Pragmatyczne badanie porównujące przyrost masy ciała u dzieci z autyzmem przyjmujących rysperydon w porównaniu z arypiprazolem

Autyzm jest zaburzeniem rozwojowym o coraz większej częstości występowania w naszym społeczeństwie. Obecnie jedno na pięćdziesiąt dziewięć dzieci w Stanach Zjednoczonych ma tę chorobę. Wiele dzieci z autyzmem doświadcza rozregulowania behawioralnego, takiego jak drażliwość i agresja.

Obecnie istnieją dwa zatwierdzone przez FDA atypowe leki przeciwpsychotyczne, które leczą drażliwość u dzieci z autyzmem. Są to aripiprazol i rysperydon. Chociaż uważa się, że arypiprazol może powodować mniejszy przyrost masy ciała niż rysperydon, nie zostało to udowodnione klinicznie.

Zrozumienie względnego ryzyka przyrostu masy ciała wywołanego przez ATAP, które wynika z risperidonu w porównaniu z arypiprazolem w warunkach rzeczywistych, może pomóc w wyborze interwencji medycznej i zmniejszeniu ryzyka kardiometabolicznego, a co najważniejsze, odnieść się do ograniczeń obecnych badań, które wykazały nie był w stanie dostarczyć jasnych informacji klinicznych, biorąc pod uwagę trudności z włączeniem reprezentatywnej i solidnej liczby pacjentów.

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą mieć mniej niż 18 lat, być w spektrum autyzmu, mieć dysregulację behawioralną, być naiwnym wobec leczenia atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi i być widziani na Oddziale Medycyny Rozwojowej lub Psychiatrii Dziecięcej i Młodzieżowej w Vanderbilt Uniwersyteckie Centrum Medyczne.

W przypadku włączonych pacjentów dostawca zamawiający zobaczy zestaw zamówień losowo przydzielonych do grupy otrzymującej arypiprazol lub rysperydon. Następnie wybiorą zalecany lek przeciwpsychotyczny, do którego pacjent został losowo przydzielony, lub zignorują monit. Jeśli dostawca zignoruje monit, zostanie poproszony o podanie powodu niewybrania zalecanej opcji.

Miarą wyników tego badania będzie przyrost masy ciała podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.