Nedsatt njurfunktionsstudie av PF-07321332 förstärkt med ritonavir hos vuxna deltagare med nedsatt njurfunktion och hos friska deltagare med normal njurfunktion.

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, icke-rökare och/eller lättrökare
• Har diagnosen stabil njurfunktionsnedsättning

• Uppfyll följande kriterier för uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) under screeningsperioden (baserat på 2 screeningbesök) baserat på ekvationen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI):

  • Lätt nedsatt njurfunktion: eGFR mellan 60 - 89 ml/min.
  • Måttligt nedsatt njurfunktion: eGFR ≥30 ml/min och <60 ml/min.
  • Svårt nedsatt njurfunktion: eGFR <30 ml/min, men kräver inte hemodialys.
  • Normal njurfunktion: eGFR ≥90 ml/min

Deltagare med nedsatt njurfunktion:

• Alla former av nedsatt njurfunktion förutom akut nefritiskt syndrom (deltagare med tidigare nefritiskt syndrom men i remission kan inkluderas).
• God allmän hälsa i proportion till befolkningen med kronisk njursjukdom (nedsatt njurfunktion).
• Stabil samtidig läkemedelsbehandling för hantering av individuella deltagares medicinska tillstånd, så länge som de anses nödvändiga för studiedeltagarnas välbefinnande (t.ex. standardterapi för underliggande sjukdomar), och inte är kontraindicerade med studieläkemedlet och sannolikt inte kommer att störa med studieläkemedlets PK.

Friska deltagare med normal njurfunktion:

• Inga kliniskt relevanta avvikelser identifierade genom en detaljerad medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning, inklusive temperatur, blodtryck (BP) och pulsmätning, 12 avlednings-EKG och kliniska laboratorietester.

• Demografiskt jämförbar med gruppen av deltagare med nedsatt njurfunktion.

  • Varje deltagares kroppsvikt inom ±15 kg av medelkroppsvikten för gruppen med nedsatt njurfunktion.
  • Varje deltagares ålder inom ±10 år från medelåldern för gruppen med nedsatt njurfunktion.

Exklusions kriterier:

• Positivt testresultat för SARS-CoV-2-infektion vid tidpunkten för screening eller Dag -1.
• Historik av HIV-infektion, hepatit B eller hepatit C; positiv testning vid screening för HIV, HBsAg, HBcAb eller HCVAb. Som ett undantag är ett positivt HBsAb-test på grund av hepatit B-vaccination tillåtet.
• Njurtransplanterade.
• Urininkontinens utan kateterisering
• Alla tillstånd som kan påverka läkemedelsabsorptionen (t.ex. tidigare överviktskirurgi, gastrektomi, kolecystektomi, blindtarmsoperation).
• Deltagare som har vaccinerats med covid-19-vacciner under de senaste 2 veckorna efter dosering, eller som ska vaccineras med dessa vacciner när som helst under studien.
• Ett positivt urindrogtest, för illegala droger, vid Screening
• aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) nivå >2 × övre normalgräns (ULN)
• Total bilirubinnivå ≥1,5 × ULN; deltagare med Gilberts syndrom i anamnesen kan få direkt bilirubin mätt och skulle vara berättigade till denna studie förutsatt att den direkta bilirubinnivån är ≤ ULN.
• Anamnes med känslighetsreaktioner mot ritonavir eller någon av formuleringskomponenterna i PF 07321332 eller ritonavir.
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att använda högeffektiva preventivmetoder enligt beskrivningen i avsnitt 5.3.4 under studiens varaktighet och i minst 28 dagar efter administrering av prövningsprodukten, gravida kvinnliga deltagare, kvinnliga deltagare som planerar att bli gravid under studiens varaktighet fram till 28 dagar efter administrering av prövningsprodukten, ammande kvinnliga deltagare.

Deltagare med nedsatt njurfunktion:

• Deltagare som behöver hemodialys och/eller peritonealdialys
• Deltagare med annan kliniskt signifikant sjukdom som kan påverka säkerheten för deltagaren eller som kan påverka PK för PF-07321332. Deltagare med någon signifikant lever-, hjärt- eller lungsjukdom eller deltagare som är kliniskt nefrotiska.

Friska deltagare med normal njurfunktion:

• Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
• Screening av ryggläge >140 mm Hg (systoliskt) eller >90 mm Hg (diastoliskt), efter minst 5 minuters liggande vila. Om blodtrycket är >140 mm Hg (systoliskt) eller >90 mm Hg (diastoliskt), bör blodtrycket upprepas 2 gånger till och medelvärdet av de 3 blodtrycksvärdena ska användas för att bestämma deltagarens behörighet.