Ensaio Pragmático Comparando Ganho de Peso em Crianças com Autismo Tomando Risperidona Versus Aripiprazol

O autismo é uma deficiência de desenvolvimento com prevalência crescente em nossa sociedade. Atualmente, uma em cada cinquenta e nove crianças nos Estados Unidos tem essa condição. Muitas crianças com autismo experimentam desregulação comportamental, como irritabilidade e agressividade.

Atualmente, existem dois medicamentos antipsicóticos atípicos aprovados pela FDA que tratam a irritabilidade em crianças com autismo. Estes são o aripiprazol e a risperidona. Embora se pense que o aripiprazol possa causar menos ganho de peso do que a risperidona, isso não foi clinicamente comprovado.

Compreender o risco relativo de ganho de peso induzido por ATAP que resulta da risperidona versus aripiprazol em um cenário do mundo real pode ajudar a orientar a escolha da intervenção médica e reduzir os riscos cardiometabólicos e, principalmente, abordar as limitações dos estudos atuais, que têm não foi capaz de fornecer insights clínicos claros devido à dificuldade de ter um número representativo e robusto de pacientes inscritos.

Para serem incluídos neste estudo, os participantes devem ter menos de 18 anos de idade, estar no espectro do autismo, ter desregulação comportamental, ser virgens de tratamento com antipsicóticos atípicos e ser vistos na Divisão de Medicina do Desenvolvimento ou Psiquiatria Infantil e Adolescente em Vanderbilt Centro Médico Universitário.

Para os pacientes inscritos, o provedor de pedidos verá um conjunto de pedidos, randomizado para aripiprazol ou risperidona. Eles então escolherão o antipsicótico recomendado para o qual o paciente foi randomizado ou substituirão o prompt. Se o provedor substituir o prompt, ele será solicitado a fornecer um motivo para não escolher a opção recomendada.

A medida de resultado para este estudo será o ganho de peso em uma visita de acompanhamento de 3 meses.