Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PF-07321332 vesekárosodás vizsgálata ritonavirrel erősített vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél és egészséges, normális veseműködésű résztvevőknél.

2022. szeptember 20. frissítette: Pfizer

1. FÁZIS, NEM VÉLETLENSZERŰ, NYÍLT VIZSGÁLAT A PF-07321332 FARMAKOKINETIKÁJÁNAK, BIZTONSÁGÁNAK ÉS TŰRÉSÜLÉSÉNEK MEGÉRZÉSE A RITONAVIRVAL FOKOZOTT FELNŐTT RÉSZVÉTELKÁROSODÁSSAL ÉS VESÉRÉSZKÁROSODÁSSAL RENDELKEZŐ RÉSZTVEVŐKNÉL.

Ez egy 1. fázisú, nem randomizált, nyílt, 2 részes vizsgálat, amely a vesekárosodás farmakokinetikájára (PK), biztonságosságára és tolerálhatóságára gyakorolt ​​hatását vizsgálja a PF-07321332 egyszeri orális adagjának a PK fokozásával kombinálva. ritonavir szer. A résztvevőket becsült glomeruláris filtrációs rátájuk alapján választják ki, és normál vesefunkciójú vagy vesekárosodásban szenvedő csoportokba sorolják őket. 1. rész: körülbelül 24 résztvevő (csoportonként körülbelül 8) stabil enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban szenvedő résztvevőjével és egy normál veseműködésű résztvevők kontrollcsoportjával történik. A 2. részt körülbelül 8 stabil, súlyos vesekárosodásban szenvedő résztvevővel végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Orange County Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Division of Clinical Pharmacology
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Investigational Drug Services (IDS) University of Miami Hospitals and Clinics
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
        • Genesis Clinical Research, LLC
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55114
        • Prism Research LLC dba Nucleus Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, nemdohányzó és/vagy enyhén dohányzó
  • Stabil vesekárosodást állapítottak meg

  • Teljesítse a következő becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) kritériumokat a szűrési időszakban (2 szűrővizsgálat alapján) a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködésének (CKD-EPI) egyenlete alapján:

    • Enyhe vesekárosodás: eGFR 60-89 ml/perc.
    • Mérsékelt vesekárosodás: eGFR ≥30 ml/perc és <60 ml/perc.
    • Súlyos vesekárosodás: eGFR <30 ml/perc, de nem igényel hemodialízist.
    • Normál vesefunkció: eGFR ≥90 ml/perc

Vesekárosodásban résztvevők:

  • A vesekárosodás bármely formája, kivéve az akut nephritis szindrómát (a kórelőzményben szereplő, de remisszióban lévő résztvevők is beletartoznak).
  • Jó általános egészségi állapot, amely arányban áll a krónikus vesebetegségben (vesekárosodásban) szenvedő lakossággal.
  • Stabil egyidejű gyógyszeres kezelés az egyes résztvevők egészségügyi állapotainak kezelésére, mindaddig, amíg azokat a vizsgálatban résztvevők jóléte szempontjából szükségesnek tartják (pl. az alapbetegségek standard terápiája), és nem ellenjavallt a vizsgálati gyógyszerrel, és nem valószínű, hogy interferálnak a vizsgálati gyógyszer PK-jával.

Egészséges, normál veseműködésű résztvevők:

  • A részletes anamnézis, a teljes fizikális vizsgálat, beleértve a hőmérséklet, vérnyomás (BP) és pulzusszám mérését, 12 elvezetéses EKG-t és klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, nem azonosított klinikailag jelentős eltérést.

  • Demográfiailag összehasonlítható a károsodott vesefunkciójú résztvevők csoportjával.

    • Minden résztvevő testtömege ±15 kg-on belül van a vesekárosodásban szenvedő csoport átlagos testtömegétől.
    • Minden résztvevő életkora a vesekárosodás csoport átlagéletkorától számított ±10 éven belül.

Kizárási kritériumok:

  • A SARS-CoV-2 fertőzésre vonatkozó pozitív teszteredmény a szűrés időpontjában vagy az -1. napon.
  • HIV-fertőzés, hepatitis B vagy hepatitis C anamnézisében; pozitív teszt a HIV, HBsAg, HBcAb vagy HCVAb szűrésekor. Kivételként a hepatitis B elleni oltás miatti pozitív HBsAb teszt megengedett.
  • Vesetranszplantált betegek.
  • Vizelet inkontinencia katéterezés nélkül
  • Bármilyen állapot, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását (pl. korábbi bariatric műtét, gastrectomia, kolecisztektómia, vakbélműtét).
  • Azok a résztvevők, akiket az adagolást követő 2 héten belül beoltottak COVID-19 vakcinával, vagy a vizsgálat során bármikor be kell oltani ezekkel a vakcinákkal.
  • Pozitív vizelet kábítószer-teszt, tiltott kábítószerekre, a szűrővizsgálaton
  • az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintje > 2-szerese a normál felső határának (ULN)
  • Teljes bilirubin szint ≥1,5 × ULN; Azoknál a résztvevőknél, akiknek az anamnézisében Gilbert-szindróma szerepel, direkt bilirubint mértek, és alkalmasak lennének ebbe a vizsgálatba, ha a közvetlen bilirubinszint ≤ ULN.
  • A ritonavirrel vagy a PF 07321332 készítmény bármely összetevőjével vagy a ritonavirral szembeni érzékenységi reakciók a kórtörténetben.
  • Fogamzóképes korú női résztvevők, akik nem hajlandók vagy nem tudnak az 5.3.4. pontban leírtak szerint rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt és legalább 28 napig a vizsgálati készítmény beadását követően, terhes női résztvevők, tervező női résztvevők teherbe esni a vizsgálat időtartama alatt a vizsgálati készítmény beadását követő 28 napig, szoptató női résztvevők.

