Vanderbilt behandelt werden Universitätsklinikum.

Für eingeschriebene Patienten sieht der bestellende Anbieter einen Verordnungssatz, der entweder auf Aripiprazol oder Risperidon randomisiert ist. Sie wählen dann das empfohlene Antipsychotikum, dem der Patient randomisiert wurde, oder überschreiben die Aufforderung. Wenn der Anbieter die Eingabeaufforderung überschreibt, wird er aufgefordert, einen Grund dafür anzugeben, warum er die empfohlene Option nicht ausgewählt hat.

Die Ergebnismessung für diese Studie wird die Gewichtszunahme bei einem 3-Monats-Follow-up-Besuch sein.