Pragmatisk forsøg, der sammenligner vægtøgning hos børn med autisme, der tager risperidon versus aripiprazol

Autisme er en udviklingshæmning med stigende udbredelse i vores samfund. I øjeblikket har et ud af 59 børn i USA denne tilstand. Mange børn med autisme oplever adfærdsmæssige forstyrrelser som irritabilitet og aggression.

I øjeblikket er der to FDA godkendte atypiske antipsykotiske lægemidler, der behandler irritabilitet hos børn med autisme. Disse er aripiprazol og risperidon. Selvom det menes, at aripiprazol kan forårsage mindre vægtøgning end risperidon, er dette klinisk ikke blevet bevist.

Forståelse af den relative risiko for ATAP-induceret vægtøgning, som er resultatet af risperidon versus aripiprazol i en virkelig verden kan hjælpe med at vejlede valget af medicinsk intervention og reducere de kardiometaboliske risici og, mest kritisk, adressere begrænsningerne af nuværende undersøgelser, som har ikke været i stand til at give klare kliniske indsigter i betragtning af vanskeligheden ved at have et repræsentativt og robust antal patienter indskrevet.

For at blive optaget i denne undersøgelse skal deltagerne være yngre end 18 år, på autismespektret, have adfærdsmæssig dysregulering, være naive over for behandling med atypiske antipsykotika og ses enten i afdelingen for udviklingsmedicin eller børne- og ungdomspsykiatri på Vanderbilt University Medical Center.

For tilmeldte patienter vil den bestillende udbyder se et ordresæt, randomiseret til enten aripiprazol eller risperidon. De vil derefter vælge det anbefalede antipsykotikum, som patienten er blevet randomiseret til, eller tilsidesætte prompten. Hvis udbyderen tilsidesætter prompten, vil de blive bedt om at give en grund til ikke at vælge den anbefalede mulighed.

Resultatmålet for denne undersøgelse vil være vægtøgning ved et 3 måneders opfølgningsbesøg.