Vesekárosodásban résztvevők:

  • Hemodialízist és/vagy peritoneális dialízist igénylő résztvevők
  • Más klinikailag jelentős betegségben szenvedő résztvevők, amelyek befolyásolhatják a résztvevő biztonságát, vagy amelyek befolyásolhatják a PF-07321332 PK-ját. Bármilyen jelentős máj-, szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő vagy klinikailag nephrosis résztvevők.

Egészséges, normál veseműködésű résztvevők:

  • Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai vagy allergiás megbetegedések bizonyítéka vagy kórtörténete (beleértve a gyógyszerallergiát, de az adagolás időpontjában nem kezelt, tünetmentes, szezonális allergiát).
  • Szűrés fekvő helyzetben >140 Hgmm (szisztolés) vagy >90 Hgmm (diasztolés), legalább 5 perc fekvő nyugalom után. Ha a vérnyomás >140 Hgmm (szisztolés) vagy >90 Hgmm (diasztolés), a vérnyomást még 2 alkalommal meg kell ismételni, és a 3 BP érték átlagát kell használni a résztvevő alkalmasságának megállapításához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PF-07321332
PF 07321332/ritonavir
Drog: PF-07321332/ritonavir
A PF-07321332 PK-fokozó szerrel, a ritonavirrel kombinálva, amelyet a COVID-19 kezelésére fejlesztettek ki
Más nevek:
  • PF-07321332

