Studio pragmatico che confronta l'aumento di peso nei bambini con autismo che assumono risperidone e aripiprazolo

L'autismo è una disabilità dello sviluppo con una prevalenza crescente nella nostra società. Attualmente un bambino su cinquantanove negli Stati Uniti ha questa condizione. Molti bambini con autismo sperimentano disregolazione comportamentale come irritabilità e aggressività.

Attualmente, ci sono due farmaci antipsicotici atipici approvati dalla FDA che trattano l'irritabilità nei bambini con autismo. Questi sono aripiprazolo e risperidone. Sebbene si pensi che l'aripiprazolo possa causare un aumento di peso inferiore rispetto al risperidone, clinicamente ciò non è stato dimostrato.

Comprendere il rischio relativo di aumento di peso indotto da ATAP che deriva da risperidone rispetto ad aripiprazolo in un contesto reale potrebbe aiutare a guidare la scelta dell'intervento medico e ridurre i rischi cardiometabolici e, soprattutto, affrontare i limiti degli studi attuali, che hanno non è stato in grado di fornire chiari approfondimenti clinici data la difficoltà di avere un numero rappresentativo e consistente di pazienti arruolati.

Per essere arruolati in questo studio, i partecipanti devono avere meno di 18 anni, nello spettro autistico, avere disregolazione comportamentale, essere ingenui al trattamento con antipsicotici atipici ed essere visti nella Divisione di medicina dello sviluppo o nella psichiatria infantile e adolescenziale di Vanderbilt Centro medico universitario.

Per i pazienti arruolati, il fornitore dell'ordine vedrà un set di ordini, randomizzato per aripiprazolo o risperidone. Sceglieranno quindi l'antipsicotico raccomandato a cui il paziente è stato randomizzato o annulleranno il prompt. Se il provider esegue l'override della richiesta, gli verrà chiesto di fornire un motivo per non aver scelto l'opzione consigliata.

La misura del risultato per questo studio sarà l'aumento di peso a una visita di follow-up di 3 mesi.