Pragmatikus kísérlet a riszperidont szedő autista gyermekek súlygyarapodásának összehasonlítására az aripiprazollal

Az autizmus egy fejlődési fogyatékosság, amely egyre gyakoribb társadalmunkban. Jelenleg az Egyesült Államokban minden ötvenkilenc gyermeknek van ilyen állapota. Sok autista gyermek viselkedési szabályozási zavarokat tapasztal, például ingerlékenységet és agressziót.

Jelenleg két, az FDA által jóváhagyott atipikus antipszichotikus gyógyszer létezik, amelyek az autista gyermekek ingerlékenységét kezelik. Ezek az aripiprazol és a riszperidon. Bár úgy gondolják, hogy az aripiprazol kisebb súlygyarapodást okozhat, mint a riszperidon, klinikailag ez nem bizonyított.

Az ATAP által kiváltott súlygyarapodás relatív kockázatának megértése, amely a riszperidon és az aripiprazol hatásából ered a valóságban, segíthet az orvosi beavatkozás megválasztásában és csökkentheti a kardiometabolikus kockázatokat, és ami a legkritikusabb, kezelheti a jelenlegi tanulmányok korlátait, amelyek nem tudtak egyértelmű klinikai betekintést nyújtani, mivel nehézségekbe ütközik a reprezentatív és jelentős számú beteg felvétele.

Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a résztvevőknek 18 évesnél fiatalabbaknak kell lenniük, az autizmus spektrumúaknak kell lenniük, viselkedési zavarokkal kell rendelkezniük, naivaknak kell lenniük az atípusos antipszichotikumokkal való kezelésben, és a Vanderbilt Fejlesztési Orvostudományi vagy Gyermek- és Serdülőpszichiátriai osztályán kell szerepelniük. Egyetemi Orvosi Központ.

A beiratkozott betegek esetében a rendelést végző szolgáltató egy rendelési készletet fog látni, amely vagy aripiprazolra vagy riszperidonra van randomizálva. Ezután kiválasztják az ajánlott antipszichotikumot, amelyre a pácienst véletlenszerűen besorolták, vagy felülírják a felszólítást. Ha a szolgáltató felülbírálja a felszólítást, akkor meg kell adnia, miért nem választotta az ajánlott lehetőséget.

Ennek a vizsgálatnak az eredménymérője a súlygyarapodás egy 3 hónapos követési vizit alkalmával.