Post-ablation Perikardit reduktionsstudie (PAPERS)

Denna studie kommer att vara en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie av 248 patienter som presenterar sig för elektrofysiologiska labbet vid Ascension St. Vincent (Indianapolis, IN) och Ascension Sacred Heart (Pensacola, FL) för ablation av förmaksflimmer. Fall kommer att randomiseras i sekventiell ordning.

Kontrollarmen kommer att genomgå standardvård, medan studiearmen kommer att genomgå behandling med kolchicin 0,6 mg PO BID under 7 dagar efter ablation.

Studievariabler kommer att bestå av

• Patientdemografi

  o ålder, kön, samsjukligheter (HTN, HLD, DM-2, KOL, tobaksbruk, OSA, CKD, vikt i kg, BMI, LVEF, autoimmuna inflammatoriska tillstånd som RA), typ av AF (paroxysmal, ihållande, etc. )

• Medicinsk terapiegenskaper

  o antikoagulationsval, statin närvarande, acetylsalicylsyra närvarande, avbrytande av kolchicin på grund av gastrointestinala besvär

• Proceduregenskaper o procedurens längd, initial vs redo-procedur, endast PVI kontra PVI + ytterligare linjer, total RF-appliceringstid, HPSD vs MPMD-metod, #RF-applikationer, Power, Contact force, Impedans

Frekvensen av akut postoperativ perikardit kommer att jämföras mellan de två grupperna. Försökspersoner kommer att ringas upp av studiepersonal inom 7-14 dagar för att identifiera eventuella symtom efter ablation. Om en patient utvecklar perikardit, kommer standard antiinflammatorisk behandling att initieras hos dessa patienter oavsett studiearm.

Det primära resultatet kommer att vara utvecklingen av post-AF ablation perikardit inom 30 dagar efter ablation. Detta kommer att fastställas genom omfattande kartgranskning och vid det rutinmässiga uppföljningsbesöket efter ablation; dessutom kommer det att finnas en vanlig telefonundersökning som administreras 7-14 dagar efter ablation (se instrument). Sekundära resultat kommer att inkludera symtom, incidens av återfall av AF efter ablation, patientnöjdhet med hjälp av en Likert-skala och andra kliniska variabler.