Pragmatisch onderzoek waarin gewichtstoename wordt vergeleken bij kinderen met autisme die risperidon gebruiken versus aripiprazol

Autisme is een ontwikkelingsstoornis die steeds vaker voorkomt in onze samenleving. Momenteel heeft één op de negenenvijftig kinderen in de Verenigde Staten deze aandoening. Veel kinderen met autisme ervaren gedragsdisregulatie zoals prikkelbaarheid en agressie.

Momenteel zijn er twee door de FDA goedgekeurde atypische antipsychotica die prikkelbaarheid bij kinderen met autisme behandelen. Dit zijn aripiprazol en risperidon. Hoewel men denkt dat aripiprazol minder gewichtstoename kan veroorzaken dan risperidon, is dit klinisch niet bewezen.

Inzicht in het relatieve risico van ATAP-geïnduceerde gewichtstoename die het gevolg is van risperidon versus aripiprazol in een reële omgeving, kan helpen bij de keuze van medische interventie en het verminderen van de cardiometabole risico's, en, het meest kritisch, de beperkingen aanpakken van huidige studies, die hebben niet in staat geweest om duidelijke klinische inzichten te geven, gezien de moeilijkheid om een ​​representatief en robuust aantal patiënten in te schrijven.

Om aan deze studie deel te nemen, moeten deelnemers jonger zijn dan 18 jaar, in het autismespectrum zitten, gedragsdisregulatie hebben, naïef zijn voor behandeling met atypische antipsychotica en gezien worden bij de afdeling Ontwikkelingsgeneeskunde of de kinder- en jeugdpsychiatrie van Vanderbilt. Universitair Medisch Centrum.

Voor geregistreerde patiënten ziet de bestellende aanbieder een bestellingset, gerandomiseerd naar aripiprazol of risperidon. Ze zullen dan het aanbevolen antipsychoticum kiezen waarnaar de patiënt is gerandomiseerd, of de prompt overschrijven. Als de provider de prompt overschrijft, wordt hem gevraagd een reden op te geven voor het niet kiezen van de aanbevolen optie.

De uitkomstmaat voor deze studie is gewichtstoename bij een vervolgbezoek na 3 maanden.