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PF-07321332 maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax)
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 plazmakoncentráció-idő profilja alatti terület a nulla időtől (0) az extrapolált végtelen időig (AUCinf)
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
Az AUCinf-et az AUClast + (Clast/kel) segítségével számítottuk ki. Az AUClast a plazmakoncentráció-idő profil alatti terület a 0 időponttól a Clast időpontjáig. A Clast a becsült plazmakoncentráció az utolsó számszerűsíthető időpontban, amelyet a log-lineáris regressziós analízis alapján becsültek meg, a kel pedig a terminális fázissebesség állandó, amelyet a log-lineáris koncentráció-idő görbe lineáris regressziójával számítottak ki.
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 mennyisége változatlan formában a vizelettel 48 óra alatt (Ae48)
Időkeret: 1. és 2. rész: 0-48 órával az adagolás után az 1. napon
A vizelettel ürült változatlan gyógyszer teljes mennyisége 48 óra alatt.
1. és 2. rész: 0-48 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 vese clearance-e (CLr).
Időkeret: 1. és 2. rész: 0-48 órával az adagolás után az 1. napon
A renális clearance-t a vizelettel 48 óra alatt kiválasztott változatlan gyógyszer teljes mennyisége (Ae48) osztva a plazmakoncentráció-idő profil alatti területtel az adagolást követő 0 és 48 óra között.
1. és 2. rész: 0-48 órával az adagolás után az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezeléssel sürgős nemkívánatos eseményekkel (TEAE), kezeléssel sürgősen súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE), kezeléssel sürgős kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokkal és kezeléssel sürgős kezeléssel kapcsolatos SAE-kkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
A nemkívánatos esemény (AE) bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen összefügg a vizsgálati beavatkozás használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. SAE minden olyan nemkívánatos orvosi esemény volt, amely bármely dózis esetén halálhoz vezetett; életveszélyes volt; szükséges fekvőbeteg-kórházi kezelés vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítása; tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményezett; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség volt; súlyosnak minősült, ha egy Pfizer-terméken keresztül fertőző ágens átvitele gyanús volt; egyéb fontos egészségügyi események. A TEAE-k olyan események voltak, amelyek a kezelés megkezdése után jelentkeztek, vagy súlyosságuk az utolsó adag után legfeljebb 35 napig fokozódott. A kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amelyet a vizsgált gyógyszernek tulajdonítottak egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott. A rokonságot a nyomozó ítélte meg.
1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
A klinikai laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
A laboratóriumi vizsgálat részét képezte a hematológiai, klinikai kémiai és vizeletvizsgálat. A hematológiai értékelés kritériumai közé tartozott a hemoglobin kevesebb, mint (<) 0,8*a normál alsó határa (LLN), hematokrit <0,8*LLN, eritrociták <0,8*LLN, vörösvértestek átlagos corpuscularis hemoglobinja <0,9*LLN és limfociták <0,8*LLN. A klinikai kémiai értékelés kritériumai a következők voltak: neutrofilek <0,8*LLN, eozinofilek több mint (>) 1,2* normál felső határ (ULN), monociták >1,2*ULN, karbamid-nitrogén >1,3*ULN, kreatinin >1,3*ULN, urát > 1,2*ULN, kálium >1,1*ULN és bikarbonát <0,9*LLN. A vizeletvizsgálat kritériumai a következők voltak: tirotropin > 1,2 * ULN, glükóz > 1,5 * ULN, fibrinogén > 1,25 * kiindulási érték, ketonok nagyobb vagy egyenlő, mint (>=) 1, vizeletfehérje >=1, nitrit >=1 és leukocita-észteráz > =1.
1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
Klinikailag jelentős életjel-rendellenességgel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
Az életjelek vizsgálata során a fekvő helyzetben lévő vérnyomást, pulzusszámot, légzésszámot és szájhőmérsékletet értékelték. A klinikai jelentőségét a vizsgáló értékelte.
1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
A fizikális vizsgálat során klinikailag jelentős leletekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
A teljes fizikális vizsgálat magában foglalta legalább a fej, a fülek, a szem, az orr, a száj, a bőr, a szív és a tüdő, a nyirokcsomók, valamint a gyomor-bélrendszeri, a mozgásszervi és a neurológiai rendszer vizsgálatát. A klinikai jelentőségét a vizsgáló értékelte.
1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
Klinikailag jelentős 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
Egy szabványos, 12 elvezetéses EKG-t végtagvezetékekkel (10 másodperces ritmuscsíkkal) gyűjtöttünk egy EKG-készülékkel, amely automatikusan kiszámítja a pulzusszámot, és méri a PR, QT és QTc intervallumokat, valamint a QRS-komplexumot. Az összes tervezett EKG-t azután végezték el, hogy a résztvevő legalább 5 percig nyugodtan pihent fekvő helyzetben. A klinikai jelentőségét a vizsgáló értékelte.
1. és 2. rész: -1. nap, legfeljebb 35 nappal az utolsó adag után (maximum 38 nap)
A PF-07321332 plazmakoncentrációja az adagolás után 12 órával (C12)
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 és 12 órával az adagolás után az 1. napon
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 és 12 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 plazmakoncentrációja az adagolás után 24 órával (C24)
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 és 24 órával az adagolás után az 1. napon
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 és 24 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 maximális megfigyelt plazmakoncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A Tmax értéket közvetlenül az adatokból figyelték meg, mint az első előfordulás időpontját.
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 plazmakoncentráció-idő profilja alatti terület a nulla időponttól (0) az utolsó számszerűsíthető koncentráció (AUClast) időpontjáig
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A plazmakoncentráció-idő profil alatti területet a 0 időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentráció időpontjáig lineáris/log trapéz módszerrel határoztuk meg.
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 látszólagos hézaga (CL/F) a plazmából
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A gyógyszer kiürülése annak a sebességnek a mértéke, amellyel a gyógyszer normális biológiai folyamatok során metabolizálódik vagy eliminálódik. Az orális adagolás után elért clearance-t (látszólagos clearance) a felszívódott dózis hányada befolyásolja. A gyógyszer-clearance annak a sebességnek a mennyiségi mérőszáma, amellyel a gyógyszeranyag eltávolítható a plazmából. A CL/F-et a Dózis/AUCinf módszerrel számítottuk ki.
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 látszólagos eloszlási térfogata (Vz/F)
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
Az eloszlási térfogat az az elméleti térfogat, amelyben a gyógyszer teljes mennyiségét egyenletesen kell elosztani a gyógyszer kívánt plazmakoncentrációjának eléréséhez. Az orális adagolás utáni látszólagos megoszlási térfogatot (Vz/F) az abszorbeált frakció befolyásolja. A Vz/F-et dózis/(AUCinf*kel) alapján számítottuk ki. A kel a terminális fázissebesség állandó, amelyet a log-lineáris koncentráció-idő görbe lineáris regressziójával számítottunk ki.
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A PF-07321332 terminál eliminációs plazma felezési ideje (t1/2)
Időkeret: 1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon
A t1/2-t Loge(2)/kel számította. A kel a terminális fázissebesség állandó, amelyet a log-lineáris koncentráció-idő görbe lineáris regressziójával számítottunk ki.
1. és 2. rész: 0 (adagolás előtt), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C4671011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekárosodás

Klinikai vizsgálatok a PF-07321332/ritonavir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel