Pragmatisk studie som sammenligner vektøkning hos barn med autisme som tar risperidon versus aripiprazol

Autisme er en utviklingshemming med økende utbredelse i samfunnet vårt. For tiden har ett av femtini barn i USA denne tilstanden. Mange barn med autisme opplever atferdsvansker som irritabilitet og aggresjon.

For tiden er det to FDA-godkjente atypiske antipsykotiske medisiner som behandler irritabilitet hos barn med autisme. Disse er aripiprazol og risperidon. Selv om det antas at aripiprazol kan forårsake mindre vektøkning enn risperidon, er dette klinisk ikke bevist.

Å forstå den relative risikoen for ATAP-indusert vektøkning som er et resultat av risperidon versus aripiprazol i en virkelig verden kan hjelpe med å veilede valget av medisinsk intervensjon og redusere kardiometabolske risikoer, og mest kritisk adressere begrensningene i nåværende studier, som har ikke vært i stand til å gi klar klinisk innsikt gitt vanskeligheten med å ha et representativt og robust antall pasienter påmeldt.

For å bli registrert i denne studien må deltakerne være yngre enn 18 år, på autismespekteret, ha atferdsreguleringer, være naive til behandling med atypiske antipsykotika og være sett enten i avdelingen for utviklingsmedisin eller barne- og ungdomspsykiatri ved Vanderbilt Universitetets medisinske senter.

For registrerte pasienter vil den bestillende leverandøren se et bestillingssett, randomisert til enten aripiprazol eller risperidon. De vil da velge det anbefalte antipsykotikumet som pasienten har blitt randomisert til, eller overstyre forespørselen. Hvis leverandøren overstyrer forespørselen, vil de bli bedt om å oppgi en grunn for ikke å velge det anbefalte alternativet.

Resultatmålet for denne studien vil være vektøkning ved et 3 måneders oppfølgingsbesøk.